Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistustoiminnan itsehoito kroonista väsymysoireyhtymää sairastaville potilaille

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jo Nijs, Vrije Universiteit Brussel

Tahdistustoiminnan itsehoito kroonista väsymysoireyhtymää sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Koska kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS) potilaiden tahdistuksen itsehallinnan tueksi ei ole näyttöä, tutkitaan, paranevatko CFS-potilaiden fyysinen käyttäytyminen ja terveydentila vasteena tahdistuksen itsehallintaohjelmaan. Tahdistuksen vaikutuksia verrataan niihin, joita havaitaan käytettäessä rentoutushoitoa CFS-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS) potilaiden tahdistuksen itsehallinnan tueksi ei ole näyttöä, tutkitaan, paranevatko CFS-potilaiden fyysinen käyttäytyminen ja terveydentila vasteena tahdistuksen itsehallintaohjelmaan. Tahdistuksen vaikutuksia verrataan niihin, joita havaitaan käytettäessä rentoutushoitoa CFS-potilaille.

Teholaskennan mukaan 36 potilasta, jotka täyttävät vuoden 1994 sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS) diagnoosin kriteerit, satunnaistetaan joko kolmen viikon tahdistustoiminnan itsehallintaan tai rentoutushoitoon. Molemmat hoitoryhmät saavat 3 viikoittaista hoitokertaa kolmen peräkkäisen viikon aikana. Kaikki hoidot toimittavat toimintaterapeutit tai fysioterapeutit. Yksi hoitokerta kestää noin 45 minuuttia.

Tulosmittauksiin kuuluvat Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Medical Outcomes Short Form 37 Health Status Survey (SF-36), Checklist Individual Strength (CIS), CFS-oireluettelo ja autonominen aktiivisuus levossa ja 3 päivittäisen elämän toiminnon jälkeen (kirjoittaminen). standardoitu testi kannettavalla tietokoneella, silitys ja 26 portaiden kiipeäminen). Autonomisen toiminnan mittaamiseen käytetään Nexus 10 -laitetta (Mind Media, Alankomaat). Ihon johtavuutta, ruumiinlämpöä, sykettä, verentilavuuden painetta ja sykkeen vaihtelua mitataan jatkuvasti reaaliajassa 2 minuutin ajan potilaan istuessa tuolilla (selkä tuettu ja kädet jaloilla). Elektrodit asetetaan kaikkien potilaiden vasempaan käteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, B-2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen
  • ikähaarukka on 18-65 vuotta
  • naisten sukupuoli
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • täyttää vuoden 1994 taudintorjunta- ja ehkäisykeskuksen kriteerit kroonisen väsymysoireyhtymän diagnosoimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

- Ei täytä kaikkia yllä luetelluista sisällyttämiskriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tahdistus
Tahdistuksen itsehallintaohjelma keskittyi potilaan opettamiseen arvioimaan tämänhetkisiä fyysisiä kykyjään ennen toiminnan aloittamista. Aktiviteetin (päivittäiset aktiviteetit ja harjoitukset) sopivan tahdistamiseksi CFS-potilaita opetettiin arvioimaan nykyiset fyysiset kykynsä ennen toiminnan aloittamista pitäen mielessä heidän oireidensa säännöllinen vaihtelu. Ohjelmassa käytetty aktiivisuuden kesto oli lyhyempi kuin potilaan ilmoittama, joten potilaan tyypilliset yliarvioinnit otetaan huomioon. Jokaiseen toimintolohkoon sisältyi taukoja, ja tämän tauon pituus vastasi toiminnan kestoa.
Käyttäytyminen: Tahdistus
3 henkilökohtaista istuntoa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • toiminnan itsehallinta
  • toiminnan hallinta
  • mukautuva tahdistus
Active Comparator: rentoutusterapiaa
Rentoutumisterapia käsitti koulutuksen stressin roolista CFS-biologiassa ja stressinhallinnan tarjoamista mahdollisuuksista käsitellä tätä ongelmaa. Potilaille opetettiin sitten soveltamaan stressinhallintatekniikoita, kuten Jacobsonin rentoutumistaitoja, Schultzin rentoutumistaitoja, visualisointia jne.
Käyttäytyminen: rentoutusterapiaa
3 henkilökohtaista istuntoa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • stressin hallinta
  • Jacobsonin rentoutumista
  • visualisointi
  • Schultzin rentoutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteytyksen muutos Canadian Occupational Performance Measuressa (COPM)
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
hyvin validoitu, luotettava ja usein käytetty tulosmittari puolistrukturoitu haastattelu
mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos alaasteikkopisteissä Medical Outcomes Short Form 37 Health Status Survey -tutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
SF-36 arvioi toiminnallista tilaa ja hyvinvointia tai elämänlaatua. SF-36:n on dokumentoitu olevan luotettavuus ja validiteetti useissa eri potilasryhmissä, ja se on CFS-tutkimuksessa yleisimmin käytetty mitta.
mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
muutos Ckecklist Individual Strengthissa (CIS)
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
CIS:n tavoitteena on arvioida subjektiivista väsymyskokemusta, keskittymisvaikeuksia, motivaatiota ja fyysistä aktiivisuutta. Korkeammat pisteet CIS:ssä vastaavat vakavaa väsymystä, monia keskittymisvaikeuksia, motivaatioongelmia ja alhaista fyysistä aktiivisuutta. Sen psykometriset ominaisuudet ovat vakiintuneet.
mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
muutos CFS-oireluettelossa
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
CFS-oireluettelo on itseraportoitu mittari oireiden vakavuuden arvioimiseksi CFS-potilailla. CFS-oireluetteloon sisältyvien oireiden vakavuuden arvioimiseksi käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja (100 mm). CFS-oirelistan käyttöä tukeva psykometrinen työ on julkaistu.
mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
muutos autonomisessa aktiivisuudessa levossa ja kolmen päivittäisen elämän toiminnon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)
Päivittäisen elämän kolme toimintoa sisältävät standardoidun testin kirjoittamisen kannettavalla tietokoneella, silittämisen ja 26 portaiden kiipeämisen. Autonomisen toiminnan mittaamiseen käytetään Nexus 10 -laitetta (Mind Media, Alankomaat). Ihon johtavuutta, ruumiinlämpöä, sykettä, verentilavuuden painetta ja sykkeen vaihtelua mitataan jatkuvasti reaaliajassa 2 minuutin ajan potilaan istuessa tuolilla (selkä tuettu ja kädet jaloilla). Elektrodit asetetaan kaikkien potilaiden vasempaan käteen.
mitattu lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
Artesis University College, Antwerp

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daphne Kos, PhD, Artesis University College Antwerp, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PacingCFS
  • Artesis University College (Muu tunniste: Artesis University College Antwerp PWO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen väsymysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa