Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiesse® injektoitava ihotäyteaine nasolaabiaalisten poimujen hoitoon värillisillä henkilöillä

perjantai 19. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Merz North America, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen tutkimus Radiesse®-injektoitavasta ihotäytteestä nasolaabiaalisten poimujen hoitoon värillisillä henkilöillä

Markkinoinnin jälkeinen tutkimus hypertrooppisen arpeutumisen, keloidien muodostumisen ja hyper- tai hypopigmentaation todennäköisyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit IV, V ja VI ja jotka saavat nasolaabiaalista poimuhoitoa Radiesse®-injektoitavalla ihotäyteaineella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On vähintään 18-vuotias.
  • Hänellä on Fitzpatrick-ihotyyppi IV, V tai VI.
  • Ymmärtää ja hyväksyy velvoitteen olla saamatta muita toimenpiteitä tai hoitoja nasolaabiaalisessa poimussa 6 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on aiemmin esiintynyt hyper- tai hypopigmentaatiota nasolaabiaalisissa poimuissa, keloidien muodostumista tai hypertrofista arpeutumista.
  • Hänellä on tunnettu verenvuotohäiriö tai hän saa lääkehoitoa, joka voi lisätä verenvuotoriskiä.
  • Hänellä on nasolaabiaalisia poimuja, jotka ovat liian vakavia korjattavaksi yhdellä hoitokerralla.
  • Hän on saanut ihon täyteainetta tai muita injektioita, siirtoa tai leikkausta jompaankumpaan nenälabiaalipoimuun.
  • Onko raskaana, imettää tai ei käytä hyväksyttävää ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiesse
Laite: Radiesse® injektoitava ihotäyteaine
Kalsiumhydroksilapatiittihiukkasia, joiden epäillään olevan vesipohjaisessa geelikantajassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertrooppista arpeutumista, keloidin muodostumista, hyper- tai hypopigmentaatiota sairastavien potilaiden lukumäärä, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit IV, V ja VI ja jotka saavat nasolaabiaalista poimua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ihotyyppi IV - Polttaa minimaalisesti, ruskettuu kohtalaisesti ja helposti, Ihotyyppi V - Polttaa harvoin, ruskettuu voimakkaasti; Ihotyyppi VI - Ei koskaan polta, ruskettuu voimakkaasti
3 kuukautta
Hypertrooppista arpeutumista, keloidin muodostumista, hyper- tai hypopigmentaatiota sairastavien potilaiden lukumäärä, joilla on Fitzpatrick-ihotyypit IV, V ja VI ja jotka saavat nasolaabiaalista poimua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihotyyppi IV - Polttaa minimaalisesti, ruskettuu kohtalaisesti ja helposti, Ihotyyppi V - Polttaa harvoin, ruskettuu voimakkaasti; Ihotyyppi VI - Ei koskaan polta, ruskettuu voimakkaasti
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merz North America, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P1206248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nasolabiaaliset laskokset

Kliiniset tutkimukset Radiesse® injektoitava ihotäyteaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa