Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diatsepaamiemättimen peräpuikot korkean sävyisen lantionpohjan toimintahäiriön hoitoon.

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: TriHealth Inc.

Diatsepaamiemättimen peräpuikot hoitovaihtoehtona korkean sävyisissä lantionpohjan toimintahäiriöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko emättimen diatsepaamiperäpuikot tehokas lantionpohjan korkean sävyisen toimintahäiriön hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea sävyinen lantionpohjan toimintahäiriö on yleinen syy naisten lantion kivuille. Sen uskotaan alkavan vartiotapahtumasta, kuten traumasta, leikkauksesta tai emättimen synnytyksestä1. Tällä hetkellä hoitovaihtoehtoja ovat lämpimät kylvyt, venyttely, fysioterapia myofaskiaalisella terapialla tai biofeedbackilla tai farmakologinen hoito suun kautta otettavalla amitriptyliinillä tai tiatsadiinilla2. Fysioterapia voi olla tehokasta. Yleensä siihen liittyy kuitenkin säännöllisiä käyntejä erikoistuneen fysioterapeutin luona intravaginaalisille hoidoille, jotka koostuvat myofaskiaalisesta vapautumisesta, hieronnasta tai biofeedbackista. Haluamme löytää potilaille hoitovaihtoehdon, joka olisi tehokas ilman fysioterapian invasiivista ja aikaa vievää luonnetta. Tiedetään, että diatsepaami on kelvollinen hoitovaihtoehto spastisuuteen liittyville häiriöille, mukaan lukien spastinen aivohalvaus5 ja tetanus. Kirjallisuushaku diatsepaamista ja lantionpohjan toimintahäiriöistä paljasti yhden artikkelin. Tässä tutkimuksessa on luontainen virhe, koska se on retrospektiivinen kaaviokatsaus, ja samanaikainen fysioterapia sekoittaa tuloksia. He pystyivät kuitenkin havaitsemaan, että diatsepaamiperäpuikkoilla hoidetut potilaat paransivat merkittävästi lantionpohjan sävyä. He arvioivat myös kipua ja seksuaalista toimintaa, mutta ne eivät saavuttaneet tilastollista merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ehdokkaita urogynekologian osastosta Good Samaritan Hospitalissa Cincinnatissa, OH
  • ikä 18-65
  • korkeasävyinen lantionpohjan toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia diatsepaamille tai mille tahansa bentsodiatsepiiniluokan lääkkeelle
  • nykyinen lantionpohjan fysioterapia
  • lantionleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • nykyinen raskaus, raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana tai epävarma siitä, oletko raskaana
  • säännöllinen bentsodiatsepiinin, lihasrelaksantin tai päivittäisen alkoholin käyttö
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Diatsepaamin vasta-aiheet: maksan tai munuaisten toimintahäiriö, myasthenia gravis, akuutti kapeakulmaglaukooma, vaikea hengitysvajaus, uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emättimen diatsepaamiperäpuikko
Tämän käsivarren potilaita pyydetään käyttämään yksi emätinpuikko joka ilta 28 päivän ajan
10 mg sekoitettu emätinperäpuikko
Placebo Comparator: Emättimen plasebo-peräpuikko
Potilaita pyydetään käyttämään yhtä emättimen peräpuikkoa joka ilta 28 päivän ajan
Potilaita pyydetään käyttämään yhtä emättimen peräpuikkoa joka ilta 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta EMG
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen
Perustason sEMG:tä verrataan sEMG:hen 28 päivän hoidon jälkeen.
28 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta EMG-keskipiste
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
Perustason sEMG:tä verrataan sEMG:hen 14 päivän hoidon jälkeen.
14 päivää hoidon jälkeen
FSFI
Aikaikkuna: 28 päivää
Perustason FSFI-pisteitä verrataan pisteisiin 4 viikon hoidon jälkeen seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi
28 päivää
VAS
Aikaikkuna: 28 päivää
Visuaalinen analoginen kivun asteikko kerätään lähtötilanteessa ja sitä verrataan VAS:iin 28 päivän hoidon jälkeen
28 päivää
SF-12
Aikaikkuna: 28 päivää
lähtötason SF-12-pisteitä verrataan SF-12-pisteisiin 28 päivän hoidon jälkeen elämänlaadun arvioimiseksi henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin kahdella alueella.
28 päivää
SMM-I
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta kysytään 28 päivän hoidon jälkeen sen määrittämiseksi, pitikö potilas hoitoa hyödyllisenä
28 päivää
PGI-S
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaan yleinen vaikeusvaikutelma kerätään ja sitä verrataan sen määrittämiseksi, kuinka vakavaksi potilas koki tilansa ennen hoitoa ja sen jälkeen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Catrina C Crisp, MD, TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen diatsepaamiperäpuikko

3
Tilaa