Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriini - Yksikertaisen hoidon tehostaja korkeusfobian hoitoon

perjantai 11. lokakuuta 2013 päivittänyt: Crisitian Sirbu, PhD, CAMC Health System

D-sykloseriini tehostaa yhden istunnon hoitoa pituuden fobian hoidossa aikuisilla

Tutkimuksessa selvitetään D-sykloseriinin (DCS) vaikutukset pelon vähentämiseen potilailla, joilla on diagnosoitu korkeusfobia (akrofobia), jotka käyvät läpi kolmen tunnin virtuaalitodellisuusaltistusterapian (VRET) tai in vivo -altistusterapian (IVET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-sykloseriinin vaikutusta virtuaalitodellisuusaltistusterapiaan (VRET) ja in vivo -altistusterapiaan (IVET) korkeusfobian (akrofobia) suhteen testataan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla tutkimuksella. Kahdeksankymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä hoitotilanteesta: yhden istunnon VRET (3 tuntia) ja 50 mg D-Cycloserine (VR-OST + DCS, N1 = 20); yhden istunnon VRET (3 tuntia) ja lumelääke (VR-OST + Pl, N2 = 20); yhden istunnon IVET (3 tuntia) ja lumelääke (IV + Pl, N3 = 20); tai yhden istunnon IVET (3 tuntia) ja 50 mg D-sykloseriinia (IV + DCS, N4 = 20). Kahdellakymmenellä osallistujalla (5 kustakin ryhmästä) hoitoa lykätään kolmella viikolla ja suoritetaan lisäarviointi, koska he muodostavat odotuslistan (WL) kontrolliryhmän. Akrofobian käyttäytymis-, kognitiiviset ja fysiologiset muutokset arvioidaan ennen hoitoa, jonotuslistan jälkeen, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University School of Medicine Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Miehet ja naiset
  • Akrofobian diagnoosi kliinisen haastattelun perusteella (ADIS-IV)
  • Heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja saatuaan täydellisen selvityksen tutkimuksesta ja todistettava, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, suoritettavat menettelyt, mahdolliset hyödyt, mahdolliset riskit ja ovat halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi, harhaluulo; orgaaninen aivosyndrooma, kognitiivinen toimintahäiriö, joka voi häiritä kykyä osallistua hoitoon;
  • Aiempi päihde- tai alkoholiriippuvuus (muu kuin nikotiini) viimeisen 6 kuukauden aikana tai ei muuten pystynyt sitoutumaan pidättäytymään alkoholin käytöstä tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia tai jotka ovat käyttäneet itsemurhaa 6 kuukauden sisällä ennen lääkkeen ottamista, suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan asianmukaisiin palveluihin.
  • Potilaiden on oltava poissa samanaikaisesti anksiolyyttisten lääkkeiden ja beetasalpaajien kanssa ja annettava vakaa annos masennuslääkettä vähintään 3 viikon ajan ennen satunnaistetun hoidon aloittamista.
  • Potilaat, jotka saavat lääkettä, joka saattaa häiritä tutkimuslääkitystä (kouristuskynnystä alentava lääke: meperidiini tai antibiootit suurina annoksina: penisilliinit, kefalosporiinit, amfoterisiini ja imipeneemi),
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin esiintynyt kohtauksia
  • Raskaana olevat, imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai raittiutta
  • Potilaat, joilla on ollut munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) tai maksan vajaatoiminta
  • Mikä tahansa samanaikainen psykoterapia, joka aloitetaan 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, tai jatkuva, pitkäkestoinen psykoterapia, joka kohdistuu erityisesti foboihin
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin.
  • Muut vakavat lääketieteelliset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, maksan, munuaisten, hengityselinten, endokriiniset, neurologiset tai vereen liittyvät sairaudet),
  • Kyvyttömyys sietää päähän kiinnitettävän virtuaalitodellisuuden näytön käyttöä,
  • Jos potilaat kieltäytyvät tutkimuslääkkeestä
  • Kaikki allergiset reaktiot D-sykloseriinille historian perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ammattikoulutus+DCS
Käyttäytyminen: In vivo -altistusterapia
Kolme tuntia altistusterapiaa korkealla paikalla
Lääke: D-sykloseriini
50 mg DCS:tä 30 minuuttia ennen istuntoa
Muut nimet:
  • Seromysiini
Kokeellinen: VRET+DCS
Lääke: D-sykloseriini
50 mg DCS:tä 30 minuuttia ennen istuntoa
Muut nimet:
  • Seromysiini
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Kolme tuntia altistusterapiaa virtuaalitodellisuusjärjestelmällä
Kokeellinen: VRET+Placebo
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Kolme tuntia altistusterapiaa virtuaalitodellisuusjärjestelmällä
Lääke: Plasebo
50 mg lumelääkettä 30 minuuttia ennen istuntoa
Active Comparator: Ammattikoulutus + Placebo
Käyttäytyminen: In vivo -altistusterapia
Kolme tuntia altistusterapiaa korkealla paikalla
Lääke: Plasebo
50 mg lumelääkettä 30 minuuttia ennen istuntoa
Ei väliintuloa: Odotuslista
3 viikon odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spesifisen fobian (akrofobian) diagnoosi, joka perustuu ahdistuneisuushäiriöiden haastattelutaulukkoon IV (ADIS-IV)
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologiset vasteet fobiaan liittyviin ärsykkeisiin, suoritettujen vaiheiden prosenttiosuus ja subjektiiviset ahdistuksen yksiköt Behavioral Avoidance Testin (BAT) aikana
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CAMC Health System

Yhteistyökumppanit

West Virginia University
University of Charleston

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristian Sirbu, Ph.D., CAMC Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-01-1896

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset In vivo -altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa