Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-integroidun hoidon tehokkuuden testaaminen samanaikaisen alkoholin väärinkäytön ja emotionaalisten ongelmien varalta

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba

Online-itseapuhoidon tehokkuuden testaus nuorten aikuisten kanadalaisten alkoholin väärinkäytössä ja tunne-ongelmissa: Randomized Controlled Trial (RCT)

Ottaen huomioon alkoholinkäyttöhäiriöiden ja tunne-elämän ongelmien korkea yhteissairaus, tällä hetkellä tarvitaan helppokäyttöisiä, integroituja hoitoja, jotka on suunniteltu kohdentamaan molempia häiriöitä samanaikaisesti. Todisteet viittaavat siihen, että kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja motivoivan haastattelun (MI) yhdistetty käyttö voi olla tehokas vähentämään näiden kahden häiriön yhdistettyjä oireita. Suurin osa empiirisestä työstä on kuitenkin keskittynyt CBT/MI:n hyödyllisyyden testaamiseen alkoholin väärinkäytön ja samanaikaisen masennuksen varalta, ja suurin osa näistä tutkimuksista koskee henkilökohtaista hoitoa. Siksi tarvitaan lisäempiiristä tutkimusta, jotta voidaan määrittää yhdistetyn CBT:n ja MI:n tehokkuus alkoholinkäytössä sekä ahdistuksessa ja masennuksessa verkkointerventiolla. Tämä voi auttaa tiedottamaan tulevista hoidoista tällä alalla ja mahdollisesti tiedottamaan tämän väestön saatavilla olevien online-interventioiden kehittämisestä.

Osallistujat (N = 214), joilla on kohonnut alkoholinkäyttö ja tunne-ongelmia, rekrytoidaan Keski- ja Itä-Kanadasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään (eli yhdistetty CBT ja MI) tai psyko-opetukselliseen kontrolliryhmään. Hoitoryhmän henkilöille annetaan 8 viikkoa aikaa käydä läpi 12 verkkomoduulia. Moduulien aikana osallistujat tunnistavat alkoholin käyttöön ja mielialaan liittyviä tavoitteita, oppivat strategioita selviytymään alkoholinhimosta, laukaisimista ja sosiaalisista paineista sekä oppivat estämään uusiutumisen. Moduulit sisältävät myös sisältöä, joka on tarkoitettu ahdistuneisuuteen ja masennukseen keskittyen strategioihin, jotka on suunniteltu vähentämään negatiivista ajattelua ja huolta, lisäämään käyttäytymisen aktivointia ja lisäämään itsehoitoa (esim. rentoutumistekniikat, unihygienia). Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty kontrolli- (eli psykokasvatus) -tilaan, saavat linkkejä verkkosivustoille, jotka tarjoavat yleistä psykokoulutusta alkoholista ja mielenterveysongelmista. Kaikki osallistujat suorittavat online-arviointitoimenpiteet lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannassa noin 4 kuukautta myöhemmin) hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän henkilöille annetaan täysi pääsy hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2M8
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat henkilöt
  • Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin [AUDIT], joka tunnetaan nimellä AUDIT-C, kolmessa ensimmäisessä kohdassa ilmoittaminen vähintään kohtalaisista alkoholiongelmista, jotka on merkitty arvolla >3 (naiset) ja <4 (miehet)
  • Vähintään kohtalaisen masennuksen ja/tai ahdistuneisuusoireiden ilmoittaminen pisteellä >16 Center for Epidemiological Studies -masennusasteikolla [CES-D] ja/tai arvolla >5 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 [GAD-7]
  • Sujuva Englanti
  • On viikoittainen Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama sitoutuminen muihin psykologisiin tai farmakologisiin hoitoihin alkoholin väärinkäytön ja/tai masennuksen/ahdistuneisuuden hoitoon (lukuun ottamatta stabiileja masennuslääkkeitä)
  • Kohonnut itsemurha-aste (määritelty pistemääräksi, joka on suurempi kuin "minimaalinen riski" seulonnassa)
  • Nykyinen psykoosi tai mania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu online-CBT ja MI
Tämän osan osallistujat saavat pääsyn integroituun online-hoitoon.
Käyttäytyminen: Integroitu online-CBT ja MI
Hoitotilassa on pääsy 12 hoitomoduuliin ja 8 viikkoa aikaa suorittaa ne. Kaikkien moduulien sisältö on johdettu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja motivoivasta haastattelusta. Moduuliin sitoutumisen avulla nuoret aikuiset tunnistavat alkoholin käyttöön ja mielialaan liittyviä tavoitteita, oppivat strategioita selviytymään alkoholinhimosta, laukaisimista ja sosiaalisista paineista sekä oppivat estämään uusiutumisen. Ahdistukseen ja masennukseen kohdistetaan myös useita moduuleja, jotka keskittyvät strategioihin, jotka on suunniteltu vähentämään negatiivista ajattelua ja huolta, lisäämään käyttäytymisen aktivointia ja lisäämään itsehoitoa (esim. unihygieniaa). Osallistujilla on välitön pääsy kaikkiin moduuleihin ja on suositeltavaa, että ne käyvät läpi moduulit peräkkäin.
Ei väliintuloa: Psykokasvatus (hallinta)
Kontrolliryhmälle tarjotaan alkoholia ja mielenterveysongelmia käsitteleviä psykokasvatusresursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan TLFB:n avulla kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (eli ennen hoitoa; T0), välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 24 viikkoa lähtötilanteesta, 16 viikkoa). hoidon päättymisestä, T2).
Aikajanan seuranta (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - suunniteltu arvioimaan 30 päivän aikana nautittujen standardijuomien määrää. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kalenterin muodossa juomien päivittäinen määrä. TLFB:n on osoitettu antavan luotettavia ja päteviä arvioita alkoholin käytöstä, ja sitä käytetään laajasti perus- ja hoitotutkimuksissa.
Osallistujat arvioidaan TLFB:n avulla kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (eli ennen hoitoa; T0), välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen (T1) ja seurannassa (eli 24 viikkoa lähtötilanteesta, 16 viikkoa). hoidon päättymisestä, T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Masennustasot arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohtana. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään osoittamaan masennuksen vaikeusastetta.
Masennustasot arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohtana. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistustasot arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006), 7 kohdan itseraportointikyselylomake, jota käytetään mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Ahdistustasot arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohdassa. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Kliinisesti merkittävä ja yhdistetty alkoholinkäytön ja samanaikaisten tunne-ongelmien vähentäminen
Aikaikkuna: Yhdistetyt muutokset arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohtana. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Käytämme myös yhdistettyä tulosta tarkastellaksemme kliinisesti merkittäviä vähennyksiä alkoholin väärinkäytössä ja masennuksessa tai ahdistuksessa. Tarkemmin sanottuna käytetään lyhyttä versiota alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT; Saunders et al., 1993, AUDIT-C), jossa alle 4 naisilla ja 5 miehillä merkitsisi sitä, että osallistujat eivät enää ole juominen vaarallisesti. Vastaavasti alle 16 CES-D:ssä TAI 5 GAD-7:ssä heijastaisi sitä, että osallistujat eivät enää koe kohtalaisia ​​tunneoireita. Binääritulos luodaan osallistujille, jotka saavat alle AUDIT-C:n raja-arvon JA joko masennuksen TAI ahdistuksen raja-arvon (koodattu 1) verrattuna niille, jotka pisteet ylittävät raja-arvon (koodattu 0:lla).
Yhdistetyt muutokset arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohtana. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan kaikissa kolmessa vaiheessa. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQOL-BREF; The WHOQOL Group, 1998), 26-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi toimivuutta eri elämänalueilla (eli fyysinen ja psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet, ympäristö). Summapisteitä käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen kaikissa arvioinneissa (T0-T2).
Elämänlaatua arvioidaan kaikissa kolmessa vaiheessa. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Huumeiden käyttöä arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohtana. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Osallistujien muiden huumeiden käyttö alkoholin lisäksi otetaan myös mukaan jatkuviin moderaattoreihin, ja niitä arvioidaan National Institute on Drug Abuse Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (NIDA ASSIST; National Institute on Drug Abuse, 2009) avulla. . Esimerkkejä näistä lisäaineista ovat kannabis, kokaiini, reseptilääkkeet, metamfetamiini ja opioidit.
Huumeiden käyttöä arvioidaan kaikissa kolmessa ajankohtana. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Motivaatio
Aikaikkuna: Motivaatiota arvioidaan kaikissa kolmessa vaiheessa. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).
Osallistujien motivaatiotaso arvioidaan kaikissa arviointipisteissä. Muutosmotivaatiota arvioidaan kolmella ulottuvuudella: tärkeys, luottamus ja valmius.
Motivaatiota arvioidaan kaikissa kolmessa vaiheessa. T0 - lähtötaso (eli 0 päivää, 0 viikkoa, 0 kuukautta), T1 - hoidon loppu (eli 8 viikkoa) ja T2 - seuranta (eli 16 viikkoa hoidon päättymisestä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2017:128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Integroitu online-CBT ja MI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa