Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannos BAYA1040 CR: Pitkäaikainen jatkotutkimus

tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, avoin, pitkäkestoinen jatkotutkimus suun kautta otettavalla BAYA1040 CR 80 mg:lla (40 mg kahdesti) 44 viikon ajan potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (jatkoa tutkimuksesta 13176)

Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan suun kautta annetun BAYA1040 CR 80 mg/vrk (40 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja joille testilääke on siedettävä tutkimuksen 8 viikon kaksoissokkohoitovaiheen aikana. 13176.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Shizuoka, Japani, 421-0193
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8082
    • Chiba
      • Kamagaya, Chiba, Japani, 273-0100
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8214
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0807
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 007-0841
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0026
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0825
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0004
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 062-0053
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 063-0841
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0803
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 210-0852
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japani, 574-0074
      • Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8522
      • Yao, Osaka, Japani, 581-0011
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1141
    • Tokyo
      • Hachioji, Tokyo, Japani, 192-0046
      • Meguro, Tokyo, Japani, 152-0031
      • Minato, Tokyo, Japani, 105-7390
      • Minato, Tokyo, Japani, 108-0075

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suorittavat tutkimuksen 13176 8 viikon kaksoissokkohoitovaiheen ja joille testilääke on siedettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeuksia jatkuvan 1 vuoden seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Nifedipiini (Adalat, BAYA1040)
BAYA1040 CR 40 mg BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusmuuttujat kootaan yhteen haittatapahtumien keräämiseen perustuvien kuvaavien tilastojen avulla
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutokset lähtötilanteesta istuessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Systolisen verenpaineen (SBP) muutokset lähtötilanteesta istuessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoiteverenpaineen Japanin verenpaineyhdistyksen (JSH) 2009 ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat JSH 2009 -ohjeiden perusteella tavoitearvoisen verenpaineen ja verenpaineen tai alentavat verenpainetautia > 10 mmHg
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52
Perustaso, viikko 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14023 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Nifedipiini (Adalat, BAYA1040)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa