Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakodynaaminen tutkimus kiinteäannoksisen yhdistelmäpillerin vaikutuksen arvioimiseksi verenpaineeseen

keskiviikko 20. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Ferrer Internacional S.A.

Kardiovaskulaarinen kiinteäannoksinen yhdistelmäpilleri: Farmakodynaaminen vuorovaikutustutkimus asetyylisalisyylihapon, simvastatiinin ja ramipriilin kiinteäannoksisen yhdistelmän (sydän- ja verisuonijärjestelmän kiinteäannoksinen yhdistelmäpilleri) vaikutus verenpaineeseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen lääkkeen (asetyylisalisyylihappo, simvastatiini ja ramipriili) vaikutusta systoliseen paineeseen yhdessä kardiovaskulaarisessa yhdistelmäpillereissä annetun ramipriilin vaikutukseen systoliseen paineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, NY 10029-6574
        • Mount Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Aikaisemmin hoitamattoman systolisen paineen tulos ≥120<160 mmHg ja diastolisen paineen tulos ≥80<100 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt eivät saa olla aiemmin saaneet mitään verenpainelääkitystä
  • systolinen paine ei saa olla <120 mmHg tai ≥160 mmHg ja diastolinen paine <80 mmHg tai ≥100 mmHg
  • ei saa olla aikaisempaa sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG)
  • ei saa olla aiemmin tehty perkutaanista transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa (PTCA) lääkettä eluoivalla stentillä
  • ei saa olla vakavaa sydämen vajaatoimintaa (New Yorkin sydänluokitus [NYHC] III-IV).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistelmäpilleri
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava kardiovaskulaarinen kiinteäannoksinen yhdistelmäpilleri (sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa, 40 mg simvastatiinia ja 5 mg ramipriiliä) viikon ajan, minkä jälkeen otetaan kerran päivässä suun kautta kardiovaskulaarinen kiinteäannoksinen yhdistelmäpilleri (sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa) happoa, 40 mg simvastatiinia ja 10 mg ramipriilia) 4 viikon ajan.
Lääke: Yhdistelmäpilleri
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava kardiovaskulaarinen kiinteäannoksinen yhdistelmäpilleri (sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa, 40 mg simvastatiinia ja 5 mg ramipriiliä) viikon ajan, minkä jälkeen otetaan kerran päivässä suun kautta kardiovaskulaarinen kiinteäannoksinen yhdistelmäpilleri (sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa) happoa, 40 mg simvastatiinia ja 10 mg ramipriilia) 4 viikon ajan.
Active Comparator: Ramipril
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava 5 mg ramipriiliannos viikon ajan, jota seuraa kerran vuorokaudessa suun kautta otettava 10 mg ramipriiliannos 4 viikon ajan.
Lääke: Ramipril
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava 5 mg ramipriiliannos viikon ajan, jota seuraa kerran vuorokaudessa suun kautta otettava 10 mg ramipriiliannos 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero säädetyissä keskimääräisissä 24 tunnin systolisen paineen tuloksissa (ABPM:ää käyttämällä) kunkin hoitojakson perus- ja viimeisen käynnin välillä.
Aikaikkuna: Jakson 1 päivät 7 ja 36 sekä jakson 2 päivät 49 ja 85
Ero säädetyissä keskimääräisissä 24 tunnin systolisen paineen tuloksissa käyttämällä ABPM:ää (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) PP-populaatiossa.
Jakson 1 päivät 7 ja 36 sekä jakson 2 päivät 49 ja 85

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero säädetyissä keskimääräisissä 24 tunnin diastolisen paineen tuloksissa kunkin hoitojakson perus- ja viimeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: Jakson 1 päivät 7 ja 36 sekä jakson 2 päivät 49 ja 85
Ero säädetyissä keskimääräisissä 24 tunnin diastolisen paineen tuloksissa (ABPM:llä) kunkin hoitojakson perus- ja viimeisen käynnin välillä
Jakson 1 päivät 7 ja 36 sekä jakson 2 päivät 49 ja 85

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferrer Internacional S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-080646-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Yhdistelmäpilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa