Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen hallinnan parantaminen loppuvaiheen munuaissairaudessa tuki-kasvattavalla hoitotyön interventiolla

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zorica Kauric-Klein, Wayne State University
Tämän kvantitatiivisen tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, parantaako 3 kuukauden tukiopettava hoitotyö, joka sisältää verenpaineen (BP) koulutuksen ja verenpaineen sekä suolan ja nesteen seurannan tavoitteiden asettamisen ja vahvistamisen lisäksi verenpaineen hallintaa kroonisessa loppuvaiheessa. munuaissairauspopulaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan 120 osallistujaa. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu hemodialyysiyksikön (HD) mukaan, johon osallistuja dialyysi suorittaa. Interventio koostuu kolmesta vaiheesta: 1) koulutustilaisuudet, 2) 12 viikon interventio ja 3) 30 päivän seurantajakso toimenpiteen jälkeen. Interventioryhmälle järjestetään kaksi 15 minuutin yksilöllistä koulutusta, joita johtaa tutkimuskoordinaattori HD-yksikössä.

Istunnon 1 tavoitteet ovat: 1) selittää korkean verenpaineen taustalla oleva patofysiologia ja siihen liittyvät riskit HD:ssä, 2) tunnistaa tavoitteet, jotka voivat parantaa verenpaineen hallintaa ja 3) kuvata itsesäätelyn roolia muutoksiin liittyvässä käyttäytymisessä. verenpaineen ohjaus. Istunnon 2 tavoitteita ovat: tarjota ja esitellä kotiverenpainemittarien oikea osallistujakäyttö, oikea kotiverenpaineen tallennus, 24 tunnin nesteen poisto ja suolan saannin tarkistuslistat. Osallistujat saavat myös opetuslehtisiä menetelmistä suola- ja nesterajoitusten parantamiseksi.

Hoitoryhmän osallistujia pyydetään seuraamaan ja kirjaamaan kotiverenpaineensa, suolan ja nesteen saantinsa viikoittain 12 viikon ajan. Tutkimuskoordinaattorilla on viikoittain 10-15 minuutin vierailut interventioosallistujien kanssa HD-yksikössä. PI tarkistaa verenpaineen ja nesteen lokit ja suolan tarkistuslistat osallistujan kanssa määrittääkseen, saavutettiinko ennalta määritetyt verenpaineen hallinnan tavoitteet. Kun verenpaineen hallintaan liittyvät tavoitteet saavutetaan, osallistujalle annetaan positiivista sanallista vahvistusta. Kun verenpaineen hallintaan liittyviä tavoitteita ei saavuteta, tehdään lisäselvitystä ja ongelmanratkaisua.

Kontrolliryhmä saa normaalihoitoa, johon kuuluu verenpaineen seuranta ja terveydenhuollon tarjoajien lääkityksen säätäminen viikoittain HD-yksikössä tarpeen mukaan. Tutkimuksen lopussa sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat osallistumisesta korvauksena kotiverenpainemittarin.

Tutkimuksen alussa suoritettavat perustutkimukset sisältävät: 1) Modified Mini Mental State Exam (3MS) maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan mittaamiseksi, 2) Potilaan terveyskysely (PHQ-9) masennuksen seulomiseksi ja mittaamiseksi, 3) ENRICH Sosiaalinen tukiinstrumentti (ESSI) osallistujan sosiaalisen tuen tason mittaamiseen, 4) BP Control HD Knowledge Scale mittaa osallistujan ymmärrystä käyttäytymisestä, joka tarvitaan verenpaineen hallintaan HD:ssä ja 5) BP Control HD Self-efficacy Scale. käytetään mittaamaan itseluottamusta kykyihinsä hallita verenpainetta.

Myös BP Controlin itsesäätelytoimenpiteitä seurataan ja kerätään 12 viikon ajan. Verenpaineen säätelyn itsevalvonta mitataan tutkimuksessa suositeltujen seurantaohjeiden noudattamisena. Verenpaineen säätelyn itsearvioinnin ja -vahvistuksen mittaamiseksi jokaisen verenpaineen ja nestelokin ja suolan tarkistuslistan lopussa kysytään erityiskysymyksiä sen määrittämiseksi, saavutettiinko tavoitteet vai ei saavutettu ja onko annettu asianmukaista itsevahvistusta.

Pre HD-verenpainearvot ja interdialyyttinen painonnousu (IDWG) kerätään viikoittain molemmissa ryhmissä 12 viikon ajan. 12 viikon kuluttua sekä interventio- että kontrolliryhmille annetaan BP Control Knowledge Test, BP Control Self-Efficacy Scale, PHQ-9 ja Morisky asteikot. 30 päivää toimenpiteen jälkeen tutkimuskoordinaattori kerää jälleen keskimääräisen kuukausittaisen verenpaineen ja nesteen nousun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Davita Detroit Kresge Hemodialysis Unit
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hemodialysis Units

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 18 vuotta
  2. keskimääräinen 4 viikkoa ennen HD:tä systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg
  3. lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. HD:llä < 6 kuukautta
  2. laittomien huumeiden käytön historia
  3. nykyinen vakava masennus
  4. henkilöön, aikaan tai paikkaan tai pisteisiin suuntautumisen puute tai < 80 Modified Mini Mental Status -näytöllä
  5. suuria terveysongelmia mm. terminaalinen syöpä tai HIV
  6. jäänyt väliin > 2 HD-hoitoa 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BP Koulutus ja BP:n itsesääntely

Interventio koostuu kolmesta vaiheesta: 1) BP-koulutusistunnot, 2) 12 viikon interventio ja 3) 30 päivän seurantajakso toimenpiteen jälkeen. Hoitoryhmän osallistujat saavat lähtötilanteessa verenpaineen koulutustilaisuuden, ja heitä pyydettiin seuraamaan ja kirjaamaan kotiverenpaine päivittäin, 24 tunnin nesteen saanti ja täyttämään suolan saannin tarkistuslistat kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

PI teki viikoittaisia ​​käyntejä interventioosallistujien kanssa HD-yksikössä tarkistaakseen verenpaineen ja nesteen lokit ja suolan tarkistuslistat osallistujan kanssa määrittääkseen, saavutettiinko ennalta määrätyt tavoitteet verenpaineen hallinnassa. Kun verenpaineen hallintaan liittyvät tavoitteet saavutetaan, osallistujalle annetaan positiivista sanallista vahvistusta. Kun verenpaineen hallintaan liittyviä tavoitteita ei saavuteta, tehdään lisäselvitystä ja ongelmanratkaisua.

Interventio koostuu kolmesta vaiheesta: 1) BP-koulutusistunnot, 2) 12 viikon interventio ja 3) 30 päivän seurantajakso toimenpiteen jälkeen. Hoitoryhmän osallistujia pyydetään seuraamaan ja kirjaamaan kotiverenpaine päivittäin, 24 tunnin nesteen saanti ja täyttämään suolan saannin tarkistuslistat kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

PI vierailee viikoittain interventioosallistujien kanssa HD-yksikössä. tarkistaa osallistujan kanssa verenpaineen ja nesteen lokit ja suolan tarkistuslistat sen määrittämiseksi, saavutettiinko ennalta määritetyt verenpaineen hallinnan tavoitteet. Kun verenpaineen hallintaan liittyvät tavoitteet saavutetaan, osallistujalle annetaan positiivista sanallista vahvistusta. Kun verenpaineen hallintaan liittyviä tavoitteita ei saavuteta, tehdään lisäselvitystä ja ongelmanratkaisua.

Muut nimet:
  • Kodin verenpaineen seuranta
  • Tavoitteiden asettaminen
  • Vahvistaminen
Verenpaineen koulutus, verenpaine, suolan ja nesteen seuranta, verenpaineen tavoitteiden asettaminen ja vahvistaminen
Muut nimet:
  • Itsesäätely
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota, mutta jatkoivat normaalihoitoaan hemodialyysiyksikössä, johon sisältyi lääkärin seuranta ja verenpaineen lääkityksen säätö tarpeen mukaan. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräiset verenpaineet laskettiin hemodialyysin virtaustaulukoista. Hemodialyysiä edeltävien verenpainearvojen keskiarvo laskettiin verenpaineen määrittämiseksi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 16 viikon aikana
12 viikkoa ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interdialyyttinen painonnousu (IDWG) – Painonnousu kilogrammoina hemodialyysihoitojen välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
IDWG:t laskettiin vähentämällä potilaan paino viimeisen HD-hoidon jälkeen painosta ennen seuraavaa HD-hoitoa. Kolmesta IDWG:stä laskettiin keskiarvo keskimääräisen viikoittaisen IDWG:n määrittämiseksi
12 viikkoa ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zorica Kauric-Klein, MSN, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0904007039
  • HIC# 2009-94 (Muu tunniste: William Beaumont Hospital, Royal Oak Michigan)
  • 020-2009 (Davita Clinical Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset BP koulutus ja BP itsesääntely

3
Tilaa