Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuodon vaikutukset metaboliseen oireyhtymään

lauantai 5. marraskuuta 2011 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Verenluovutusten vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja verenpaineeseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Metabolinen oireyhtymä (MS) on yleisempää maailmanlaajuisesti, ja lääketieteellistä hoitoa tarvitaan kiireellisesti. Perinteisessä lääketieteessä flebotomia (verenvuoto) on suositeltava hoito liikalihavuudesta ja verisuonisairauksista kärsiville. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että veren vuotaminen raudan puutteen kanssa voi parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joilla on diabetes. Tutkijat pyrkivät testaamaan, onko perinteisellä verenluovutuksella myönteisiä vaikutuksia MS-potilailla. Suoritettiin satunnaistettu tutkimus, jonka otoskoko oli 64 MS-potilasta. Verenluovutusryhmän potilaat kohdistettiin verenluovutusinterventioon ja kontrolliryhmälle tarjottiin myöhempää hoitoa (jonolista). Interventioryhmässä otettiin 300-400 ml laskimoverta päivänä 1 ja 4 viikon kuluttua. Ensisijaiset tulokset olivat systolisen verenpaineen ja insuliiniherkkyyden muutos HOMA-indeksillä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North-Rhine Westfalia
      • Essen, North-Rhine Westfalia, Saksa, 45130
        • Kliniken Essen-Mitte, University Duisburg-Essen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-70 vuoden iässä
  • sai diagnoosin metabolisesta oireyhtymästä

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä maksan, neurologinen, endokrinologinen tai muu vakava systeeminen tai tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien pahanlaatuinen sairaus
  • tunnettu hemokromatoosi tai Cys282Tyr-mutaation esiintyminen
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • ilmeinen sydänsairaus
  • rautatasapainon häiriöt (esim. mistä tahansa syystä johtuva hemosideroosi, atransferrinemia)
  • olemassa oleva anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: verenvuoto
Verenanto suoritettiin välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ja 4 viikon kuluttua. Ensimmäinen verenpoisto koostui 400 ml:sta, toinen verenpoisto räätälöitiin myöhempien seerumin ferritiinipitoisuuksien mukaan välillä 300-400 ml.
Menettely: verenvuoto
verenvuoto kahdesti 4 viikon sisällä. Ensimmäinen verenpoiston lähtötaso 400 ml:lla laskimoverta ja toinen verenpoisto 300-400 ml:lla seerumin ferritiinitasojen mukaan.
EI_INTERVENTIA: jonotuslistan hallinta
Tämä ryhmä ei saanut erityistä hoitoa, mutta sille tarjottiin hoitoa 6 viikon tutkimusvaiheen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Glukoosi ja insuliini mitataan yön paastoverinäytteiden perusteella ja insuliiniherkkyys lasketaan HOMA-indeksin mukaan.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Verenpaine mitataan kahdesti 5 minuutin istuma-asennon jälkeen sfygmomanometrisesti
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
HbA1c
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
veren lipidejä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
adiponektiini
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
verenkuva
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
seerumi rautaa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
hs-CRP
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
pulssi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
seerumin glukoosi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Essen
Karl and Veronica Carstens Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof., M.D., Charite-University Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2006-AV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa