Luuankkuroitujen kuulolaitteiden tehokkuuden arviointi (Baha) (Baha)
Luuan ankkuroitujen kuulolaitteiden (Baha) tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on johtava tai sekakuulovaurio tai yksipuolinen kuurous
Luuan ankkuroitu kuulokoje (Baha) koostuu mastoidissa sijaitsevasta titaani-implantista ja implanttiin yhdistetystä ääniprosessorista. Ääniprosessori välittää luusta johtuvia ärsykkeitä simpukkaan ohittaen ulko- ja välikorvan.
Jotkut potilaat, jotka eivät pysty käyttämään tavanomaista ilmaa johtavaa kuulokojetta tai eivät hyödy siitä, ovat ehdokkaita Baha-kuulokkeeseen. Tyypillisesti nämä potilaat kärsivät johtavasta tai sekakuulosta. Viime aikoina Baha-hoitoa suositellaan kuitenkin myös potilaille, joilla on yksipuolinen kuurous. Kuuroilta tuleva ääni vangitaan ja välitetään luun johtumisen kautta normaaliin sisäkorvaan. Bahan yleishyötyä on vaikeampi arvioida näillä potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Bahan hyötyjä potilailla, joilla on erilaisia audiologisia profiileja (yksi- tai molemminpuolinen johtava tai sekakuulonmenetys ja yksipuolinen kuurous). Erityistä huomiota kiinnitetään Bahan hyödyn ennustaviin tekijöihin sekä preoperatiivisten kriteerien ja potilaiden neuvonnan parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen on otettu mukaan potilaat (miehet ja naiset), joille on jo implantoitu luuankkuroitu kuulokoje (Baha).
- Vain yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaat, joille on istutettu luuhun ankkuroitu kuulokoje (Baha)
|
säännölliset audiologiset mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuhun ankkuroidun kuulokojeen (Baha) hyöty potilaille, joilla on erilaiset audiologiset profiilit
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua 10 vuoteen
|
Potilaat, joille on jo implantoitu Baha Gentin yliopistollisessa sairaalassa, arvioidaan kerran uudelleen käyttämällä audiologista testiakkua.
Tämä arviointi suoritetaan vähintään 3 kuukautta implantoinnin jälkeen äskettäin implantoiduille koehenkilöille.
Koehenkilöille, joille on implantoitu aiemmin, tämä arviointi suoritetaan enintään 10 vuoden kuluttua implantaatiosta.
Audiologinen testiparisto sisältää kuulokynnysten mittaukset, puheen ymmärtämisen hiljaisessa ja melussa sekä kuulon suuntaustestit.
|
3 kuukauden kuluttua 10 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bahan subjektiivisen hyödyn arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Bahan subjektiivista hyötyä eri tilanteissa arvioidaan kyselylomakkeiden avulla.
Mitään turvallisuuteen, siedettävyyteen tai kipuun liittyviä toimenpiteitä ei arvioida, koska nämä toimenpiteet on jo vahvistettu Bahalle.
Tulosmittaukset liittyvät tiukasti audiologisiin tekijöihin (esim. ero kuulokynnyksissä/puheen ymmärtämisessä/suunnassa bahalla ja ilman).
Testin arvioitu kesto on 2 tuntia.
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg Dhooge, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset audiologinen testi akku
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Debra Weese-MayerChildren's Hospital of Philadelphia; Seattle Children's Hospital; Ann & Robert... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSynnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä | Synnynnäinen keskushypoventilaatio | CCHS | CCHS Hirschsprungin taudilla | CCHS hermoston harjakasvaimella | CCHS neuroblastooman kanssaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis