Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kaksoissokkoutuksen kontrolloitu tutkimus "Jia Wei Xiao Yao Jiaonangista" lievän tai keskivaikean vakavan masennushäiriön hoidosta

keskiviikko 9. marraskuuta 2011 päivittänyt: Su Rui
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu monikeskinen klinikkatutkimus. Sekä terapeutti että potilas ovat sokeita. Mukana on 180 potilasta kolmesta sairaalasta, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön DSM-IV-kriteerit, HAMD-pistemäärän >20,<35 ja täyttävät TCM-oireyhtymän kriteerit "maksan Qi:n pysähtyminen ja pysähtyneen Qi:n muuttuminen Antaa potkut". Potilaat satunnaistetaan JWXY- ja sertraliinihoitoryhmiin, jotka saavat oraalista sertraliinia (aloitusannoksella 50 mg/vrk yhden viikon ajan ja jatka sitten annoksella 50 mg/vrk) sekä JWXYJN-plaseboa; tai oraalinen JWXYJN plus lumelääke sertraliinia päivittäin 2 kuukauden ajan. Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet mitataan HAMD- ja HAMA-testeillä lähtötilanteessa ja 2, 4, 8 viikon kuluttua; ja LFT, BUN, Cr arvioidaan lähtötilanteessa ja ohjelman lopussa. Sitten tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla JWXYJN:n tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi verrattaessa sertraliiniin lievän tai keskivaikean vakavan masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100700
        • China Academy of Chinese Medicine Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • MDD-diagnoosi, yksittäinen jakso tai toistuva DSM-IV:n mukaan
  • Täyttää vakavan masennushäiriön DSM-IV-kriteerit.
  • tekijäpisteet 24-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -asteikko >20,<35
  • Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on parhaillaan (tai 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä) akselin I häiriö posttraumaattista stressihäiriötä, syömishäiriötä, pakko-oireista häiriötä.
  • Potilaat, joilla on ollut skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä I tai II (joilla on ollut hypomaanisia tai maanisia jaksoja).
  • Potilaat, jotka täyttävät DSM-IV-kriteerit päihteiden väärinkäytölle (alkoholi tai huumeet) 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä tai päihderiippuvuudesta 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista DSM-IV MDD -määrityksistä: [a] Katatoniset ominaisuudet; [b] Synnytyksen alkaessa; [c] Kausiluonteinen kuvio [d] Psykoottisilla ominaisuuksilla.
  • Potilaat, jotka saavat muodollista psykoterapiaa tai ovat saaneet psykoterapiaa seulontakäyntiä edeltäneiden 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinalainen lääketiede
JWXY-ryhmässä on 90 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen masennus ja jotka ottavat JWXY-kapselia ja sertraliinia lumelääkettä 2 kuukauden ajan.
Lääke: JWXYJN plus sertraliinin lumelääke
JWXYJN 3,6 g/d plus sertraliinin lumelääke
Active Comparator: lännen lääketiede
Westen-lääkeryhmässä on 90 potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea masennus ja jotka käyttävät sertraliinia ja lumelääkettä JWXY-kapselista 2 kuukauden ajan.
Lääke: Sertraliini plus lumelääke JWXYJN:stä
suun kautta otettavalla sertraliinilla (aloita annoksella 50 mg/vrk viikon ajan ja jatka sitten annoksella 100 mg/vrk plus JWXYJN lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAMD asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HAMD-asteikko masennuksen tason saavuttamiseksi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Su Rui

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • y00741015-zjx

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset JWXYJN plus sertraliinin lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa