Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen seuranta päihteitä käyttävien asiakkaiden jatkuvan hoidon helpottamiseksi

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute

Puhelimella tuetun hoidon, kliinisen seurannan ja etätyön viimeaikaisten edistysten pohjalta tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Kehitä RecoveryTrack™ - ExtendedCare (RT-E), muokattu/uusi versio RecoveryTrack™:sta. Tutkijat mukauttavat ja viimeistelevät alkuperäisen verkkopohjaisen RT-järjestelmän, käsikirjan ja koulutuksen, jotta ne soveltuvat ohjaajien käyttöön asiakkaille, jotka eivät enää käy avohoidossa (OP).
  2. Suorita pilottitutkimus RT-E:n alustavan tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) potilailla, jotka tulevat intensiiviseen avohoitoon (IOP) päihdehoitoon (SAT). Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oletetaan, että RT-E vaikuttaa positiivisesti hoitoon osallistumiseen ja päihteiden käytön tuloksiin. Tutkivissa analyyseissä tutkijat arvioivat myös RT-E:n ja TAU:n vertailevaa vaikutusta HIV:hen liittyviin asiakkaiden käyttäytymiseen.
  3. Arvioi RT-E:n toteutettavuus sekä ohjaajan ja asiakkaan hyväksyttävyys.
  4. Suorita alustavat kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysit vertaamalla RT-E:tä TAU:han.

Hypoteesi 1: RT-E-asiakkaat käyvät enemmän OP-hoitopäiviä kuin TAU-asiakkaat. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää kuukausittain hoitoon osallistumisesta kuukausien 1-9 aikana. Odotamme pääasiallisen vaikutuksen ryhmässä, jossa RT-E-asiakkaat ovat enemmän läsnä kuin TAU-asiakkaat.

Hypoteesi 2: RT-E-asiakkailla on suurempi raittiusaste kuin TAU-asiakkailla. Tutkijat vertaavat abstinenssia kuukausina 3, 6 ja 9. Raittius on binäärinen muuttuja, joka perustuu sekä biologisten testien tuloksiin että itse ilmoittamaan päihteiden käyttöön Addiction Severity Indexin versiosta 6 (ASI6). Odotamme pääasiallisen vaikutuksen ryhmästä, jossa RT-E-asiakkaat osoittavat korkeampaa raittiutta kuin TAU-asiakkailla.

Toissijaiset analyysit:

HIV-riskipisteet: Tutkijat vertaavat kahden ryhmän Risk Assessment Battery (RAB) -HIV-riskipisteitä (eli kokonaismäärä, sukupuoli, lääke) kuukauden 9 kohdalla.

HIV-asiantuntijapalveluiden käyttö: Asiakkaiden läsnäolokaavioita tarkastellaan vertaamaan kahta ryhmää sen mukaan, kuinka monta kertaa asiakkaat tapasivat ohjelman HIV-asiantuntijan 9. kuukaudessa.

Moniulotteiset tulokset: Tutkijat vertaavat RT-E- ja TAU-asiakkaita moniulotteisten tulosten perusteella käyttämällä ASI6-yhteenvetopisteitä kuukausina 3, 6 ja 9.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RecoveryTrack Extended Care (RT-E) -tutkimuksen tavoitteena on parantaa päivystystä ja laajennettua hoitoa avohoidon päihdehoidon (SAT) aikana. Yksi tapa, jolla pyrimme edistämään ja parantamaan pysymistä avohoidossa, on antaa pääohjaajan järjestelmällisesti seurata asiakkaan etenemistä ja reagoida sen mukaisesti parantaakseen asiakkaan edistymistä avohoidossa. Olemme kehittäneet RecoveryTrack-ohjelmistoa käyttävän intervention, jonka avulla ohjaaja voi seurata asiakasta hänen ollessaan säännöllisesti paikalla ja auttaa ohjaamaan hänen hoitoaan; sekä tavoittaa ja seurata asiakasta, kun hän on jäänyt väliin tai näyttää keskeyttäneen hoitoon, jotta voidaan tukea uudelleen hoitoon sitoutumista tai toipumista muilla tavoilla. SAT voi toimia porttina ja tarjota palveluita myös HIV/STI:n ehkäisyyn ja hoitoon. Siten HIV/STI:n riskikäyttäytymisen ja hoidon noudattamisen seurannalla ja reagoimisella koko SAT:n ajan sekä itse SAT:n osallistumisen lisäämisellä voi olla lisävaikutuksia henkilökohtaisiin ja kansanterveyteen.

Ohjaajat ovat koulutettuja RT-E-tietokonesovellukseen, ja he oppivat toteuttamaan RT-E-intervention kliinisen sisällön ja menettelyt. Tämän jälkeen asiakkaita pyydetään käyttämään ohjelmistoa osallistujien kanssa kahdesti ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa 8 kuukauden ajan. Jos asiakkaat keskeyttävät hoidosta tai eivät saavu tapaamiseen, ohjaajia pyydetään tekemään "outreach" asiakkaiden kanssa edistääkseen paluuta hoitoon. Pyydämme myös ohjaajia pitämään kirjaa ajasta, jonka he käyttävät hankkeeseen, ja kuinka paljon omista resursseistaan ​​tiedottaa. Pyydämme, että kaikki istunnot äänitetään ja ne arvostetaan myöhemmin. TAU-neuvojat myös äänittävät istuntojaan ja dokumentoivat aikansa lokiin mahdolliset lähetysyritykset. Ohjaajia pyydetään suorittamaan tavanomaiset tukiyrityksensä, jos asiakas jää pois hoidosta, ja suorittamaan yksittäisiä istuntoja ilman RT-E-tietokonesovellusta.

Yhteensä RT-E-tutkimukseen otetaan 25 ohjaaja-osallistujaa. Kaikki ohjaajat saavat kannustimia koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Kannustimet ovat suuremmat RT-E-tilassa, mikä kuvastaa suurempaa työmäärää kuin TAU:ssa, jossa maksut tutkimukseen osallistumisen alussa, puolivälissä ja lopussa. Korvaus ohjaajille kussakin tilassa on seuraava: RT-E-koulutus kestää noin 4-5 tuntia usean viikon aikana tutkimuksen alussa. RT-E-ohjaajille maksetaan 125 dollaria, kun he ovat suorittaneet koko koulutusjakson. RT-E-ohjaajat saavat ohjausta TRI:n henkilökunnalta 30 minuutin jaksoissa noin kerran kuukaudessa tutkimuksen 1. 6 kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain, yhteensä noin 11 istuntoa. RT-E-ohjaajille maksetaan 15 dollaria jokaisesta osallistuneesta valvontaistunnosta [enimmäissumma = 165 dollaria]. Kaksi kertaa, tutkimuksen puolivälissä ja sen lopussa, RT-E-neuvojat suorittavat neuvonantajan hyväksyttävyyskyselyn, ja heille korvataan 20 dollaria joka kerta. Joka viikko RT-E-ohjaajat täyttävät neuvonantajan toimintalokin, ja heille maksetaan 2 dollaria jokaisesta tutkimuksen aikana suoritetusta tutkimuksesta [enintään 200 dollaria noin 104 viikon ajan]. RT-E-ohjaajille maksetaan 30 dollaria jokaisesta suoritetusta ja äänitetystä kappaleesta. puhelinkeskusteluistunto (25 dollaria, jos se on suoritettu, mutta ei tallennettu). Näiden toimintojen ohjaajan kokonaismaksu vaihtelee nähtyjen asiakkaiden osallistujien lukumäärän sekä asiakkaiden poissaolojen sekä tukikontaktien tarpeen ja reagointikyvyn mukaan. Kaksi kertaa, tutkimuksen puolivälissä ja loppupuolella, TAU-neuvojat täyttävät neuvonantajan hyväksyttävyystutkimuksen ja saavat 20 dollarin korvauksen joka kerta.

Yhteensä RT-E-tutkimukseen otetaan mukaan 150 asiakasosallistujaa. Nämä osallistujat suorittavat tutkimuksen perushaastattelun ja seurantahaastattelut 3, 6 ja 9 kuukautta myöhemmin sekä antavat virtsanäytteitä huumeiden seulontaa (UDS) varten jokaisessa tutkimusarvioinnissa. Asiakkaisiin otetaan yhteyttä jokaisen seurantavälin puolivälissä, jotta heitä muistutetaan tulevasta seurantakäynnistä ja saadaan päivitetyt paikannustiedot. Asiakkaille maksetaan 30 dollaria ASI6:n, virtsan lääketutkimuksen (UDS) ja riskinarviointiakun (RAB) suorittamisesta. 35 dollaria 3 kuukauden ASI6-, UDS- ja Client Acceptability Interview -seurantatutkimuksesta; 40 dollaria 6 kuukauden ASI6- ja UDS-tutkimuksesta ja 50 dollaria 9 kuukauden ASI6-, UDS-, RAB- ja asiakkaan hyväksyttävyyskyselyn suorittamisesta. Kuukausina 2, 5 ja 8 osallistujat saavat muistutuskirjeitä tai puheluita tulevasta seurannastaan ​​ja voivat ansaita 5 dollaria kunkin kuukauden aikana soittamalla TRI:lle ja päivittämällä tutkimuspaikannuslomakkeensa. Kaikki maksut suoritetaan käteisellä, ellei sekki tai maksumääräys ole käytännöllisempi (esim. jos maksu on lähetettävä postitse). Asiakkaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin heidän ensisijaisten ohjaajiensa tutkimuksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Collingswood, New Jersey, Yhdysvallat, 08108
        • Genesis Counseling Centers, Inc.
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Genesis Counseling Centers, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19133
        • New Journeys In Recovery
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Thomas Jefferson University IOP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiakas on ilmoittautunut osallistuvan laitoksen avohoitoon ja määrätty osallistuvaan ohjaajaan.
  • Osallistujalaitoksessa työskentelevä ohjaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiakas ei osaa puhua englantia.
  • Asiakas on liian kognitiivinen vamma antaakseen tietoisen suostumuksen.
  • Asiakkaat, jotka eivät halua tulla äänitetyiksi yksittäisten istuntojen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RecoveryTrack – Extended Care (RT-E)
Ohjaajat suorittavat seuranta- ja palauteistuntoja RecoveryTrack-Extended Care (RT-E) -verkkopohjaisen seurantajärjestelmän avulla asiakkaille, jotka on otettu vasta IOP-hoitoon. Ohjaajia ohjeistetaan dokumentoimaan muistutuksensa, yhteydenottoyrityksensä ja RT-E-tapaamisten aikataulut RT-E:hen sisällytettyyn yhteyslokiin. Kaikki RT-E-istunnot äänitetään.
Tässä tilassa olevat ohjaajat koulutetaan RecoveryTrack-Extended Care (RT-E) -verkkopohjaiseen seurantajärjestelmään, jotta he voivat navigoida tietokonesovelluksessa ja toteuttaa toimenpiteen kliinisen sisällön ja menettelyt. Ohjaajat järjestävät seuranta- ja palauteistuntoja RT-E:n avulla asiakkaille, jotka on otettu vasta IOP:iin kahdeksan kuukauden aikana. Jos asiakas ei ole paikalla, ohjaajat yrittävät ottaa yhteyttä puhelimitse ja muilla tavoilla. Ottaessaan yhteyttä ohjaaja suorittaa RT-E-arvioinnin ja tilanteen niin vaatiessa antaa tukea asiakkaan saattamiseksi uudelleen hoitoon tai tukee toipumista muilla mainituilla tavoilla. Myös HIV-riskiä arvioidaan ja rohkaistaan ​​testaamaan ja tarvittaessa ohjaamaan hiv-asiantuntijalle.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Ohjaajat suorittavat normaalin hoidon IOP/OP:n aikana tässä tilassa. Poikkeuksena tähän ehtoon ovat, että ohjaajat: äänittävät ensimmäiset 3 kahden viikon välein ja seuraavat 7 kuukausittaista yksittäistä tapaamistaan; asiakirja Yhteyslokin tavoittavuusyrityksistä; ja täytä neuvonantajan toimintaloki asiakkaiden osallistujille. On olemassa useita vaiheita, jotka ohjaajat yleensä suorittavat, kun asiakas jättää istunnon väliin. Asiakkaat kutsutaan sopiakseen samalle viikolle, jos asiakas ei palaa seuraavalle sovittuun tapaamiseen, ohjaaja lähettää kirjeen, jossa asiakasta pyydetään palaamaan jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Asiakkaiden tulo- ja kotiutuspäivämäärät saadaan hoitoohjelman kliinisestä tiedosta ja niitä käytetään oleskelun keston laskemiseen.
9 kuukautta suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-riskipisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Tutkijat vertaavat kahden ryhmän Risk Assessment Battery (RAB) -HIV-riskipisteitä (eli kokonaismäärä, sukupuoli, lääke) kuukauden 9 kohdalla.
9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Moniulotteiset tulokset
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Vertailemme RT-E- ja TAU-asiakkaita moniulotteisilla tuloksilla käyttämällä ASI6-yhteenvetopisteitä kuukausina 3, 6 ja 9.
3, 6 ja 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Raittiusaste
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Abstinenssi on binäärimuuttuja, joka perustuu sekä biologisten testien tuloksiin että ASI6:n itse ilmoittamaan aineiden käyttöön.
3, 6 ja 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
HIV-asiantuntijapalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
Asiakkaiden läsnäolokaavioita tarkastellaan vertaamaan kahta ryhmää sen mukaan, kuinka monta kertaa asiakkaat tapasivat ohjelman HIV-asiantuntijan 9. kuukaudessa.
9 kuukautta suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John S. Cacciola, Ph.D., Treatment Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA030480-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset RecoveryTrack – Extended Care (RT-E)

3
Tilaa