Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidosligaatio karvedilolilla verrattuna karvediloliin ensimmäisen verenvuodon ehkäisemiseksi

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: E-DA Hospital

Sidosligaatio karvedilolilla vs. karvediloli ensimmäisen verenvuodon ehkäisyyn kirroosissa, jolla on kohtalainen suonikohju

Endoskooppisen suonikohjujen ligaation (EVL) ja karvedilolin on dokumentoitu olevan tehokkaita ensimmäisen verenvuodon ehkäisyssä. EVL:n ja karvedilolin yhdistämisen tehoa ja turvallisuutta ensimmäisen verenvuodon ehkäisyssä ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdistelmähoidon arvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EVL:n ja β-salpaajan yhdistelmä on osoittautunut tehokkaaksi suonikohjujen verenvuodon ehkäisyssä. Aikaisempi tutkimuksemme osoitti kuitenkin, että EVL:n ja nadololin yhdistelmällä ei ole parempaa vaikutusta ensimmäisen suonikohjuverenvuodon ehkäisyyn verrattuna pelkkään nadololiin. Yksi EVL:n haitoista on ruokatorven haavauma. Toisaalta karvedilolin, anti-α-beetasalpaajan, on osoitettu olevan propranololia tehokkaampi vähentämään portaalipainetta. Karvedilolin on osoitettu olevan EVL:ää tehokkaampi ensimmäisen suonikohjuvuotojen ehkäisyssä. Näin ollen tutkijat suorittavat monikeskustutkimuksen arvioidakseen, voisiko EVL:n ja karvedilolin yhdistelmä olla tehokkaampi kuin karvediloli yksinään ensimmäisen ruokatorven suonikohjujen verenvuodon ehkäisyssä. EVL:ää saavien potilaiden tavoitteena on pienentää suonikohjujen kokoa, ei suonikohjujen häviämistä, odotettaessa, että kullekin potilaalle tarvitaan vähemmän hoitoja ja ruokatorven haavan verenvuodon mahdollisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaogsiung, Taiwan, 82445
        • E-DA hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirroosi, johon liittyy ruokatorven suonikohju, on suurempi kuin F2.
  2. Ei historiaa suonikohjujen verenvuotoa.
  3. Kolmessa kuukaudessa ei ole toteutettu ennaltaehkäisevää ruokatorven suonikohjujen ligaatiota. (4) ikä 20v～75v.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteys HCC:n tai muiden syöpien kanssa.
  2. Tulenkestävä askites.
  3. Keltaisuus, bilirubiini > 5 mg/dl.
  4. Enkefalopatia.
  5. Cr.>3 mg/dl.
  6. A-V, lohkobradykardia (PR < 60/mim).
  7. Hypotensio systolinen verenpaine
  8. Kieltäytyminen osallistumasta.
  9. Karvediloliallergia
  10. Toisen asteen-kolmannen asteen eteiskammiokatkos.
  11. Bradykardia.
  12. WPW-syndrooma
  13. Hypotensio
  14. Psykogeeninen shokki.
  15. Astma. Kaikki potilaat satunnaistetaan satunnaisluvun perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EVL + karvediloli
EVL suoritetaan 2-3 kertaa karvedilolille 6,25 mg-12,5 mg päivässä
Menettely: EVL + karvediloli
EVL suoritetaan 2-3 kertaa karvedilolille 6,25 mg-12,5 mg päivässä
Active Comparator: karvediloli
karvediloli 6,25-12,5 mg päivässä
Lääke: karvediloli
karvediloli 6,25-12,5 mg mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaille, joilla on ensimmäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 3 vuotta
verenvuotokohtausten ero molemmissa ryhmissä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilailla, joilla on komplikaatioita ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
komplikaatioiden ja eloonjäämiskäyrän ero molempien ryhmien välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

E-DA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARVEDILOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonikohjujen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset EVL + karvediloli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa