Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin [Daily D Health Study]

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Tufts University

D-vitamiinilisän vaikutus koululaisten kardiometabolisiin riskitekijöihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä lisäannokset D-vitamiinia voivat olla tarpeen seerumin pitoisuuksien nostamiseksi optimaaliselle tasolle ja miten D-vitamiinilisä ja muutokset D-vitamiinin tilassa vaikuttavat koululaisten kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiinilla, joka tunnetaan pääasiassa luuston terveydelle, voi olla muita tehtäviä elimistössä ja että D-vitamiinin puutos voi edistää tiettyjä kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia. Viime aikoina D-vitamiini on saanut kasvavaa huomiota, koska tiedostaminen mahdollisista puutteista on lisääntynyt tietyissä D-vitamiinin puutteen riskiryhmissä. Suurin osa kiertävästä 25-hydroksi-D-vitamiinista tulee altistumisesta UVB-säteille luonnollisessa auringonvalossa. Vuonna 2010 Lääketieteellinen instituutti julkaisi uudet suositukset, joiden mukaan 1-18-vuotiaiden lasten päivittäistä D-vitamiinin saantia tulisi nostaa 600 IU:hun päivässä. Kuitenkin, vaikka nämä suositukset olisivat voimassa, noin 20 % kaikista lapsista on alle suositellun 20 ng/ml. Lisäksi yli kahdella kolmasosalla kaikista lapsista taso on alle 30 ng/ml, mukaan lukien 80 % latinalaisamerikkalaisista lapsista ja 92 % ei-latinalaisamerikkalaisista mustista lapsista. Siksi on välttämätöntä saada käsitys: 1) mitkä lisäannokset voivat olla tarpeen koululaisille, jotka ovat jo epäedullisessa asemassa optimaalisten 25(OH)D-tasojen saavuttamisessa johtuen tekijöistä, kuten asumisesta pohjoisella leveysasteella, joilla on korkea liikalihavuus ja joissa suuri osa väestöstä on latinalaisia ​​tai afroamerikkalaisia; ja 2) estävätkö lasten seerumipitoisuudet 25(OH)D yli 30 ng/ml terveysriskejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

691

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aineet 4.-8. luokalla
  • Aineiden tulee käydä koulua, jossa opiskellaan
  • Tutkittavan ja vanhemman/huoltajan on annettava suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Liittyvät vaatimukset
  • Tutkittavien on suoritettava kaikki opintovierailut (perusvaihe, 3, 6 ja 12 kuukautta)
  • Tutkittavien on suostuttava sokeutetuiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka käyttävät glukokortikoideja
  • Aineet eivät ole 4-8 luokalla
  • Kystisen fibroosin kliininen diagnoosi
  • Munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Potilaat, jotka käyttävät D-vitamiinilisää > 1000 IU/päivä
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
  • AIDSin kliininen diagnoosi
  • Sarkoidoosin kliininen diagnoosi
  • Epilepsian kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D3 600 IU/vrk
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 600 IU/päivä D3-vitamiinia suun kautta kuuden kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöitä kehotetaan ottamaan D-vitamiinia päivittäin 6 kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan D-vitamiinia suun kautta päivittäin kuuden kuukauden ajan.
Active Comparator: D3 1000 IU/vrk
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 1000 IU/päivä D3-vitamiinia suun kautta kuuden kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöitä kehotetaan ottamaan D-vitamiinia päivittäin 6 kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan D-vitamiinia suun kautta päivittäin kuuden kuukauden ajan.
Active Comparator: D3: 2000 IU/päivä
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 2000 IU/päivä D3-vitamiinia suun kautta kuuden kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöitä kehotetaan ottamaan D-vitamiinia päivittäin 6 kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan D-vitamiinia suun kautta päivittäin kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D-vitamiinitasoissa kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta D3-vitamiiniannoksesta. Perustason seerumin 25(OH)D-tasoja verrataan seerumin 25(OH)D-tasoihin 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Turvallisuusongelma?: (FDAAA) Ei
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa seerumin glukoosi ja veren lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit) D-vitamiinistatuksen muutosten yhteydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perustason kardiometabolisia riskitekijöitä verrataan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Boston University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital
Office of Dietary Supplements (ODS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Sacheck, PhD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1103016
  • 3R01HL106160 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa