Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen vaikutus naisilla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä (PET LACE -tutkimus) (PET LACE)

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen vaikutus naisilla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän kliinistä hoitoa ja hoitotuloksia käyttämällä positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET-CT) -kuvausta.

Maailmanlaajuisesti käydään paljon keskustelua PET:n hyödyllisyydestä kohdunkaulansyövän vaiheittamisessa. Vaikka PET:n tarkkuudesta (herkkyydestä ja spesifisyydestä) kohdunkaulan syövässä on tutkimuksia, tällä hetkellä ei ole olemassa prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia siitä, kuinka PET-tiedot vaikuttavat hoitopäätöksiin ja -tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulansyöpä on maailman toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy. Kanadassa arvioidaan vuonna 2009 olevan 1 300 uutta kohdunkaulan syöpätapausta ja 380 naista kuolee tähän tautiin. Vastaavat vuoden 2009 tiedot Ontariosta ovat 500 uutta tapausta ja 140 kuolemaa. Kanadassa kohdunkaulan syövän seulonta Pap-testillä mahdollistaa kohdunkaulan syöpää edeltävien leesioiden tai varhaisten kohdunkaulan syöpien diagnosoinnin ja parantavan hoidon. Kohdunkaulan syövän oireita ovat emättimen verenvuoto ja vuoto. Valitettavasti nämä liittyvät usein pitkälle edenneisiin sairauksiin.

Terveydenhuoltoon liittyvät kustannukset kasvavat. PET on kallis kuvantamismenetelmä. Koska terveydenhuollon resurssit eivät ole rajattomat, interventiosta, kuten PET:n tehokkuudesta, on oltava korkealaatuisia todisteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre (Toronto-Sunnybrook)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu histologisesti vahvistettu kohdunkaulan FIGO-vaiheen IB-IVA karsinooma, mukaan lukien levyepiteeli, adenosquamous tai adenokarsinooma. Myös naiset, jotka eivät sovellu leikkaukseen liitännäissairauksien (lääketieteellisten tai muiden sairauksien) vuoksi, katsotaan kelpoisiksi.
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Harkitaan hoitoa parantavalla tarkoituksella käyttämällä samanaikaisesti kemoterapiaa ja lantion RT:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​on suurempi kuin 2.
  • Muut kohdunkaulan syövän kasvaintyypit (esim. neuroendokriininen, seroosi).
  • Karsinooma kohdunkaulan kanto.
  • Aikaisempi kohdunpoisto.
  • Potilaat, joille on alkuarvioinnin aikaan jo tehty koko kehon PET-CT viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Vasta-aiheet 18FDG PET-CT:lle tai vatsan ja lantion CT:lle.
  • Kyvyttömyys maata selällään PET-CT-kuvausta varten.
  • Sädehoidon vasta-aihe (eli merkittävä Crohnin tauti).
  • Sisplatiinikemoterapian vasta-aihe (eli ei-reversiibeli munuaisten vajaatoiminta).
  • Riittämätön luuytimen toiminta: ANC alle 1,5 x 10^9, verihiutaleet alle 100 x 10^9.
  • Riittämätön munuaisten toiminta: Kreatiniini suurempi/sama kuin 150 mikromol/l
  • Riittämätön maksan toiminta: Bilirubiini yli 1,5 X ULN ja SGOT ja alkalinen fosfataasi yli 3 X ULN.
  • Toisen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Muut sairaudet, jotka voivat estää kemosädehoidon.
  • Tunnettu raskaus tai imetys.
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta tai vaaditaan seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
CT Vatsa ja lantio + koko kehon PET-CT
Menettely: Vatsan ja lantion TT-skannaus + koko kehon PET-CT-skannaus
Skannaus ennen hoitoa
Active Comparator: 2
CT Vatsa ja lantio
Menettely: Vatsan ja lantion CT-skannaus
Skannaus ennen hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoito annetaan potilaiden välillä, joilla on koko kehon 18FDG PET-CT vatsan ja lantion TT:n lisäksi verrattuna potilaisiin, joilla on yksinomaan vatsan ja lantion TT.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikkien potilaiden tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS).
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kaikkien potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kaikkien potilaiden talous- ja elämänlaatuanalyysit.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV) kaikkien potilaiden EFS:n ja OS:n ennustamisessa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Yhteistyökumppanit

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Päätutkija: Laurie Elit, MD, Juravinski Cancer Centre, Canada
  • Päätutkija: Greg Pond, PhD, Ontario Clinical Oncology Group/McMaster University, Department of Oncology
  • Opintojohtaja: Mark Levine, MD, Ontario Clinical Oncology Group/McMaster University, Department of Oncology
  • Päätutkija: Karen Gulenchyn, MD, Hamilton Health Sciences Centre
  • Päätutkija: Mostafa Atri, MD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Douglas Coyle, PhD, University of Ottawa Epidemiology & Community Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCOG-2009-PETLACE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan ja lantion TT-skannaus + koko kehon PET-CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa