Virtuaalitodellisuuden (VR) hoito traumaattisen aivovaurion (TBI) tasapainoongelmiin
maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Craig Hospital
Kotiin perustuva virtuaalitodellisuus (VR) -hoito kroonisten tasapaino-ongelmien hoitoon aikuisilla, joilla on traumaattinen aivovamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotipohjaisen fysioterapiaohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa traumaattisen aivovamman jälkeen käyttämällä virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Craig Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on dokumentoitu TBI, joka vaati sairaalakuntoutusohjelmaa;
- on vähintään yksi vuosi TBI:n jälkeen;
- on vähintään 18-vuotias ja enintään 64-vuotias ilmoittautumisajankohtana;
- puhuu englantia tai espanjaa
- on vähintään kolme kuukautta virallisen PT:n suorittamisen jälkeen, mukaan lukien akuutti laitoskuntoutus, avohoito ja kotihoito;
- antaa kirjallisen lääketieteellisen luvan osallistua kotona harjoitettavaan tasapainoharjoitusohjelmaan;
- liikkuu itsenäisesti kotona (tarpeen mukaan apuvälineillä ja/tai ortoosilla);
- sillä on molemminpuolisten yläraajojen aktiivinen liikealue, joka on vähintään 90 abduktioastetta, jotta VR-järjestelmää voidaan hallita;
- suorittaa 15 minuutin kokeen VR-järjestelmällä ilman negatiivista fyysistä tai käyttäytymisreaktiota;
- ilmoittaa itse jatkuvista saldovajeista ja osoittaa tällaiset alijäämät antamalla yhden keskihajonnan tai alle CB&M:n keskiarvon (75 tai alle); ja
- antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai hänellä on huoltaja valmiina antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ollut jokin muu lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa tasapainoon;
- on kokenut kohtauksen viimeisen vuoden aikana;
- hänellä on ollut psykiatrista häiriötä, joka vaatii sairaalahoitoa;
- osallistuu parhaillaan toiseen RCT:hen;
- käyttää tällä hetkellä VR-tekniikkaa tiettyjen tasapainotavoitteiden saavuttamiseen;
- ei pysty matkustamaan Craigiin arviointeja varten koko opintojakson aikana;
- ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti standardoitujen arvioiden suorittamiseksi;
- hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää perustestauksen suorittamisen;
- ei voi osallistua 12 yhtäjaksoiseen hoitoviikkoon;
- hänellä ei ole pääsyä televisioon, joka voidaan yhdistää VR-pelijärjestelmään; ja
- ilmoittaa, että VR-pelijärjestelmän antureille ei tarvita riittävästi tilaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus
|
Strukturoitu, yksilöllisesti räätälöity, protokollapohjainen, toistettava terapeuttinen interventio.
Tutkimusinterventio koostuu yksilöllisesti määrätyistä valinnoista kolmesta valmiista VR-pelistä, jotka kohdistuvat perustilanteen arvioinnin aikana havaittujen tasapainovajeiden tyyppiin ja vakavuusasteeseen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan tämän toimenpiteen, määrätään kodin tasapainotusohjelma, joka käyttää Xbox Kinect -järjestelmää tasapainotoimintojen tarjoamiseen.
|
|
Active Comparator: Normaali harjoitus
|
Yksilöllinen kotitasapainoharjoitusohjelma, joka kohdistuu myös tunnistettuihin tasapainojärjestelmäkohtaisiin puutteisiin, ei kuitenkaan hyödynnä VR-komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yhteisön tasapainoon ja liikkuvuuteen (CB&M)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kehitetty erityisesti TBI-potilaiden tasapainotoiminnan arvioimiseen.
Sisältää 13 tasapainoon perustuvaa aktiviteettia, kuten yksijalkainen seisominen, tandemkävely, hyppiminen, juoksu ja portaiden laskeutuminen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tasapainoarviointijärjestelmien testissä (PARAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käytetään tasapainojärjestelmän toiminnan arvioimiseen.
Liikkeen ominaisuuksia ja ajastuskriteerejä käytetään arvioimaan 36 kohdetta asteikolla 0 (maksimirajoitus) 3:een (normaalirajojen sisällä).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta toimintokohtaiseen käyttäytymisluottamusasteikkoon (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Putoamispelon arvioimiseen käytetty ABC-asteikko sisältää 16 kohtaa, jotka kuvaavat jokapäiväistä yhteisön toimintaa ja jotka pisteytetään asteikolla 0 (epäluottamus) - 100 (täydellinen luottamus).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta osallistumisen arvioinnissa yhdistetyillä työkaluilla - Tavoite (PART-O)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tätä 17 kohdan arviota yhteisön osallistumisesta käytetään yleisen yhteiskunnallisen osallistumisen mittaamiseen.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133A120032-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .