Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean hengityksen uudelleenkoulutus sydämen vajaatoimintapotilailla: terveyteen ja käyttäytymiseen liittyvät tulokset

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa siitä, kuinka palleahengityksen uudelleenharjoittelu (DBR) 8 viikon ajan kotona voi parantaa terveydellisiä tuloksia ja rohkaista sydämen vajaatoimintapotilaita osallistumaan terveyttä edistäviin toimiin hallitsemalla hengenahdistuksensa onnistuneesti. (hengityshäiriö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hengenahdistus on keskeinen tekijä ja voimakkain ennuste sairaalaan takaisinottoa varten. Lisäksi hengenahdistus ja väsymys ovat ensisijaisia ​​syitä alentuneeseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA), mikä puolestaan ​​​​johtaa toiminnan välttämiseen, myöhempään lihasten eheytymiseen ja hengenahdistuksen lisääntymiseen vielä alhaisemmallakin aktiivisuustasolla. Masennus, koska se liittyy kohtalaisesti hengenahdistukseen, voi edelleen vähentää PA:ta ja lisätä vammaisuutta päivittäisessä elämässä (ADL). Strategiat hengenahdistuksen minimoimiseksi tai lieventämiseksi ja motivaation lisäämiseksi ovat välttämättömiä PA-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja vuorostaan ​​väsymyksen, lihasvoiman, itse PA:n, toiminnallisen tilan, vammaisuuden parantamiseksi ADL:issä, mukaan lukien perus-ADL:t ja instrumentaaliset ADL:t (IADL), masennus, ja elämänlaatu (QOL) HF-potilailla. Tämän pilotti-/toteutettavuustutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida 8 viikon kotipohjaista DBR-interventiota HF-potilaille, jotka kokevat hengenahdistusta levossa tai päivittäisessä toiminnassa. Kokeellisella satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla 50 yli 19-vuotiasta osallistujaa, joilla on diagnosoitu krooninen HF, joilla on hengenahdistusta levossa tai aktiivisuudesta ja hengitysvaikeuksia, jotka rajoittavat toimintaansa, joilla on puhelin ja jotka asuvat maaseudulla, rekrytoidaan University of Nebraska Medical Centerin HF-klinikalle ja Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa -sairaalaan, Cardiology-Congestive Heart Failure -klinikalle. Molemmat ryhmät saavat tavallista hoitoa HF-asiantuntijalta. Kokeellinen ryhmä saa tietoa diaphragmatic Breathing Retraining (DBR) interventiosta, kun taas terveyden edistämisen (attention control) ryhmä saa yleistä terveystietoa. Interventioon sitoutumisen tehostamiseksi ja tutkimuksen aiheuttaman poistumisen estämiseksi molemmat ryhmät saavat puhelimitse tutkimussairaanhoitajalta yhteensä 4 istuntoa (viikot 1, 2, 4 ja 6). Tarkkailuryhmän puhelimitse tapahtuvissa seurannoissa tutkimushenkilöstö keskustelee terveyden edistämisen aiheista (esim. lipidiprofiili, terveellinen syöminen, syöpäseulonnat ja vuosittaiset tarkastukset (esim. influenssarokotus, silmä- ja/tai hammastarkastukset) ) perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Tietojen kerääminen standardoituja toimenpiteitä käyttäen tapahtuu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen 8 viikon toimenpiteen jälkeen. Ensisijaiset seuraukset ovat hengenahdistus ja väsymys. Toissijaiset seuraukset ovat: lihasvoima, PA, toimintatila, masennus, vammaisuus ADL:issä ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19-vuotiaat tai vanhemmat aikuiset
  2. diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta
  3. Hengenahdistus levossa tai toiminnan aikana
  4. heillä on hengenahdistusta, joka rajoittaa heidän toimintaansa
  5. kognitiivisesti ehjä, mistä kertoo kyky kuvailla, mitä tutkimukseen osallistuminen sisältää
  6. sinulla on puhelin; JA
  7. asuvat maaseutualueella joko suurella maaseudulla (10 000-49 000 asukasta), pienellä maaseudulla (2 500 - 9 999 asukasta) tai syrjäisellä alueella (< 2 499 asukasta)

Poissulkemiskriteerit:

  1. sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  2. aktiivinen rintakipu
  3. hallitsemattomat rytmihäiriöt (eteisvärinä tai kammiotakykardia)
  4. siirtoluettelossa tai kammioapulaite
  5. ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat lihasvoimaan tai häiritsevät 6 minuutin kävelytestiä (6-MWT) (amputaatio, vaikea niveltulehdus, Parkinsonin tauti, aivohalvaus tai vaikea neuropatia)
  6. vakava keuhkoahtaumatauti; JA
  7. unen hengityshäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diafragmaattisen hengityksen uudelleenkoulutus
Henkilökohtaisesti ja kirjallisesti opastetaan kuinka hengitysharjoitus tehdään kotona. Tutkimusryhmän jäsen soittaa neljä puhelua 8 viikkoa kestävän intervention aikana viikoilla 1, 2, 4 ja 6. Puheluissa keskustellaan hengitysintervention edistymisestä ja vaikeuksista. Päivittäistä lokia pidetään toimenpiteen suorituskyvyn seuraamiseksi.
Käyttäytyminen: palleahengityksen uudelleenkoulutus
Henkilökohtaisesti ja kirjallisesti opastetaan kuinka hengitysharjoitus tehdään kotona. Tutkimusryhmän jäsen soittaa neljä puhelua 8 viikkoa kestävän intervention aikana viikoilla 1, 2, 4 ja 6. Puheluissa keskustellaan hengitysintervention edistymisestä ja vaikeuksista. Päivittäistä lokia pidetään toimenpiteen suorituskyvyn seuraamiseksi.
Placebo Comparator: Terveyden edistäminen
Henkilökohtaisesti opastetaan, mitä interventio sisältää. Tutkimusryhmän jäsen soittaa neljä puhelua 8 viikkoa kestävän intervention aikana viikoilla 1, 2, 4 ja 6. Puheluissa keskustellaan terveyden edistämisen aiheista (lipidiprofiili, terveellinen ruokavalio lipidiprofiilin parantamiseksi, säännöllisten lääkärikäyntien tärkeys, syöpäseulonnat ja niin edelleen).
Käyttäytyminen: Terveyden edistäminen
n-henkilölle annetaan ohjeita siitä, mitä interventio sisältää. Tutkimusryhmän jäsen soittaa neljä puhelua 8 viikkoa kestävän intervention aikana viikoilla 1, 2, 4 ja 6. Puheluissa keskustellaan terveyden edistämisen aiheista (lipidiprofiili, terveellinen ruokavalio lipidiprofiilin parantamiseksi, säännöllisten lääkärikäyntien tärkeys, syöpäseulonnat ja niin edelleen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Hengenahdistusasteikko 0-4 (0 = ei mitään - 4 = poikkeuksellinen)
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Väsymys
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-57) -profiilin väsymysasteikko 0-5 (0 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon)
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Lihasvoimaa mitataan Nicholas-käsidynamometrillä osallistujan istuessa tuolilla jalat lattialla. Lonkan ojentajien mittaus tehdään seisoma-asennossa. Lihasvoima mitataan kilogrammoina (kg) osallistujan suurimmasta voimasta. Osallistujia pyydetään "työntämään niin lujasti kuin voit dynamometriä vasten".
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Liikunta
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Mitattu ActiHeart-kiihtyvyysmittarin (tavaramerkki) asettamalla osallistujan päälle aamulla ja poistamalla illalla (asennus- ja poistoajat kirjataan päiväkirjaan).
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Toiminnallinen tila (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
6 minuutin kävelykoe suoritetaan 20 metriä (22 jaardia) pitkällä radalla suljetussa käytävässä. Kurssin kumpaankin päähän asetetaan tuoli merkitsemään käännekohta. Osallistujia pyydetään kävelemään kurssi omaan tahtiinsa ja kulkemaan niin pitkä matka kuin mukava. Osallistujat voivat hidastaa tai pysähtyä ja levätä kävelyn aikana, mutta heitä pyydetään jatkamaan harjoitusta mahdollisimman pian.
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Toiminnallinen tila (ajastettu ylös ja lähde)
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Osallistujaa pyydetään kävelemään 3 metrin matka linjaa pitkin, joka ajoitetaan sekunneiksi tuolilta nousemisesta, kävelystä ja tuoliin istumisesta.
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Masennuskartoitus
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Osallistujat täyttävät Beck Depression Inventory -kyselylomakkeen, joka koostuu 21 ryhmästä masennusta koskevia väitteitä, ja vastaavat arvosta 0 (ei ole samaa mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Vammaisuus jokapäiväisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Osallistujat täyttävät ADL-kyselylomakkeen, jossa on 7 jokapäiväisen elämän toimintoa, ja vastaavat arvosta 0 (tarvitsee toisen henkilön tekemään sen puolestani) 3:een (tee se ilman apua).
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Elämänlaatukysely (itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus)
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua
Osallistujat täyttävät EuroQol Group EuroQual_5DL -kyselylomakkeen, joka sisältää 5 päivittäistä toimintaa/olosuhdetta ja vastaavat ilman ongelmia, jonkin verran ongelmia, kyvyttömyyttä suoriutua / äärimmäinen tila.
päivä 1, 8 viikon hoidon jälkeen, 5 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaewon Seo, PhD, University of Nebraska
  • Opintojohtaja: Bernice Yates, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0541-11-EP
  • 5P20NR011404-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset palleahengityksen uudelleenkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa