Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AR- ja ER-kuvantaminen metastasoituneessa rintasyövässä

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Androgeenireseptori ja estrogeenireseptorikuvaus metastasoituneilla rintasyöpäpotilailla

Rintasyövän estrogeenireseptorin (ER) ilmentymisen tunteminen on erittäin tärkeää hoitopäätösten tekemisessä. Potilaita, joilla on ER-positiivisia kasvaimia, voidaan hoitaa estrogeenihoidolla, jolla on suhteellisen vähän sivuvaikutuksia verrattuna kemoterapiaan. Koko kehon kasvaimen ER-ilmentyminen voidaan visualisoida 18F-fluoroestradioli-PET-kuvauksella (FES-PET). ER:n lisäksi androgeenireseptori (AR) on mahdollinen uusi kohde rintasyövässä. PET-kuvaus 18F-fluorodihydrotestosteronilla (18F-FDHT) voi mahdollistaa kasvaimen AR-ilmentymisen visualisoinnin. Tässä tutkimuksessa suoritamme FES-PET:n ja FDHT-PET:n metastaattisille rintasyöpäpotilaille ja arvioimme yhteensopivuutta samanaikaisten biopsioiden kanssa. Kasvaimen AR- ja ER-ilmentymisen molekyylikuvaus voi hyvinkin olla arvokasta tulevaa hoitopäätöstä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU Medical Center
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Metastaattinen rintasyöpä, jossa ainakin yksi tunnettu metastaasi maksan ulkopuolella
  2. Leesio, johon pääsee turvallisesti kasvainbiopsiaa varten (voi olla maksavaurio)

  3. Postmenopausaalinen tila määritellään joksikin seuraavista:

    • ikä ≥ 60 vuotta
    • edellinen kahdenvälinen munanpoisto
    • ikä < 60 vuotta ja kuukautiset yli 12 kuukauden ajan ilman häiritseviä hormonaalisia hoitoja (kuten LH-RH-agonistit ja ER-antagonistit)
    • alle 60-vuotiailla potilailla, jotka käyttävät ER-antagonistia, tulisi olla kuukautisia yli 12 kuukautta ja FSH:lla >24 U/L ja LH:lla >14 U/L e. LH-RH-agonisteja käyttävän alle 60-vuotiaan potilaan tulee jatkaa LH-RH-agonistien käyttöä PET-toimenpiteiden jälkeen
  4. Aluksi ER-positiivinen kasvainhistologia.
  5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
  6. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  7. Pystyy noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Estrogeenireseptoriligandien, mukaan lukien tamoksifeeni, fulvestrantti tai estrogeenit tai androgeenireseptoriligandit, käyttö 6 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  2. Elinajanodote ≤ 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FES/FDHT-PET
Muut: FDHT-PET-skannaus
Muut: FES-PET-skannaus
Muut: Tietokonetomografia
Muut: Luun tuikekuvaus
Muut: Kasvainbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys/spesifisyys
Aikaikkuna: kahden kuukauden sisällä
PET:n (18F-FDHT:n ja 18F-FES:n kanssa) ja immunohistokemian (AR:n ja ER:n) välinen vastaavuus samanaikaisessa (8 viikon sisällä) kasvainbiopsiassa arvioidaan.
kahden kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: kuuden viikon sisällä
PET-kuvauksessa havaittujen leesioiden määrä verrattuna CT-skannaukseen ja luutuikekuvaukseen.
kuuden viikon sisällä
Potilaiden välinen ja sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: kuuden viikon sisällä
Tuumorin FDHT:n ja FES:n sisäänoton potilaiden välinen ja sisäinen vaihtelu lasketaan.
kuuden viikon sisällä
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: noin kaksi kuukautta
FES PET:n ja FDHT PET:n tarkkailijoiden välinen vaihtelu johtaa kahteen riippumattomaan tarkkailijaan.
noin kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012.2708

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset FDHT-PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa