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대사증후군에서 방혈의 효과

2011년 11월 5일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

대사증후군 환자에서 방혈이 인슐린 감수성과 혈압에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

대사 증후군(MS)은 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있으며 치료 개선이 절실히 필요합니다. 전통 의학에서 정맥 절개술(방혈)은 비만과 혈관 질환이 있는 환자에게 권장되는 치료법입니다. 최근 연구에 따르면 철분이 고갈된 방혈은 당뇨병 환자의 인슐린 감수성을 향상시킬 수 있습니다. 연구자들은 기존의 혈액 배출이 다발성 경화증 환자에게 유익한 효과가 있는지 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 64명의 자기 추천 MS 환자의 표본 크기를 가진 무작위 시험이 수행되었습니다. 방혈 그룹의 환자는 방혈 개입에 할당되었고 통제 그룹은 추후 치료(대기자 명단)를 제공받았습니다. 개입 그룹에서는 300-400ml의 정맥혈을 1일째와 4주 후에 빼냈습니다. 주요 결과는 HOMA-Index로 측정한 수축기 혈압과 인슐린 감수성의 변화였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • North-Rhine Westfalia
      • Essen, North-Rhine Westfalia, 독일, 45130
        • Kliniken Essen-Mitte, University Duisburg-Essen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-70세
  • 대사증후군 진단을 받은

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 간, 신경계, 내분비계 또는 기타 주요 전신 또는 염증성 질환(악성종양 포함)
  • 혈색소증의 알려진 병력 또는 Cys282Tyr 돌연변이의 존재
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 명백한 심장 질환
  • 철 균형 장애의 병력(예: 모든 원인으로 인한 혈철증, 무트랜스페린혈증)
  • 기존 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방혈
채혈은 기준선 평가 직후와 4주 후에 수행되었습니다. 첫 번째 혈액 제거는 400ml로 구성되었으며 두 번째 혈액 제거는 300-400ml 사이의 후속 혈청 페리틴 수치에 따라 조정되었습니다.
절차: 방혈
4주 이내에 2회 채혈. 혈청 페리틴 수치에 따라 정맥혈 400ml로 1차 혈액 제거 베이스라인 및 300-400ml로 2차 혈액 제거.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 관리
이 그룹은 특별한 치료를 받지 않았지만 6주간의 연구 단계 종료 후 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 6주 기준선에서 변경
포도당과 인슐린은 밤새 단식한 혈액 샘플과 HOMA-Index에 따라 계산된 인슐린 민감도를 기준으로 측정됩니다.
6주 기준선에서 변경
수축기 혈압
기간: 6주 기준선에서 변경
혈압은 앉은 자세에서 5분간 안정을 취한 후 혈압계로 2회 측정한다.
6주 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이완기 혈압
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
HbA1c
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
혈액 지질
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
혈청 페리틴
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
아디포넥틴
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
혈구 수
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
혈청 철
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
hs-CRP
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
맥박수
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경
혈청 포도당
기간: 6주 기준선에서 변경
6주 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

University Hospital, Essen
Karl and Veronica Carstens Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Michalsen, Prof., M.D., Charite-University Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2006-AV

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