Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden (VR) hoito traumaattisen aivovaurion (TBI) tasapainoongelmiin

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Craig Hospital

Kotiin perustuva virtuaalitodellisuus (VR) -hoito kroonisten tasapaino-ongelmien hoitoon aikuisilla, joilla on traumaattinen aivovamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotipohjaisen fysioterapiaohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa traumaattisen aivovamman jälkeen käyttämällä virtuaalitodellisuusjärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Craig Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on dokumentoitu TBI, joka vaati sairaalakuntoutusohjelmaa;
  • on vähintään yksi vuosi TBI:n jälkeen;
  • on vähintään 18-vuotias ja enintään 64-vuotias ilmoittautumisajankohtana;
  • puhuu englantia tai espanjaa
  • on vähintään kolme kuukautta virallisen PT:n suorittamisen jälkeen, mukaan lukien akuutti laitoskuntoutus, avohoito ja kotihoito;
  • antaa kirjallisen lääketieteellisen luvan osallistua kotona harjoitettavaan tasapainoharjoitusohjelmaan;
  • liikkuu itsenäisesti kotona (tarpeen mukaan apuvälineillä ja/tai ortoosilla);
  • sillä on molemminpuolisten yläraajojen aktiivinen liikealue, joka on vähintään 90 abduktioastetta, jotta VR-järjestelmää voidaan hallita;
  • suorittaa 15 minuutin kokeen VR-järjestelmällä ilman negatiivista fyysistä tai käyttäytymisreaktiota;
  • ilmoittaa itse jatkuvista saldovajeista ja osoittaa tällaiset alijäämät antamalla yhden keskihajonnan tai alle CB&M:n keskiarvon (75 tai alle); ja
  • antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai hänellä on huoltaja valmiina antamaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on ollut jokin muu lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa tasapainoon;
  • on kokenut kohtauksen viimeisen vuoden aikana;
  • hänellä on ollut psykiatrista häiriötä, joka vaatii sairaalahoitoa;
  • osallistuu parhaillaan toiseen RCT:hen;
  • käyttää tällä hetkellä VR-tekniikkaa tiettyjen tasapainotavoitteiden saavuttamiseen;
  • ei pysty matkustamaan Craigiin arviointeja varten koko opintojakson aikana;
  • ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti standardoitujen arvioiden suorittamiseksi;
  • hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää perustestauksen suorittamisen;
  • ei voi osallistua 12 yhtäjaksoiseen hoitoviikkoon;
  • hänellä ei ole pääsyä televisioon, joka voidaan yhdistää VR-pelijärjestelmään; ja
  • ilmoittaa, että VR-pelijärjestelmän antureille ei tarvita riittävästi tilaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus
Strukturoitu, yksilöllisesti räätälöity, protokollapohjainen, toistettava terapeuttinen interventio. Tutkimusinterventio koostuu yksilöllisesti määrätyistä valinnoista kolmesta valmiista VR-pelistä, jotka kohdistuvat perustilanteen arvioinnin aikana havaittujen tasapainovajeiden tyyppiin ja vakavuusasteeseen. Osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan tämän toimenpiteen, määrätään kodin tasapainotusohjelma, joka käyttää Xbox Kinect -järjestelmää tasapainotoimintojen tarjoamiseen.
Active Comparator: Normaali harjoitus
Käyttäytyminen: Normaali harjoitus
Yksilöllinen kotitasapainoharjoitusohjelma, joka kohdistuu myös tunnistettuihin tasapainojärjestelmäkohtaisiin puutteisiin, ei kuitenkaan hyödynnä VR-komponentteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yhteisön tasapainoon ja liikkuvuuteen (CB&M)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kehitetty erityisesti TBI-potilaiden tasapainotoiminnan arvioimiseen. Sisältää 13 tasapainoon perustuvaa aktiviteettia, kuten yksijalkainen seisominen, tandemkävely, hyppiminen, juoksu ja portaiden laskeutuminen.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tasapainoarviointijärjestelmien testissä (PARAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käytetään tasapainojärjestelmän toiminnan arvioimiseen. Liikkeen ominaisuuksia ja ajastuskriteerejä käytetään arvioimaan 36 kohdetta asteikolla 0 (maksimirajoitus) 3:een (normaalirajojen sisällä).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta toimintokohtaiseen käyttäytymisluottamusasteikkoon (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Putoamispelon arvioimiseen käytetty ABC-asteikko sisältää 16 kohtaa, jotka kuvaavat jokapäiväistä yhteisön toimintaa ja jotka pisteytetään asteikolla 0 (epäluottamus) - 100 (täydellinen luottamus).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta osallistumisen arvioinnissa yhdistetyillä työkaluilla - Tavoite (PART-O)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tätä 17 kohdan arviota yhteisön osallistumisesta käytetään yleisen yhteiskunnallisen osallistumisen mittaamiseen.
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Craig Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H133A120032-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa