Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinipumppu vs. useat päivittäiset pistokset sydän- ja verisuonisairauksiin (ITALICO) (ITALICO)

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Glykoaineenvaihduntahallinta, tulehdusmerkit ja sydän- ja verisuonitulokset diabeetikoilla, jotka käyttävät insuliinipumppua tai useita päivittäisiä injektioita

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, säilyivätkö CSII:n glykeemisen kontrollin positiiviset vaikutukset pitkällä aikavälillä verrattuna usean päivän injektioihin (MDI). Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, onko kardiovaskulaaristen tapahtumien (CV) tyyppi ja lukumäärä vähentynyt CSII-ryhmässä verrattuna MDI-ryhmään 8 vuoden havainnoinnin jälkeen. Tässä retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa arvioitiin 104 diabeetikkoa, jotka olivat saaneet aiempaa MDI-hoitoa ja jotka aloittivat CSII-hoidon, verrattuna 109 diabeetikkoon, jotka jatkoivat MDI-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka käyttävät insuliinia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa MDI-hoitoa ja aloittavat CSII-hoidon letkuinsuliinipumpuilla
  • tyypin 1 tai 2 diabetespotilaat, jotka ovat saaneet aiempaa MDI-hoitoa ja jatkavat MDI:tä
  • potilaita, jotka ovat käyneet keskuksessa vähintään 8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät käytä insuliinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CSII
CSII: potilaat, joilla on jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio
Laite: CSII
Tässä retrospektiivisessä havainnollisessa tutkimuksessa arvioidaan 104 diabeetikkoa, jotka ovat saaneet aiempaa MDI-hoitoa ja jotka aloittivat CSII-hoidon, verrattuna 109 diabeetikkoon, jotka jatkavat MDI-hoitoa.
MDI
MDI: potilaat, jotka saavat useita päiviä injektioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto glykemia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Hiilihydraattiaineenvaihdunta
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Hiilihydraattiaineenvaihdunta
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Glykeemisen kompensaation indeksi
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Lipidiaineenvaihdunta
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Lipidiaineenvaihdunta
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Lipidiaineenvaihdunta
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Lipidiaineenvaihdunta
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Hemodynaaminen parametri
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Hemodynaaminen parametri
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Eteisvärinä
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Ennenaikaiset kammioiden supistukset
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Akuutti sepelvaltimoinfarkti
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Angina pectoris
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Perikardiitti
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Iskeeminen aivohalvaus
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla
Perifeerinen verisuoniiskemia
Muutos lähtötasosta, 4 vuoden ja 8 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170003557

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset CSII

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa