Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kölnin esophageal Response Prediction Study (CERP-Study) (CERP)

keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Elfriede Bollschweiler

Tuleva tutkimus, jossa analysoidaan ERCC1:n signaalireittiin liittyvien tekijöiden ennakoivaa roolia vasteessa neoadjuvantilla radiokemoterapialla annettuun hoitoon ruokatorven syöpäpotilailla

PERUSTELUT: Leikkausta edeltävä kemosäteilyhoito voi parantaa edenneen ruokatorven syöpäpotilaiden ennustetta. Mutta vain ne potilaat hyötyvät tästä lisähoidosta, joiden kasvain osoittaa vasteen kemosäteilyhoidon jälkeen. Molekyylimarkkerit voivat auttaa tunnistamaan ennen hoidon aloittamista potilaat, jotka reagoivat.

TARKOITUS: Tämä on ensimmäinen prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ERCC1:n vaikutusta histopatologisen vasteen ennustamiseen neoadjuvanttiselle radiokemoterapialle (RTx/CTx) potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 50924
        • Department of General, Visceral and Cancer Surgery, University of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • äskettäin diagnosoitu ruokatorven tai sydämen adenokarsinooma tai okasolusyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoinen suostumus puuttuu
  • aikaisempaa sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • toinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: geneettinen
Geneettinen: ERCC1-polkujen analyysi
ERCC1 rs11615:n geenipolymorfismi ja ERRC1:n reitit analysoidaan endoskooppisissa kasvainbiopsioissa sekä normaaleissa kudoksissa ennen hoitoa. Tuloksia verrataan histopatologiseen vasteeseen neoadjuvanttihoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histopatologinen vaste kemosäteilylle
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen

Potilaat, joilla oli cT3-ruokatorven syöpä, saivat RTx/CTx:tä standardoidun protokollan mukaisesti. 6 viikkoa tämän neoadjuvanttihoidon jälkeen suoritetaan transtorakaalinen esofagektomia ja kaksikenttäinen lymfadenektomia.

Histopatologinen vaste mitataan käyttämällä kirurgista näytettä.
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennuste
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kaikki potilaat saavat standardoidun seurannan kolmen kuukauden välein, jossa arvioidaan vasteen kliinisiä oireita. Tarvittaessa suoritetaan lisädiagnostiikkatoimenpiteitä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elfriede Bollschweiler

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnulf H. Hölscher, MD, Department of General, Visceral and Cancer Surgery, University of Cologne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UK-09-118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset ERCC1-polkujen analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa