Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalostetun ja raa'an Indigo Naturalis -voiteen vertailu psoriaasin hoidossa

perjantai 14. syyskuuta 2012 päivittänyt: Yin-ku Lin

Tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu puhdistetun ja raa'an Indigo Naturalis -voiteen välillä psoriaattisen vulgariksen hoidossa

Vertaa puhdistetun indigo naturalis -voiteen tehoa ja turvallisuutta raakavoiteen psoriaasin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että indigo naturaliksen paikallinen käyttö parantaa merkittävästi psoriaasin oireita. Potilaan myöntyvyys kuitenkin estyy, koska valmiste on ruma ja tahraa vaatteita.

Parantaaksemme potilaiden hoitomyöntyvyyttä olemme kehittäneet hienostuneen koostumuksen, joka on lähempänä luonnollisia ihon sävyjä ja vähemmän altis tahroille vaatteille. Tässä tutkimuksessa arvioimme tämän öljyuutevoiteen jalostetun muodon tehokkuutta ja turvallisuutta ja vertasimme tuloksia alkuperäisen indigo naturalis -voiteen raa'an muotoon psoriaasin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat saaneet läiskäpsoriaasin diagnoosin kahden ihotautilääkärin kliinisen arvioinnin perusteella vähintään vuotta ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Potilailla oli lievä tai keskivaikea läiskäpsoriaasi, jossa oli molemminpuolisia symmetrisiä vaurioita; olivat 20–65-vuotiaita aikuisia;
  • Potilaiden yleinen terveydentila oli hyvä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat suostuivat jatkamaan ehkäisymenetelmien käyttöä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla oli psoriaasin ei-plakkimuotoja (eli märkärakkumainen, gutaattinen tai erytroderminen) tai lääkkeiden aiheuttamia psoriasiksen muotoja; yli 60 % kehon pinta-alan osallistuminen;
  • Potilailla oli aiemmin ollut allergia indigo naturalikselle.
  • Potilaat suljettiin pois, jos he olivat saaneet systeemistä hoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, valohoitoa 3 viikon sisällä tai käyttivät paikallisia psoriaasin lääkkeitä 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Potilaat olivat sisällyttäneet psoriasikseen vaikuttavien lääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana ja haluttomuutta noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: puhdistettu indigo naturalis voide
Jalostettua indigo naturalis -voidetta levitettiin paikallisesti yhteen kahdesta saman potilaan molemminpuolisesti symmetrisestä psoriaattisesta plakkivauriosta 8 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä alkaen.
Lääke: puhdistettu indigo naturalis voide
Potilaat levittivät joko puhdistettua öljyuutetta tai raakaa indigo naturalis -voidetta paikallisesti kuhunkin kahdesta bilateraalisesti symmetrisestä psoriaattisesta plakkivauriosta 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • hienostunut voide
Active Comparator: raaka indigo naturalis voide
Karkeaa indigo naturalis -voidetta levitettiin paikallisesti yhteen kahdesta saman potilaan molemminpuolisesti symmetrisestä psoriaattisesta plakkileesiosta 8 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä alkaen.
Lääke: raaka indigo naturalis voide
Potilaat levittivät joko puhdistettua öljyuutetta tai raakaa indigo naturalis -voidetta paikallisesti kuhunkin kahdesta bilateraalisesti symmetrisestä psoriaattisesta plakkivauriosta 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Raaka voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin vakavuusindeksin (PSI) muutos lähtötasosta viikolla 8.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
PSI-pisteet muodostuvat skaalan hilseilyn, punoituksen ja kovettuman arvosanasta 5 pisteen asteikolla (jossa 0 = puuttuu, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea) ja näiden kolmen summan kohteita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Esimerkiksi korkeampi PSI-pistemäärä lähtötilanteessa ja pienempi PSI-pistemäärä hoidon jälkeen edustavat parannusta.
Perustilanne ja viikko 8
Kohdeplakkialueen tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Kohdeplakkialue arvioitiin 0 %:sta 100 %:iin (0 % = puhdistuma hoidon jälkeen ja 100 % = lähtötaso ennen käsittelyä). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Esimerkiksi pienempi prosenttiosuus hoidon jälkeen edustaa parannusta.
Perustilanne ja viikko 8
Prosentuaalinen parannus kohdeplakin lähtötasoon verrattuna.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Kohdeplakin paranemisprosentti seurantakäynnillä laskettiin seuraavasti: [(Alkuviivan plakin pinta-ala*perusplakin PSI - Plakin alue 8* Plakin viikko 8 PSI)/(Alkuviivan plakin alue*PSI of perustason plakki)]*100 %. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Esimerkiksi korkeampi prosentti on parannus.
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden arvio yleisestä parantumisesta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Viikolla 8 potilaat arvioivat kokonaisvasteen hoitoon (erikseen kummallekin kehon puolelle), ottaen huomioon sekä sairauden laajuuden että asteen verrattuna hoitoa edeltävään tilaan, 6 pisteen asteikolla (0 = huonompi) ,1 = huono, 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen, 5 = selvitetty). Pistemäärä 4 tai enemmän edustaa parempaa tulosta.
Perustilanne ja viikko 8
Potilaiden suosima voidetyyppi.
Aikaikkuna: Viikko 8
Kokeen lopussa potilailta kysyttiin, mitä voidetta he pitivät parempana.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yin-ku Lin

Tutkijat

  • Päätutkija: Yin-Ku Lin, MD. PhD., Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG280391

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset puhdistettu indigo naturalis voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa