Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]Fluoriestradioli-PET/CT-kuvantamistutkimus FORESEE-tutkimukseen

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Utah

[18F]Fluoriestradioli-PET/CT-kuvantamistutkimus FORESEE:lle: Funktionaalinen tarkkuusonkologia metastasoituneen rintasyövän toteutettavuuskokeessa

Tämä protokolla on täydentävä kuvantamistutkimus, joka lisää FES-PET/CT-kuvauksen HCI:n FORESEE-tutkimukseen. Tämä tutkimus selvittää FES-PET/CT-kuvantamisen toteutettavuuden ohjaamaan terapeuttista päätöksentekoa funktionaalisissa tarkkuusonkologiatutkimuksissa. FES-PET/CT:n ainutlaatuinen kyky osoittaa funktionaalisten estrogeenireseptorien puuttumista koko kehossa voi lisätä tutkijoiden onkologien luottamusta siihen, että ER+-metastaattinen rintasyöpäpotilas on todella vastustuskykyinen hormonaalisille hoidoille, mikä on kriittinen määritys rintasyöpätutkimuksen suunnittelussa. ENNAKE oikeudenkäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Kaikki potilaat tai lailliset huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen paikallisten ja laitosten ohjeiden mukaisesti.
  • Ilmoittautunut FRESEE-kokeeseen.
  • Biopsialla todistettu estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä.
  • FORESEE-tutkimustutkijat pitivät potilasta vastustuskykyisenä kaikille hormonaalisten hoitojen yhdistelmille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan allergisia tai yliherkkyysreaktioita aiemmin annetuista radiofarmaseuttisista aineista. Potilaat, joilla on merkittäviä lääke- tai muita allergioita tai autoimmuunisairauksia, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat valvottua anestesiaa PET/CT-skannausta varten.
  • Potilaat, jotka ovat liian klaustrofobisia PET/CT-skannaukseen.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät parhaillaan.
  • Mikä tahansa potilas, joka on lääketieteellisesti epävakaa, määritellään potilaaksi, joka tarvitsee sairaalahoitoa tai tarvitsee arviointia akuutti- tai kiireellisen hoidon laitoksessa kuvantamishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito: kaikki potilaat
Yksi [18F]FES PET/CT -kuvantamiskerta
Lääke: [18F]Fluoriestradioli (FES) PET/CT
[18F]Fluoriestradioli (FES) PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä FORESEE-tutkimuksessa, jotka eivät kestä kaikkia kombinatorisia hormonaalisia hoitoja ja jotka on rekrytoitu ja kuvattu FES-PET/CT:llä ennen siirtymistä ei-hormonaalisiin terapeuttisiin aineisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
luoda todisteita FES-PET/CT:n käytöstä tulevissa laajemmissa onkologisissa tarkkuustutkimuksissa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FES-PET/CT-kuvauksen (positiivinen tai negatiivinen sisäänotto) ja kasvainbiopsian ER-tilan välinen vastaavuusaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida FES-PET/CT-yhteensopivuus ER-statuksen kanssa potilasperäisistä organoidimalleista sekä FES-PET/CT-kuvauksen ja potilaasta peräisin olevien organoidilääkkeiden profiloinnin tulosten yhteensopivuus hormonihoitovasteen ennustamiseksi
12 viikkoa
Positiivisten FES-PET/CT-skannauksen ja hormonihoitovasteen välinen vastaavuusaste lääkeprofiloinnin tuloksista käyttäen potilasperäisiä organoidimalleja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida FES-PET/CT-yhteensopivuus ER-statuksen kanssa potilasperäisistä organoidimalleista sekä FES-PET/CT-kuvauksen ja potilaasta peräisin olevien organoidilääkkeiden profiloinnin tulosten yhteensopivuus hormonihoitovasteen ennustamiseksi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Covington, MD, Huntsman Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI140278

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset [18F]Fluoriestradioli (FES) PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa