Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Double Bypass vs. stenttihoito irresectable haimasyövässä

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Göteborg University

Double Bypass vs stentti -strategia leikkauksella diagnosoidussa irresekoitavassa haimasyövässä – tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus

Kaksoisohitusta (hepaticojejunostomia + gastrojejunostomia) verrataan stenttistrategiaan potilailla, joille suunnitellaan parantavaa haiman resektiota ja joiden peroperatiiviset löydökset tekevät resektion mahdottomaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Department of surgery, Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Ruotsi
        • Department of Surgery, University Hospital
      • Lund, Ruotsi
        • Department of surgery, Skåne university hospital
      • Stockholm, Ruotsi
        • Gastro Center Surgery, Karolinska University Hospital
      • Umeå, Ruotsi
        • Department of Surgery, University Hospital
      • Örebro, Ruotsi
        • Department of Surgery, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Preoperatiivisesti

    • Potilaat, joilla on stentillä hoidettu kasvain haiman päässä tai periampullaarissa, jolle on suunniteltu haima-duodenektomia
    • Potilaan keltaisuuden pitäisi olla ohi, eikä pohjukaissuolen tukkeutumisesta saisi olla merkkejä
    • Potilas on antanut tietoisen suostumuksen suullisen ja kirjallisen tiedottamisen jälkeen hyväksytyn eettisen hakemuksen mukaisesti
    • Potilaalla ei ole anatomisia sairauksia, jotka tekisivät endoskooppisen hoidon mahdottomaksi, kuten edellinen Billroth II tai mahalaukun ohitus.

  2. Intraoperatiivisesti

    • Leikkauslöydökset karsinomatoosista, etäpesäkkeistä tai paikallisesta leikkauskyvyttömyydestä, jotka vastustavat radikaalia leikkausta
    • Kirurgisen kaksinkertaisen ohituksen tulisi olla teknisesti mahdollista
    • Potilas on antanut tietoisen suostumuksen suullisen ja kirjallisen tiedottamisen jälkeen hyväksytyn eettisen hakemuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Peroperatiivisia merkkejä sappistentin toimintahäiriöstä
  • Leikkauslöydös mahalaukun ulostulon tukkeutumisesta
  • Kirurginen kaksoisohitus ei ole teknisesti mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksinkertainen ohitus
Menettely: Hepaticojejunostomia ja gastroenterostomia
Normaalit kirurgiset tekniikat
Muut nimet:
  • Biliodigestive anastomoosi
  • Gastrojenunaalinen anastomoosi
Active Comparator: Stenttistrategia
Menettely: Stenttistrategia
Sappi- ja/tai enteraalisten stentit tilauksesta
Muut nimet:
  • Sappitiehyen stentti
  • Ruoansulatuskanavan stentti
  • Enteraalinen stentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Päivä 1-30 satunnaistamisen jälkeen
Ensimmäinen sairastavuus laparotomian yhteydessä Clavien-Dindo-luokitusta käyttäen.
Päivä 1-30 satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Preop, 1 kuukausi postop ja joka kolmas kuukausi
Käyttämällä EORTC:n QLQ-C30 ja QLQ-PAN26 kyselyitä
Preop, 1 kuukausi postop ja joka kolmas kuukausi
Sairaalaan palautettujen määrä
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta laparotomian jälkeen
Jopa kaksi vuotta laparotomian jälkeen
Kirurgisten, radiologisten tai endoskooppisten terapeuttisten uusintatoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keltaisuudesta tai mahalaukun ulostulon tukkeutumisesta johtuvien kirurgisten, radiologisten tai endoskooppisten toimenpiteiden määrä satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan."
Jopa 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Fändriks, Professor, Göteborg University
  • Päätutkija: Claes Jönsson, Ass. Prof., Gothenburg Universitity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Double bypass vs Stent

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Hepaticojejunostomia ja gastroenterostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa