Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopeta hypernatremia, käytä metolatsonia aggressiiviseen, kontrolloituun ja tehokkaaseen diureesiin (SHUM)

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jeffrey Gold, Oregon Health and Science University
Potilaat, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa tehohoidossa, tarvitsevat usein diursiota osana ekstubaatiota edeltävää hoito-ohjelmaa. Diureesin ensisijainen lääke on perinteisesti ollut furosemidi. Tämä lääke aiheuttaa kuitenkin hypernatremiaa (seerumin natriumin nousua) merkittävällä osalla potilaista. Hypernatremiaa hoidetaan perinteisesti tarjoamalla potilaalle ilmaista vettä. Tämä strategia luo noidan ja tuottamattoman kierteen, jossa annetaan ilmaista vettä ja sitten diuresoidaan se pois. Ehdotamme strategiaa tämän kierteen katkaisemiseksi käyttämällä toista diureettia - metolatsonia - jolla on taipumus vapauttaa kehosta enemmän natriumia, mikä minimoi hypernatremiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ilmanvaihto on tehohoidon peruspilari. Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus on edelleen merkittävä ongelma tehohoitoyksikön (ICU) hoidossa maailmanlaajuisesti. On hyvin todettu, että diureesistrategia negatiivisella nestetasapainolla lyhentää mekaanisen ventilaation kestoa sekä akuutin keuhkovaurion että kardiogeenisen keuhkopöhön potilailla. Huolimatta ainakin yhden virallisen mutta monimutkaisen näyttöön perustuvan konservatiivisen nestestrategian julkaisemisesta, ei ole olemassa käytännöllistä, yhtenäisesti toteutettua protokollaa volyymin tilatavoitteiden asettamiseksi tai saavuttamiseksi. Monien sairaaloiden oletuslähestymistapa sisältää ad hoc -annosten (joko ajoittaisen tai jatkuvan) loop-diureetin (yleensä furosemidin) käyttämisen sekä ohjeita nestetasapainon seuraamiseksi ja elektrolyyttien seuraamiseksi mielivaltaisen tavoitetilavuuden diureesin saavuttamiseksi. Lisäksi minkä tahansa tietyn tavoitteen saavuttamiselle on esteitä, mukaan lukien olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta/diureettiresistenssi, diureettien aiheuttama kreatiniinin nousu, hankittu diureettiresistenssi, verenpaineen lasku ja elektrolyyttihäiriöt, mukaan lukien hypokalemia ja hypernatremia. On olemassa strategioita yllä olevien komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi, mutta tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä standardia diureettien aiheuttaman hypernatremian ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Itse asiassa tavallinen nykyinen interventio on korvata vapaan veden vaje, jonka loop-diureetti voi aiheuttaa, ja samalla ylläpitää vapaan veden puutetta jatkamalla aiheuttavan silmukan diureetin antamista. Tämä lähestymistapa on pyöreä, eikä se vaikuta haluttuun negatiiviseen nestetasapainoon. Käsittelemme hyväksytyn ehkäisystrategian puutetta käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta tehohoitopotilailla seuraavilla erityistavoitteilla:

  1. Suorita satunnaistettu pilottikoe normaalista metolatsonilla täydennetystä diureesista tehohoitopotilailla, jonka pääasiallisena tuloksena on parantunut negatiivinen nestetasapaino.
  2. Arvioi toissijaiset tulokset, mukaan lukien aika ekstubaatioon, munuaisten vajaatoiminnan paheneminen ja elektrolyyttihäiriöiden esiintyvyys hoito- ja kontrollihaaroissa.
  3. Seuraa, onko kontrolliryhmän alkuhypernatremia riskitekijä furosemidin huonolle diureesille ja viivästyttääkö se ekstubaatiota.

Ehdottamamme interventiomme odotettavissa oleviin hyötyihin kuuluvat ICU- ja potilashoidon laatutoimenpiteet: hypernatremian ja diureettiresistenssin sudenkuopat välttämisen pitäisi johtaa tehokkaampaan diureesiin, mikä puolestaan ​​​​johtaisi negatiivisempaan nestetasapainoon, nopeampaan vapautumiseen hengityskoneesta ja lyhyempi oleskelu teho-osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teho-osastopotilaat, jotka on intuboitu ja jotka on suunniteltu diureesiin ekstubaatiota odotettaessa.
  • Potilaiden tulee olla hypernatremia (Na > 140 mekv/l) ​​diureesin alkaessa tai tulla hypernatremiaksi silmukkadiureettien saamisen aikana ekstubaatiota odotettaessa.
  • GFR > 30 ml/min [laskettu MedCalcin MDRD-kaavalla {GFR = 170 x PCr - 0,999 x ikä - 0,176 x BUN - 0,170 x albumiini0,318 x 0,762 (naiset) x 1,180 (mustat)} ]

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia furosemidille tai jollekin tiatsididiureetille
  • Kyvyttömyys sijoittaa enteraalista pääsyä
  • Kuolevan tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolli - vain furosemidi (lasix).

Kontrollihaara saa tavallista hoitodiureesia vain furosemidilla (lasix). Hoitoryhmä päättää furosemidin (lasix) annoksen.

Varsinaista lumelääkettä ei anneta.

Kontrolliryhmä saa furosemidia monoterapiana diureesin hoitoon
Muut nimet:
  • furosemidi, lasix, metolatsoni
Active Comparator: Opintovarsi
Tutkimusryhmä saa kehittyvän standardin hoitodiureesia furosemidilla ja metolatsonilla.
Tutkimusryhmän potilaat saavat lisädiureesia metolatsonilla 2,5 mg per dobhoff-putki kahdesti päivässä furosemidin lisäksi ensisijaisen ryhmän parhaaksi katsomallaan tavalla.
Muut nimet:
  • furosemidi, lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 24, 36, 48 ja 72 tuntia kumman tahansa protokollan aloittamisesta
Erot nestetasapainossa (kokonaisnettolitra negatiivinen diureesin alkamisajankohdasta) tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä seuraavin aikavälein: 24, 36, 48 ja 72 tuntia kumman tahansa protokollan aloittamisen jälkeen.
24, 36, 48 ja 72 tuntia kumman tahansa protokollan aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin natrium
Aikaikkuna: Jatkuvasti 72 tuntia
Potilaiden lukumäärä, joiden Na pysyy alle 145 (meq/l) diureesin aikana; verrattuna niiden potilaiden määrään, joiden natriumpitoisuus ylittää 145 (meq/l) ja jotka tarvitsevat ilmaisen veden korvaamisen.
Jatkuvasti 72 tuntia
Hyponatremia
Aikaikkuna: Jatkuvasti jopa 72 tuntia
Potilaiden määrä, joille kehittyy hyponatremia (Na < 136 meq/l)
Jatkuvasti jopa 72 tuntia
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Kunnes potilas todella ekstuboidaan, hänelle tehdään trakeostomia tai potilas vanhenee.
Aika tunteina protokollan aloittamisesta ekstubaatioon (ero tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Kunnes potilas todella ekstuboidaan, hänelle tehdään trakeostomia tai potilas vanhenee.
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Jatkuva ensimmäiset 72 tuntia
Potilaiden määrä, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio (kreatiniinin nousu yli 25 %)
Jatkuva ensimmäiset 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Steiger, JD MD, Oregon Health and Science University
  • Päätutkija: Dan Hagg, MS MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Plasebovertailu: kontrolli - vain furosemidi (lasix).

3
Tilaa