Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito gosereliinin ja syproteronin kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä

tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vaiheen III satunnaistettu vertailu pelkän lantion sädehoidon vs. lantion sädehoidon sekä LHRH-analogisen gosereliinin ja syproteroniasetaatin vertailu eturauhaskarsinoomassa, jolla on suuri metastaasiriski

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää korkean energian röntgensäteitä tappamaan kasvainsoluja. Tämä voi olla tehokas hoito eturauhassyövän hoidossa. Androgeenit voivat aiheuttaa eturauhassyöpäsolujen kasvua. Antihormonihoito, kuten gosereliini ja syproteroni, voivat vähentää kehon tuottamien androgeenien määrää ja vähentää kehon käytettävissä olevien androgeenien määrää. Vielä ei tiedetä, onko sädehoito yksinään tehokkaampaa kuin gosereliinin ja syproteronin kanssa annettu sädehoito eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan sädehoitoa sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii verrattuna sädehoitoon yhdessä gosereliinin ja syproteronin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on suuri etäpesäkeriskin omaava eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi adjuvanttihormonihoidon LHRH-agonistilla (Goserelin depot) kykyä lisätä taudista vapaata eloonjäämistä ja pidentää kokonaiseloonjäämistä, kun se aloitetaan ensimmäisen sädehoidon viikon aikana eturauhassyöpäpotilailla, joilla on suuri riski sairastua metastaattinen sairaus.

YHTEENVETO: Satunnaistettu tutkimus. Käsivarsi I: Sädehoito. Koko lantion säteilytys fotoneilla, joiden suositeltu energia on vähintään 10 MV (Co60-hoito on hyväksyttävää, jos korkeampaa energiaa ei ole saatavilla). Käsivarsi II: Sädehoito ja kahden lääkkeen yhdistelmähormonihoito. Koko lantion säteilytys kuten käsivarressa I; plus Goserelin, ZDX, NSC-606864; Syproteroniasetaatti, CPTR, NSC-81430.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 400 potilasta otetaan 5 vuoden aikana. Vähintään 75 potilasta kummassakin käsissä tulee seurata uusiutumiseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma seuraavilla TNM-vaiheilla ja WHO-asteilla: T1 tai T2 ja aste G3 T3 tai T4 ja mikä tahansa histologinen aste Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä Ei näyttöä positiivisista yhteisistä suoliluun tai paraaortan imusolmukkeista Varmistettu luukuvauksella rintakehän röntgenkuvaus, negatiivinen maksan ultraääni tai CT ja retroperitoneumin CT ja/tai kaksijalkainen lymfangiografia Ekstraperitoneaalinen lantion imusolmukkeiden biopsia voi olla joko positiivinen tai negatiivinen, jos vaiheen ja arvosanan kriteerit täyttyvät

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Alle 80 Suorituskyky: WHO 0-2 Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei toista maligniteettia paitsi tyvisolukarsinooma

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aiempaa kemoterapiaa eturauhassyövän hoitoon Endokriiniset lääkkeet: Ei aikaisempaa hormonihoitoa eturauhassyövän hoitoon Sädehoito: Ei aiempaa sädehoitoa eturauhassyövän hoitoon Leikkaus: Ei aikaisempaa radikaalia eturauhasen poistoa Ei aikaisempaa transperitoneaalisten imusolmukkeiden luokitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika hoidon epäonnistumiseen
Eloonjääminen
Sairaudeton selviytyminen
Hoidon myrkyllisyys/sairastuvuus,
Paikallinen remissioaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michel Bolla, MD, CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1987

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-22863

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset gosereliiniasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa