Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoidon suunnittelutekniikat normaalikudosvaurioiden vähentämiseksi naisilla, joille tehdään rintasyöpää säästävä leikkaus rintasyövän vuoksi

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

PARANTAAVATKO MONITOIMINTOISET MAGNEETTIRESONANSITEKNIIKAT, YKSITYISKOHTAINEN HISTOPATOLOGINEN ANALYYSI JA HOITOASENTO TAVOITELUVUUDEN TARKKUUTTA JA MÄÄRITELMÄN TARKKUUTTA JA VÄHENTÄVÄÄN Epänormaalin MUUT TIEDOT ALTISTUMISTA?

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten monitoiminen magneettikuvaus ja CT-skannaukset, voivat auttaa vähentämään normaaleja kudosvaurioita potilailla, jotka saavat syövän sädehoitoa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sädehoidon suunnittelutekniikat vähentävät normaalikudoksen vaurioita naisilla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus duktaalisen rintasyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Parantaa kasvainkerroksen lokalisoinnin tarkkuutta ja kliinisen kohdetilavuuden määrittelyä sekä vähentää normaalia kudossäteilyä naisilla, jotka saavat osittaista rintojen tai rintojen tehostehoitoa.
  • Testaa, parantaako leikkauksen jälkeinen MRI tuumoripohjan rajaamisen tarkkuutta laajan paikallisen leikkauksen jälkeen verrattuna nykyiseen standardiin CT-skannaus/leikemenetelmään.
  • Määrittää kasvaimen sijainnin vaikutus leikkausnäytteessä kliinisen kohdetilavuuden paikantamiseen suhteessa kasvainpetiin.
  • Vertaa teoreettista ei-kohdekudokselle altistumista osittaisesta rintojen säteilytyksestä, joka on suunniteltu makuu- ja makuuasennossa (kuva alaspäin).

YHTEENVETO: Potilaille tehdään suunniteltu rintojen säilytysleikkaus ja titaaniklipsit asetetaan leikkausontelon neljään säteittäiseen, syvään ja pinnalliseen reunaan (kasvainpohjan paikantamista varten).

Kahden viikon sisällä leikkauksesta potilaille tehdään makuuasennossa sädehoitoa suunnitteleva CT-skannaus vakioanalyysinä. Tämän jälkeen potilaalle tehdään sädehoitoa suunnitteleva CT-skannaus makuuasennossa. Potilaat täyttävät lineaarisen analogisen kyselylomakkeen molempien skannausten jälkeen, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaan mukavuutta ja ahdistusta kussakin asennossa. Potilaille tehdään sitten monitoiminen magneettikuvaus (mukaan lukien dynaaminen varjoaine-MRI ja diffuusiopainotettu MRI) ipsilateraalisesta rinnasta makuuasennossa (≥ 3 viikkoa leikkauksen jälkeen). Jos magneettikuvauksessa havaitaan epäilyttäviä vaurioita ≥ 5 mm, potilaat ohjataan toissijaiseen ultraäänitutkimukseen biopsialla (jos vaurio näkyy ultraäänellä); jos epäilyttäviä vaurioita havaitaan vain magneettikuvauksessa, potilaille tehdään MRI-ohjattu biopsia. Alle 5 mm leesiot sisältyvät koko rintojen sädehoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Suunnittelevat rintaa säilyttävää leikkausta (BCS)* unifocal ductal carcinoma in situ (DCIS) tai asteen 1-2 invasiivisen duktaalisen karsinooman (IDC) vuoksi rinnoissa HUOMAA: *Potilaat, joille on tehty BCS ja joille on asetettu titaaniklipsit tämän mukaisesti protokolla ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Ei T4d-tautia tai multifokaalista sairautta (määritelty mammografiassa tai ultraäänessä)
  • Ei G3-sairautta
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty

Poissulkemiskriteerit:

  • Kupin koko DD tai suurempi
  • Ferromagneettiset implantit (ei osallistu magneettikuvaukseen)
  • Klaustrofobia (pois lukien osallistuminen magneettikuvaukseen)
  • Gadoliiniallergia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa leikkausta ipsilateraaliseen rintaan
  • Ei aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ero keuhkojen NTD-keskiarvossa (biologisesti painotettu [normalisoitu] keuhkojen kokonaisannoksen keskiarvo, joka on normalisoitu 2 Gy:n fraktioihin) makuuasennossa vs. makuuasennossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Läheinen sopimus MRI-pohjaisen vs. CT-skannauksen/leikepohjaisen kasvainkerroksen rajaamisen välillä
Yhtenäisyyden läheisyys kliinisten kohdetilavuuksien (CTV:iden) välillä, jotka on määritetty käyttämällä yhtenäistä marginaalia, verrattuna niihin, jotka on määritetty käyttämällä kaikkien leikkausmarginaalien tietämystä
Ero NTD-keskiarvossa ipsilateraaliseen ei-planning target volume (PTV) rintakudoksessa, rintakehän seinämän lihaksessa ja sydämessä
Ero PTV:n keskimääräisessä tilavuudessa makuuasennossa vs. makuuasennossa
Annoksen homogeenisuuden ero PTV:n sisällä kussakin paikassa
Säteiden monimutkaisuuden ero, joka tarvitaan saavuttamaan annoksen yläpuolella oleva homogeenisuus PTV:ssä
Potilaan mukavuus jokaisella paikannustekniikalla (arvioitu kyselylomakkeella)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John R. Yarnold, MD, FRCR, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMH-CCR2981
  • CDR0000581130 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa