- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01298570
Regorafenibi+FOLFIRI vs. lumelääke+FOLFIRI 2. linjan lähetyksenä metastasoituneessa paksusuolensyövässä
Monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu vaiheen II tutkimus regorafenibistä yhdistelmänä FOLFIRIn kanssa verrattuna lumelääkkeeseen ja FOLFIRIin toisen linjan hoitona potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Ireland Cooperative Clinical Research Group
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center-Miami
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville James Brown Cancer Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
- Seby B. Jones Cancer Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Carolinas Healthcare System
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Southeast Medical Oncology Center
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- The Moses Cone Regional Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- First Health of the Carolinas, Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
- Portsmouth Naval Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tutkittavan on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Ikä ≥ 18 vuotta (ei yläikärajaa)
- Paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooman histologinen tai sytologinen dokumentaatio
- Arkistoitu, parafiiniin upotettu kudoslohko (primaarinen tai metastaattinen) saatavilla tarvittavia genomitutkimuksia varten
- Metastaattinen sairaus, jota ei voida poistaa kirurgisesti parantavalla tarkoituksella
Eteneminen metastasoituneen taudin tavanomaisen hoito-ohjelman[2] aikana tai 6 kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun oksaliplatiinia annettiin jonkin seuraavista aineista bevasitsumabin kanssa tai ilman:
- 5-fluorourasiili (F-FU) leukovoriinin tai levoleukovoriinin kanssa tai ilman
- Kapesitabiini
Huomautus: FOLFOXia saavilla potilailla oksaliplatiini joskus lopetetaan toksisuuden vuoksi tai osana ylläpitohoitostrategiaa. Jos tällaiset potilaat edistyvät pelkän 5-FU:n käytön aikana, he ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Esimerkiksi potilaalla, jolle on aloitettu FOLFOX- tai CapeOx-hoito (kapesitabiini oksaliplatiinin kanssa, bevasitsumabin kanssa tai ilman), jonka oksaliplatiinia pidetään hermotoksisuuden vuoksi ja joka siirtyy kapesitabiinimonoterapiaan tai kapesitabiiniin bevasitsumabin kanssa, katsotaan olleen yksi aikaisempi. terapiaa.
TAI
Potilaat, joille kehittyy metastaattinen sairaus 9 kuukauden sisällä FOLFOX-adjuvanttihoidon jälkeen vaiheen II tai III paksusuolensyövän hoitoon
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi yksiulotteisesti mitattavissa olevaksi vaurioksi TT-skannauksessa RECIST:n 1.1 määritelmän mukaisesti.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ≤1 (katso liite C)
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta, kuten seuraavat:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/mm3
- verihiutaleet ≥100 000/mm3
- hemoglobiini ≥9,0 g/dl
- seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 (katso liite A)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 x ULN (≤ 5,0 x ULN potilailla, joilla on syöpään liittyvä maksa
- Bilirubiini ≤ 1,5 X ULN
- Alkalinen fosfataasi ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN, jossa heidän syöpänsä vaikuttaa maksan)
- Amylaasi ja lipaasi ≤1,5 x ULN
- Pistevirtsassa ei saa olla 1+ tai enempää proteiinia virtsassa tai potilas tarvitsee toistuvan virtsan analyysin. Jos toistuva virtsaanalyysi osoittaa 1+ proteiinia tai enemmän, tarvitaan 24 tunnin virtsankeräys ja proteiinin kokonaiserityksen tulee osoittaa <1000 mg /24 tuntia
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤1,5 x ULN
Potilaat, joita hoidetaan terapeuttisesti jollakin aineella, kuten varfariinilla tai hepariinilla, saavat osallistua, jos ei ole olemassa aiempaa näyttöä hyytymisparametrien taustalla olevista poikkeavuuksista. Vähintään viikoittaisia arviointeja seurataan tiiviisti, kunnes INR/PTT on vakaa paikallisen hoitostandardin mukaisen mittauksen perusteella, joka on ennen annosta.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Riittävä ehkäisy on määritelty lääketieteellisesti suositelluksi menetelmäksi (tai menetelmien yhdistelmäksi) hoidon standardin mukaisesti.
- Tutkittava pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollassa hahmoteltuja parametreja
- Allekirjoitettu, Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
Mikään tutkittava, joka lähtötilanteessa täyttää jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen:
- Aiempi hoito regorafenibillä
- Useampi kuin yksi aikaisempi solunsalpaajahoito-ohjelma mCRC:n hoitoon (katso kohta 3.1.5) Aiempi FOLFOX-adjuvanttipohjainen kemoterapia on sallittu. Aiempi FOLFIRI tai irinotekaani yksinään on kielletty.
- Tiedossa oleva tai samanaikainen pahanlaatuisuus, joka todennäköisesti vaikuttaa elinajanodotteeseen tutkijan arvion mukaan
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti enintään 7 päivää ennen FOLFIRI-hoidon aloittamista, ja negatiivinen tulos on dokumentoitava ennen hoidon aloittamista.
- Gilbertin oireyhtymän historia
- Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos
- Pernisioosi anemia tai muut B12-vitamiinin puutteesta johtuvat anemiat (johtuen puutteen mahdollisesta peittämisestä leukovoriinilla)
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen FOLFIRI-hoidon 1. päivää
- Sädehoito 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä FOLFIRI-annosta
Aktiivinen sydänsairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA)) ≥Luokka 2 (katso liite D)
- Epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa), äskettäin alkanut angina (aloitettu viimeisten 3 kuukauden aikana). Sydäninfarkti alle 6 kuukautta ennen FOLFIRI-hoidon ensimmäisen päivän alkamista
- Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa (beetasalpaajat tai digoksiini ovat sallittuja)
- Hallitsematon verenpainetauti. (Systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta)
- Potilaat, joilla on feokromosytooma
- Valtimotromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset) tai keuhkoembolia 6 kuukauden aikana ennen FOLFIRI-hoidon aloittamista
- Jatkuva infektio > Grade 2 NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v. 4.0) mukaan
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Tunnettu krooninen B- tai C-hepatiitti
- Lääkitystä tarvitsevat potilaat, joilla on kohtaushäiriö
- Oireiset metastaattiset aivo- tai aivokalvon kasvaimet, paitsi jos potilas on yli 6 kuukautta lopullisen hoidon jälkeen, hänellä ei ole negatiivinen kuvantamistutkimus 4 viikon kuluessa FOLFIRI-hoidon aloittamisesta ja potilas on kliinisesti stabiili kasvaimen suhteen tutkimukseen osallistumishetkellä. Potilaalle ei myöskään saa antaa akuuttia steroidihoitoa tai kapenevaa (krooninen steroidihoito on hyväksyttävää edellyttäen, että annos pysyy vakaana kuukauden ajan ennen radiografisia seulontatutkimuksia ja sen jälkeen)
- Elinten allograftin historia
- Todisteet tai historia verenvuotodiateesista. Mikä tahansa verenvuoto tai verenvuoto > asteen 4 4 viikon sisällä FOLFIRI-hoidon aloittamisesta
- Ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma
- Hemo- tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Kuivuminen NCI-CTC v 4.0 Grade >1 mukaan
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeryhmälle tai valmisteen apuaineille
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, jonka merkit ja oireet jatkuvat tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
- Mikä tahansa imeytymishäiriö
- Ratkaisematon toksisuus, joka on korkeampi kuin CTCAE v. 4.0, luokka 1, joka johtuu mistä tahansa aikaisemmasta hoidosta/toimenpiteestä, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja oksaliplatiinin aiheuttamaa hermotoksisuutta (jonka on oltava ≤ asteen 2)
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua lopettaa (ja tarvittaessa korvata) kiellettyjen lääkkeiden käyttöä vähintään 30 päivää ennen FOLFIRI-aloituspäivää (katso liitteessä B kiellettyjen lääkkeiden luettelo)
- Ei halua antaa suostumusta kasvain-, kokoveri- tai plasmanäytteiden geneettisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regorafenibi + FOLFIRI
regorafenibi 160 mg + FOLFIRI
|
Regorafenibi, 160 mg, PO, 28 päivän syklin päivät 4-10 ja päivät 18-24
FOLFIRI (irinotekaani, 180 mg/m2 IV 90 minuutin ajan; 5-fluorourasiili 1400 mg/m2 IV bolus, jonka jälkeen 2400 mg/m2 IV 46 tunnin ajan; Leucovorin 200-400 c mg/m2 IV 2 tunnin aikana) Päivä 1 ja päivä 15 jokaisesta 28 päivän syklistä.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + FOLFIRI
|
FOLFIRI (irinotekaani, 180 mg/m2 IV 90 minuutin ajan; 5-fluorourasiili 1400 mg/m2 IV bolus, jonka jälkeen 2400 mg/m2 IV 46 tunnin ajan; Leucovorin 200-400 c mg/m2 IV 2 tunnin aikana) Päivä 1 ja päivä 15 jokaisesta 28 päivän syklistä.
Muut nimet:
Lume, 160 mg, PO, päivät 4-10 ja päivät 18-24 28 päivän syklissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
PFS:n vertaaminen regorafenibin + FOLFIRI-kemoterapian (ARM A) ja lumelääkkeen + FOLFIRI (ARM B) välillä potilailla, jotka eivät ole saaneet yksi aikaisempi oksaliplatiinia sisältävä hoito-ohjelma metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon.
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta metastaattisen paksusuolensyövän (mCRC) etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Radiografinen vaste mitataan RECIST:llä, Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria, joka osoittaa, jos koehenkilö koki täydellisen vasteen (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoamisen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus (SD), ei vastetta tai vähemmän vastetta kuin osittainen tai progressiivinen; tai Progressive Disease (PD), 20 %:n lisäys kohteena olevien leesioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
|
5,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti (OR).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Voit verrata ARM A:n ja ARM B:n (RECIST 1.1) -vasteen arviointikriteereissä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) määritettyjä kokonaisvasteita (OR = CR + PR) kohdeleesioiden osalta ja arvioida MRI:llä: Täydellinen vaste (CR), Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
|
3 vuotta
|
|
Taudintorjunta (DC) määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudinhallinnan (DC) taajuuden (DC = CR + PR + SD) vertaaminen ARM A:n ja ARM B:n välillä, kuten on määritetty vasteen arviointikriteereissä Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST 1.1) kohdeleesioiden osalta ja arvioitu MRI:llä: Täydellinen vaste (CR) ), Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan ja stabiilin taudin (SD) summassa, ei vastetta tai vaste on pienempi kuin Osittainen tai Progressiivinen; tai Progressive Disease (PD), 20 %:n lisäys kohteena olevien leesioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
|
3 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
ARM A:n ja ARM B:n kokonaiseloonjäämisen (OS) vertailemiseksi. OS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
5,5 vuotta
|
|
Huumeiden aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
FOLFIRIn farmakokineettisen (PK) profiilin vertaaminen regorafenibia (ARM A) ja lumelääkettä saaneiden potilaiden (haara B) välillä.
Irinotekaanimetaboliitin SN-38:n AUC (Area Under the Curve) -tasoja verrattiin.
|
28 päivää
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Myrkyllisyysarvioinnit tehtiin NCI CTCAE v. 4.0:n mukaisesti.
Vakavia tapahtumia (asteet 3–4), joita esiintyi suuremmalla prosenttiosuudella regorafenibihoitoa saaneista potilaista lumelääkkeeseen verrattuna, on raportoitu alla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quintanilha JCF, Geyer S, Etheridge AS, Racioppi A, Hammond K, Crona DJ, Pena CE, Jacobson SB, Marmorino F, Rossini D, Cremolini C, Sanoff HK, Abou-Alfa GK, Innocenti F. KDR genetic predictor of toxicities induced by sorafenib and regorafenib. Pharmacogenomics J. 2022 Dec;22(5-6):251-257. doi: 10.1038/s41397-022-00279-3. Epub 2022 Apr 28.
- Schultheis B, Folprecht G, Kuhlmann J, Ehrenberg R, Hacker UT, Kohne CH, Kornacker M, Boix O, Lettieri J, Krauss J, Fischer R, Hamann S, Strumberg D, Mross KB. Regorafenib in combination with FOLFOX or FOLFIRI as first- or second-line treatment of colorectal cancer: results of a multicenter, phase Ib study. Ann Oncol. 2013 Jun;24(6):1560-7. doi: 10.1093/annonc/mdt056. Epub 2013 Mar 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Irinotekaani
- Levoleukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1029
- 10-2176 (MUUTA: UNC IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Regorafenibi (BAY 73-4506)
-
Ju Hyun ShimNational Cancer Center, Korea; Samsung Medical Center; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairauden eteneminen | Karsinooma, hepatosellulaarinen | Hoidon epäonnistuminen | Maksan vajaatoimintaEtelä -Korea
-
Ju Hyun ShimNational Cancer Center, Korea; Samsung Medical Center; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKarsinooma, hepatosellulaarinen | Hoidon epäonnistuminen | LenvatinibiEtelä -Korea
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BayerValmisToistuva aikuisten pehmytkudossarkooma | Vaiheen III aikuisten pehmytkudossarkooma | IV vaiheen aikuisten pehmytkudossarkooma | Aikuisten angiosarkoomaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisRegorafenibi hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt tai metastaattinen neuroendokriininen kasvainGastrinoma | Glukagonoma | Insulinooma | Metastaattinen maha-suolikanavan karsinoidikasvain | Haiman polypeptidikasvain | Toistuva maha-suolikanavan karsinoidikasvain | Toistuva saarekesolusyöpä | Somatostatinooma | KeuhkokarsinoidikasvainYhdysvallat
-
CStone PharmaceuticalsBayerValmisEdistyneet tulenkestävät kiinteät kasvaimetAustralia
-
BayerValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterBayer; Xencor, Inc.PeruutettuPeräsuolen syöpä | Paksusuolen syöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuVaihe IIA peräsuolen syöpä | Vaihe IIB peräsuolen syöpä | IIC-vaihe peräsuolen syöpä | Vaihe IIIA Peräsuolen syöpä | Vaihe IIIB Peräsuolen syöpä | Peräsuolen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Gerald BatistBayer; Quebec Clinical Research Organization in CancerTuntematonMetastaattinen paksusuolen syöpäKanada
-
Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals CorporationLopetettu