Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung Cancer Informational Study (LCIS)

tiistai 17. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta ohjelmaa, joka auttaa potilasta ja hoitajaa tekemään päätöksiä keuhkosyövän hoidosta. Meidän on tiedettävä, onko uudesta tiedotusohjelmasta hyötyä potilaille. Teemme tämän vertaamalla sitä tavanomaiseen tiedotusohjelmaan, jota nyt tarjoamme.

Potilaita pyydetään tekemään vaikeita päätöksiä hoidoistaan. Nämä päätökset voivat sisältää hoidon vaihtamisen tai hoidon lopettamisen kokonaan. Useimmat potilaat pyytävät perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan heitä näissä vaikeissa päätöksissä. "Huoltaja" on joku, jonka he voivat luottaa antamaan tukea (joko henkistä tai fyysistä) tietyn ajan. Lääkärit ja sairaanhoitajat auttavat myös potilaita ja heidän hoitajaansa näiden päätösten tekemisessä.

He kertovat heille kunkin hoidon riskit, kunkin hoidon onnistumisen ja kuinka paljon aikaa kunkin päätöksen tekemiseen on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet edenneen keuhkosyöpää sairastavat potilaat ja heidän omaishoitajansa kamppailevat hoitopäätösten kanssa, kuten milloin sanoa "riittävästi". Useimmissa kliinisissä käytännöissä ei ole hyvin hoidettu potilaiden valmistautumista syöpään suunnatun hoidon lopettamiseen sekä miesten että naisten syöpäkuolleisuuden ykkössyyn vuoksi. Harva kirjallisuus vahvistaa, että tutkijat usein kiistävät tämän huolen. Epäonnistuminen järjestelmälliseen, tietoon perustuvaan päätöksentekoprosessiin jopa hoidon alkuvaiheessa voi usein johtaa siihen, että potilaat katsovat taaksepäin ja sanovat: "Tieden, mitä tiedän nyt, en tekisi samaa valintaa." Tämän tutkimusohjelman tähtäimenä on tehostaa onkologian terveydenhuollon ammattilaisten keuhkosyövän hoitoa ja edistää potilaiden voimaannuttamista tehdä tietoisia valintoja, jotka määritellään kyvyksi aktiivisesti ymmärtää omaa terveydentilaa ja vaikuttaa siihen. Tässä tutkimuksessa jaettu päätöksenteko määritellään räätälöidyksi, vuorovaikutteiseksi prosessiksi (uskomuksia/henkilökohtaisia ​​arvoja korostaen), jossa potilas saa riittävästi tietoa kysyäkseen asiaankuuluvia kysymyksiä ja osallistuakseen lopulliseen päätökseen omilla mieltymyksillä ja mukavuustasoillaan. Tarkoituksena on testata pitkälle edenneen keuhkosyövän potilaiden päätöksentekoapua, joka auttaa tekemään tietoisia päätöksiä elämänlaatuun vaikuttavista hoidoista, mukaan lukien syöpään suunnatun hoidon lopettaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia- School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti tai sytologisesti määritetty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Vaiheen IIIA, IIIB tai IV laajuus
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa, ellei sitä ole käytetty adjuvanttihoidossa, yli kaksi vuotta sitten, eikä merkkejä mistään muusta tällä hetkellä aktiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta
  • Keuhkosyöpään kohdistettu hoito tavallisella tai tutkivalla kemoterapia-ohjelmalla tulovaiheessa
  • Potilaat, joilla on aivoetäpesäkkeitä, hyväksytään edellyttäen, että heillä on vähintään 3 viikkoa aivometastaasin sädehoidon päättymisestä, heillä on vakaa ja hyväksyttävä neurologinen tila ja he täyttävät kaikki muut kelpoisuusehdot. Potilaille, joille tehdään gammaveitsikäsittely, kognitiiviset kyvyt ovat onkologin ja tutkimussairaanhoitajan päätös siitä, onko ymmärtäminen ongelma.

Poissulkemiskriteerit:

  • KPS:n suorituskykytila ​​60-100 % tai ECOG 0-2;
  • Ei ikärajaa
  • Elinajanodote yli kolme kuukautta
  • Omaishoitaja (mikä tahansa perheenjäsen tai asianomainen muu, joka jatkuvasti tarjoaa henkistä ja/tai fyysistä tukea) on myös käytettävissä
  • Potilas ja hoitaja pystyvät ymmärtämään englantia (kyky toistaa takaisin omin sanoin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Enhance Care (EC) saa päätösapua, jossa on seitsemän osaa: sosiaalinen tuki, ennakoiva ohjaus, potilaan mieltymysten noudattaminen hoitopäätöksenteossa, laadukas päätöksentekoprosessin opetusohjelma, normalisointi (CD-ohjelmalla), strukturoitu aika onkologian ammattilaisten kanssa keskustella vaikeista päätöksistä ja arvostaa kolmen päätöksen selventämistä hoidon aikana. Kaikille osallistujille käytetään itseraportointimenetelmiä EC:n nauhoitettujen haastattelujen luotausten lisäksi. Tulosmitat ovat laadukas päätöksenteko ja päätöskonflikti. Kaksi paneelia (päätöksenteko ja keuhkosyöpä) tarkastelee protokollaa kahdesti. Suunnitelmaan kuuluu tapaamislistan sarjatarkistus. Päätösapu annetaan kolmen klinikkakäynnin aikana.
Käyttäytyminen: Tehosta hoitoa
EC saa päätösapua, jossa on seitsemän osaa: sosiaalinen tuki, ennakoiva ohjaus, potilaan mieltymysten noudattaminen hoitopäätöksenteossa, laadukas päätöksentekoprosessin opetusohjelma, normalisointi (CD-ohjelman avulla), strukturoitu aika onkologian ammattilaisten kanssa. keskustele vaikeista päätöksistä ja arvostaa kolmen päätöksen selventämistä hoidon aikana. Kaikille osallistujille käytetään itseraportointimenetelmiä EC:n nauhoitettujen haastattelujen luotausten lisäksi. Tulosmitat ovat laadukas päätöksenteko ja päätöskonflikti. Kaksi paneelia (päätöksenteko ja keuhkosyöpä) tarkastelee protokollaa kahdesti. Suunnitelmaan kuuluu tapaamislistan sarjatarkistus. Päätösapu annetaan kolmen klinikkakäynnin aikana
Muut nimet:
  • EC
Muut: 2
Tahallisena kontrollina tavanomainen hoitoryhmä saa normaalia keuhkosyöpään ja hoitoon liittyvää hoitoa; he eivät saa mitään suullista, kirjallista tai tallennettua päätöksentekoon liittyvää tietoa. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu sairauteen ja hoitoon liittyvä ennakoiva ohjaus (esim. mitä tehdä hoidon sivuvaikutuksille, infektion oireille, miksi hoitoa muutetaan tai lopetetaan) käyttämällä MSKCC:ssä, TOS:ssa, poliklinikalla normaalisti käytössä olevia potilaskoulutusmateriaaleja. .
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tahallisena kontrollina tavanomainen hoitoryhmä saa normaalia keuhkosyöpään ja hoitoon liittyvää hoitoa; he eivät saa mitään suullista, kirjallista tai tallennettua päätöksentekoon liittyvää tietoa. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu sairauteen ja hoitoon liittyvä ennakoiva ohjaus (esim. mitä tehdä hoidon sivuvaikutuksille, infektion oireille, miksi hoitoa muutetaan tai lopetetaan) käyttämällä MSKCC:ssä, TOS:ssa, poliklinikalla normaalisti käytössä olevia potilaskoulutusmateriaaleja. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, onko mahdollista toteuttaa lyhyt, klinikkapohjainen päätöksentekoapu (kognitiivis-käyttäytymistaitojen interventio) potilaille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä (ja heidän omaishoitajilleen), jotka joutuvat syöpään kohdistettuun hoitoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietojen kerääminen hypoteesin testaamiseksi, että edenneen keuhkosyövän potilaat, jotka saavat päätöksentekoapua, raportoivat päätöksen 3 lopussa paremmasta laadukkaasta päätöksenteosta ja vähentyneestä päätöskonfliktista tavalliseen hoitoryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie B Tyson, NO, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-141

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tehosta hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa