Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alemtutsumabi ja rituksimabi refraktaaristen autoimmuunisytopenioiden hoidossa

perjantai 27. elokuuta 2010 päivittänyt: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Pienet alemtutsumabin ja rituksimabin annokset refraktaaristen autoimmuunisytopenioiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alemtutsumabin ja rituksimabin pienten annosten yhdistelmä tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on autoimmuunisytopenia, jotka eivät ole saaneet steroideja, uusiutuivat steroidien lopettamisen jälkeen tai jotka vaativat jatkuvaa steroidihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuunisytopeniat ovat yleisiä kokonaisuuksia, joilla on hyvät vasteet steroidihoitoon ensisijaisesti, mutta huomattava osa potilaista uusiutuu, muuttuu refraktaariseksi tai riippuvaiseksi steroideista ylläpitääkseen hyväksyttävää hemoglobiini- tai verihiutaletasoa, ja hoito vaikeutuu. toissijaiset vaikutukset. Tässä tutkimuksessa arvioidaan pienten alemtutsumabin (anti-CD52) ja rituksimabin (anti-CD 20) yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa toisen linjan hoitovaihtoehtona tälle potilaiden alaryhmälle, mikä parantaa sytopeniat ilman haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Hopsital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Centro Universitario contra el Cancer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: > tai = 16 vuotta
  • Paino: yli 40 kg
  • Autoimmuuni hemolyyttinen anemia, jossa on kliinisiä ja biokemiallisia todisteita hemolyysistä, joka ei kestä hoitoa, relapsi tai steroidiriippuvainen
  • Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, jonka verihiutaleiden määrä on < 50 000, ei kestä hoitoa, uusiutuu tai on steroidiriippuvainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen virus- tai bakteeri-infektio.
  • Positiivinen serologia HIV:lle, HCV:lle, HBV:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Alemtutsumabi, Rituksimabi
Alemtutsumabi 10 mg kumpikin 24 tuntia ihon alle 3 päivän ajan. Rituksimabi 100 mg IV joka viikko 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • mabthera
  • camppath

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (CR: täydellinen remissio, PR: osittainen remissio, uusiutumisaste.
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 6 kuukautta
1, 2, 4 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gomez-Almaguer, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE08-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alemtutsumabi, Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa