Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne bajpasy kontra leczenie stentami w nieoperacyjnym raku trzustki

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Göteborg University

Strategia podwójnych bypassów a strategia stentów w rozpoznanym okołooperacyjnie nieresekcyjnym raku trzustki — prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie

Podwójne pomostowanie (hepaticojejunostomy + gastrojejunostomia) porównuje się ze strategią stentowania u chorych planowanych do radykalnego resekcji trzustki, u których zmiany okołooperacyjne uniemożliwiają wykonanie resekcji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Szwecja
        • Department of Surgery, University Hospital
      • Lund, Szwecja
        • Department of surgery, Skåne university hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Gastro Center Surgery, Karolinska University Hospital
      • Umeå, Szwecja
        • Department of Surgery, University Hospital
      • Örebro, Szwecja
        • Department of Surgery, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedoperacyjnie

    • Chorzy z leczonym stentem guzem głowy trzustki lub okolicy okołobrodawkowej planowani do pankreatoduodenektomii
    • Żółtaczka pacjenta powinna ustąpić i nie powinno być żadnych oznak niedrożności dwunastnicy
    • Pacjent wyraził świadomą zgodę po ustnych i pisemnych informacjach zgodnie z zatwierdzonym wnioskiem dotyczącym etyki
    • Pacjent nie ma uwarunkowań anatomicznych uniemożliwiających leczenie endoskopowe, takich jak przebyty Billroth II czy gastric bypass.

  2. Śródoperacyjnie

    • Okołooperacyjne stwierdzenie raka, przerzutów lub miejscowej nieresekcyjności, które sprzeciwiają się radykalnej operacji
    • Chirurgiczne podwójne obejście powinno być technicznie wykonalne
    • Pacjent wyraził świadomą zgodę po ustnych i pisemnych informacjach zgodnie z zatwierdzonym wnioskiem dotyczącym etyki

Kryteria wyłączenia:

  • Okołooperacyjne oznaki dysfunkcji na stencie dróg żółciowych
  • Okołooperacyjne stwierdzenie niedrożności ujścia żołądka
  • Chirurgiczne podwójne obejście nie jest technicznie wykonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podwójne obejście
Procedura: Hepaticojejunostomia i gastroenterostomia
Standardowe techniki chirurgiczne
Inne nazwy:
  • Zespolenie żółciowo-pokarmowe
  • Zespolenie gastrojenunalne
Aktywny komparator: Strategia stentów
Procedura: Strategia stentów
Stenty dróg żółciowych i/lub jelit na żądanie
Inne nazwy:
  • Stent do dróg żółciowych
  • Stent żołądkowo-dwunastniczy
  • Stent dojelitowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: Dzień 1-30 po randomizacji
Początkowa chorobowość w związku z laparotomią przy użyciu klasyfikacji Clavien-Dindo.
Dzień 1-30 po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Preop, 1 miesiąc po stopie i co trzeci miesiąc
Korzystanie z kwestionariuszy EORTC: QLQ-C30 i QLQ-PAN26
Preop, 1 miesiąc po stopie i co trzeci miesiąc
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Do dwóch lat po laparotomii
Do dwóch lat po laparotomii
Liczby ponownych interwencji terapeutycznych chirurgicznych, radiologicznych lub endoskopowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji
Liczba interwencji chirurgicznych, radiologicznych lub endoskopowych z powodu żółtaczki lub niedrożności ujścia żołądka od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 24 miesięcy”
Do 24 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lars Fändriks, Professor, Göteborg University
  • Główny śledczy: Claes Jönsson, Ass. Prof., Gothenburg Universitity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Double bypass vs Stent

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Hepaticojejunostomia i gastroenterostomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj