Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MTP-131:n sydänlihasvaikutusten arviointi reperfuusiovaurioiden vähentämiseksi potilailla, joilla on akuutteja sepelvaltimotapahtumia (EMBRACE)

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Stealth BioTherapeutics Inc.

Vaiheen 2a koe laskimonsisäisen MTP-131:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi reperfuusiovauriossa potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja stentointi ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin vuoksi

EMBRACE-STEMI-tutkimus oli vaiheen 2a prospektiivinen, monikeskus, monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida suonensisäisesti annettavan elamipretidin (tunnetaan myös nimellä MTP-131 tai Bendavia) turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa. Taustalla tavanomaista hoitoa reperfuusiovaurioiden vähentämiseksi potilailla, joilla on ensimmäistä kertaa akuutti, etuseinän ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti (STEMI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EMBRACE-STEMI-tutkimus oli vaiheen 2a prospektiivinen, monikeskus, monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida suonensisäisesti annetun elamipretidin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa tavanomaisen hoitohoidon taustalla vähentämiseksi. reperfuusiovauriosta potilailla, joilla on ensimmäistä kertaa akuutti etuseinän STEMI.

Potilaat satunnaistettiin saamaan joko elamipretidi-infuusion 0,05 mg/kg/h tai saman näköistä lumelääkettä, joka annettiin laskimonsisäisenä infuusiona nopeudella 60 ml/h. Infuusio aloitettiin vähintään 15 minuuttia, mutta enintään 1 tunti ennen odotettua reperfuusiotapahtumaa, ja sitä jatkettiin noin 1 tunnin ajan sen jälkeen, kun verenkierto oli palautunut syyllissuoneen.

Reperfuusiovaurion eli infarktin koon pieneneminen arvioitiin käyttämällä seerumin kreatiinikinaasi (CK) -isoentsyymin käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) sekä magneettikuvausta (MRI), joka tehtiin päivänä 4±1 ja Päivä 30±7 (molemmat MRI-arvioinnit mittasivat infarktin koon ja infarktin koon suhdetta sydänlihaksen massaan). Sydämen MRI-tietojen analyysit suoritettiin sekä ensisijaiselle päätetapahtumapopulaatiolle että kaikille potilaille, joilla oli riittävät 4. päivän/30. päivän sydämen MRI-tutkimukset.

Perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) ja stentoinnin jälkeen potilaat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Medical University of Bialystok
      • Katowice, Puola, 40-635
        • SPSK Nr 7 Klaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Gornoslaskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszka Gieca, III Oddzial Kardiologii, Zklad Kardiologii Inwazjnejul, Ziolowa 45-47
      • Katowice, Puola, 40-635
        • SPSK Nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Gornoslaskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszaka Gieca, I Oddzial Kardiologii, ul. Ziolowa 45-47
      • Kielce, Puola, 25-736
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach, Swietokrzyskie Centrum Kardiologii
      • Kraków, Puola, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pwla II, Centrum Interwencyjnego Leczenia Chorob Serca i Naczyn z Pododdzialem Kariologii Interwencyjnej
      • Lodz, Puola, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im WI. Bieganskiego, II Katedra i Klinika Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Pracownia Kardiologii Inwazyinej, ul. Kniaziewicza 1/5
      • Opole, Puola, 45-418
        • SP ZOZ Wojewodzkie Centrum Medyczne, Zaklad Diagnostyki Obrazowej, AI. W. Witosa 26
      • Oswiecim, Puola, 32-600
        • Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
      • Warsaw, Puola, 01-809
        • Szpital Bielanski im. ks. Jerzego Popieluszki
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie, Pracownia Kardiologii Inwazyjnej
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiaclecia Stefana Kardynala Wyszynskiego
      • Wroclaw, Puola, 50-420
        • Dolnoslaski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka, Centrum Medycyny Ratunkowe
      • Wroclaw, Puola, 51-124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu, Oddzial Kardiologiczny, ul. H. Kamieskiego 73a
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II w Zamosciu, Oddzial Kardiologii z Pododdzialem Intensywnej Terapil Kardiologicznej, ul. Aleje Jana Pawta II 10
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin
      • Bielefeld, Saksa, 33604
        • Staedtische Kliniken Bielefeld
      • Bitburg, Saksa, 54634
        • Marienhaus Klinikum Eifel
      • Freiburg, Saksa, 79095
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Herford, Saksa, 32049
        • Klinikum Herford
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus Kardiologie
      • Wuppertal, Saksa, 42117
        • Helios Klinikum Wuppertal, Herzzentrum Elberfeld
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1096
        • Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis Egyetem Kardiológiai Központ, Városmajor u. 68
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Honvédkórház-Állami Egészségügyi Központ
      • Pecs, Unkari, H-7624
        • PTE Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika
      • Szekesfehervar, Unkari, H-8000
        • Szent György Kórház, II. Belgyógyászati Osztály
      • Zalaegerszeg, Unkari, H-8900
        • Zala Megyei Kórház, Kardiológiai Osztály, Zrínyi Miklós út 1.
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Advanced Medical Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton Cardiac Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja <85 vuotta
  • Potilaalla on ensimmäistä kertaa akuutti, etuseinän STEMI, jolle on määrä tehdä primaarinen PCI ja stentointi.
  • Potilaalla on ≥10 minuuttia kestäviä sydäniskemian oireita.
  • Potilaan on osoitettava etuseinän STEMI, jossa on yli 0,1 millivolttia (mV) ST-segmentin nousu vähintään kahdessa vierekkäisessä sydänalassa (eli V1-V4) tai oletettu uusi vasemman nipun haarakatkos.
  • Aika sydäniskemian oireiden alkamisesta odotettavissa olevaan PCI-pallon alkutäyttöön ei ylitä neljää (4) tuntia ja ovelta palloon -ajan odotetaan olevan <2 tuntia.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja vielä 3 kuukautta seurantakäynnin jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa.
  • Naispotilaat, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (esim. Naispotilaat, jotka ovat postmenopausaalisilla viimeisten säännöllisten kuukautisten jälkeen tai jotka on steriloitu kirurgisesti vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä), voivat osallistua tutkimukseen.
  • Miespotilailla, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuoliso, on noudatettava asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja vielä 3 kuukautta tutkimuksen jälkeisen lääkärintarkastuksen jälkeen.
  • Saatu kirjallinen tietoinen suostumus, joka noudattaa tarkasti paikallisen Institutional Review Boardin (IRB)/eettisen komitean (EC) kirjallisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit

  • Kardiogeeninen sokki tai maksimaalinen systolinen verenpaine (BP) <80 mm Hg neste- ja/tai vasopressorielvytyksen jälkeen vähintään kahdella peräkkäisellä mittauksella.
  • Jatkuva vasopressorituki.
  • Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 180 mm Hg tai diastoliseksi paineeksi > 110 mm Hg vähintään kahdella peräkkäisellä mittauksella.
  • Sydämenpysähdys tai rytmihäiriö, joka vaatii pitkittynyttä (> 5 minuuttia) rintakehän puristusta/kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR).
  • Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  • Aiempi sydäninfarkti (MI).
  • Implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) tai pysyvä sydämentahdistin (PPM), ellei sen tiedetä olevan MRI-turvallista. MRI-yhteensopivan sydämentahdistimen tai muun MRI-yhteensopivan laitteiston läsnäolo ei ole vasta-aihe tähän tutkimukseen osallistumiselle.
  • Tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio <30 % ennen pätevää infarktia.
  • Kliinisesti merkittävä maksan toimintahäiriö tai krooninen munuaisten vajaatoiminta vastaanottohetkellä.
  • Aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen 30 päivän aikana.
  • Mikä tahansa tunnettu sairaus, joka liittyy immunologiseen toimintahäiriöön (esim. syöpä, lymfooma, positiivinen serologinen testi ihmisen immuunikatoviruksen varalta tai hepatiitti) viime aikoina yli 6 kuukautta ennen esittelyä tai immunosuppressiivisten lääkkeiden antamista 10 päivän sisällä STEMI-annoksilla oletetaan liittyvän immunosuppressioon, mukaan lukien suuriannoksiset steroidit (> 2,5 mg/d hydrokortisonia tai yhtä voimakkaat synteettiset steroidit), tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) salpaajat tai metotreksaatti/atsatiopriini.
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estäisi protokollan vaatimusten noudattamisen, mukaan lukien kielimuuri tai nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Vasta-aiheet (mukaan lukien klaustrofobia) sydämen MRI:lle tutkimukseen tullessa.
  • Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän sisällä ennen EMBRACE-STEMI-tutkimukseen ilmoittautumista tai seuraavien 4 päivän sisällä.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tutkimuksen aikana tai aikovat saada 30 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen saamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bendavia™
Bendavia™ annettiin suonensisäisesti 0,05 mg/kg/tunti vähintään 15, mutta enintään 60 minuuttia ennen odotettua PCI-aikaa, ja sitä jatkettiin 1 tunnin ajan sen jälkeen, kun verenkierto on palautunut syyllissuoneen.
Lääke: Bendavia (MTP-131)
0,05 mg/kg/tunti
Muut nimet:
  • MTP-131
  • Elamipretidi
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin suonensisäisesti nopeudella 60 ml/h vähintään 15, mutta enintään 60 minuuttia ennen odotettua PCI-aikaa, ja sitä jatkettiin 1 tunti sen jälkeen, kun verenkierto on palautunut syyllissuoneen.
Lääke: Plasebo
Identtisen näköinen lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiinikinaasi-isoentsyymityypin lihasaivojen (CK-MB) käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 ja 72 tuntia perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen
Infarktin koko mitattuna seerumin CK-MB:n AUC:lla 24 ja 72 tuntia PCI:n jälkeen
Ensimmäiset 24 ja 72 tuntia perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiini 1 -entsyymin AUC
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 ja 72 tuntia PCI:n jälkeen
Infarktin koko laskettuna troponiini I -entsyymin AUC:lla ensimmäisten 24 ja 72 tunnin aikana PCI:n jälkeen
Ensimmäiset 24 ja 72 tuntia PCI:n jälkeen
Infarktin saaneen sydänlihaksen tilavuuden suhde vasemman kammion massaan
Aikaikkuna: Päivä 30 + 7
Sydäninfarktin koko laskettuna infarktin saaneen sydänlihaksen tilavuuden suhteena vasemman kammion massaan päivänä 30 mitattuna MRI:llä.
Päivä 30 + 7
Tromboosi sydäninfarktissa (TIMI) -perfuusioaste PCI:n päätyttyä
Aikaikkuna: PCI:n aloittaminen loppuun, enintään 4 tuntia
TIMI-perfuusiotason virtaus PCI:n päätyttyä luokitellaan arvoiksi 0,1 tai 1,5, 2 tai 2,5, 3, ja sitä käsitellään järjestystietoina, joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa perfuusiota ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa perfuusiota ja huonompaa tulosta.
PCI:n aloittaminen loppuun, enintään 4 tuntia
Korjattu TIMI-kehysten määrä
Aikaikkuna: PCI:n valmistuminen, enintään 4 tuntia
Korjattu TIMI-kehysten määrä PCI:n päätyttyä angiogrammilla ja analysoituna jatkuvana muuttujana.
PCI:n valmistuminen, enintään 4 tuntia
ST-segmentoitu korkeus PCI:tä edeltävästä 24 tuntiin PCI:n jälkeen ja ST-segmentoidun resoluution olemassaolo
Aikaikkuna: ennen PCI:tä 24 tuntiin PCI:n jälkeen
ST-segmentoitu korkeus PCI:tä edeltävästä 24 tuntiin PCI:n jälkeen ja ST-segmentoidun resoluution olemassaolo EKG:ssä
ennen PCI:tä 24 tuntiin PCI:n jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30 +7
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta (ennen tutkimuslääkkeen antamista) päivään 30 + 7 PCI:n jälkeen
Päivä 30 +7
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR) lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30 +/- 7
Muutos eGFR:ssä lähtötasosta (ennen tutkimuslääkkeen antamista) päivään 30 +7 PCI:n jälkeen
Päivä 30 +/- 7
Kystatiini C:n muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Päivä 30 + 7
Kystatiini C:n muutos lähtötasosta (ennen tutkimuslääkkeen antamista) päivään 30 + 7 PCI:n jälkeen
Päivä 30 + 7
Veren ureatypen (BUN) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 30
Veren ureatypen (BUN) muutos lähtötasosta (ennen tutkimuslääkkeen antamista) päivään 30 + 7 PCI:n jälkeen
Lähtötilanne päivään 30
PCI:n jälkeisen varjoaineen aiheuttaman nefropatian 1. asteen jaksojen lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tuntiin PCI:n tai MRI:n jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on 1. asteen kontrastiaineen aiheuttama nefropatiajakso 48 tunnin sisällä ensimmäisestä PCI:stä tai MRI:stä laboratoriotietojen perusteella.
Lähtötilanne 48 tuntiin PCI:n tai MRI:n jälkeen
Välittömät sydänlihaksen komplikaatiot: kammiotakykardia tai fibrillaatio
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti PCI:n jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on välittömiä sydänlihaksen komplikaatioita: kammiotakykardia tai lääkinnällistä interventiota vaativa fibrillaatio
Perustaso jopa 1 tunti PCI:n jälkeen
Välittömät sydänlihaksen komplikaatiot: mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti PCI:n jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on välittömiä sydänlihaksen komplikaatioita: Mekaaniset komplikaatiot: (Vapaan seinämän repeämä, kammiovälikalvon vajaatoiminta, iskeeminen mitraalisen regurgitaatio)
Perustaso jopa 1 tunti PCI:n jälkeen
Lääkkeiden hätäkäyttö PCI-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: PCI:n aloittaminen loppuun, enintään 4 tuntia
Nitroprussidin hätäkäyttö, kalsiumkanavasalpaaja, adenosiinin antaminen PCI-toimenpiteen aikana
PCI:n aloittaminen loppuun, enintään 4 tuntia
ProB-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) muutos lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 30
NT-proBNP: Muutos lähtötilanteesta päivään 30 +7 (kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja systeemisen tulehduksen laboratoriomarkkeri).
Lähtötilanne päivään 30
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP): Vaihda lähtötasosta 30. päivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 30
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP): Muutos lähtötilanteesta päivään 30 +7 (laboratoriomarkkeri CHF:lle ja systeemiselle tulehdukselle)
Lähtötilanne päivään 30
Vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (%)
Aikaikkuna: Päivä 4 - Päivä 30
Ero vasemman kammion (LV) ejektiofraktion (%) päivästä 4 päivään 30
Päivä 4 - Päivä 30
Ero vasemman kammion pään diastolisen tilavuuden välillä, korjattu
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 30
Ero vasemman kammion pään diastolisen tilavuuden välillä, joka on korjattu kehon pinta-alalla päivän 4 ja 30 välillä
Päivä 4 ja päivä 30
Ero vasemman kammion pään systolisen tilavuuden välillä, korjattu
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 30
Ero vasemman kammion pään systolisen tilavuuden välillä, joka on korjattu kehon pinta-alalle päivästä 4 ja päivästä 30
Päivä 4 ja päivä 30
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä PCI:n jälkeen
Kliinisiä tapahtumia sairastavien potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus: Krooninen sydämen vajaatoiminta, joka alkaa 24 tunnin sisällä PCI:n jälkeen, mutta indeksisairaalahoidon aikana (potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta alkoivat 24 tunnin sisällä viimeisestä ilmapallon tyhjennyksestä, kun potilas oli vielä sairaalassa {mukaan lukien potilaat joilta puuttui irtisanoutumispäivä}).
24 tunnin sisällä PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stealth BioTherapeutics Inc.

Yhteistyökumppanit

ICON Clinical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjan Chakrabarti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Interventional Cardiology, 185 Pilgrim Rd, Baker 4, Boston, MA 02215
  • Opintojen puheenjohtaja: C. M. Gibson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Interventional Cardiology, 185 Pilgrim Rd, Baer 4, Boston, MA 02215

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPIRI-201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bendavia (MTP-131)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa