Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen stimulaation analgeettinen vaikutus: rTMS:n ja tDCS:n tehokkuuden vertailu (NI-MCS)

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ei-invasiivinen aivokuoren stimulaatio farmakoresistentille neuropaattiselle kivulle: rTMS versus tDCS

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden ei-invasiivisen tekniikan analgeettista tehoa, jotka perustuvat motoriseen aivokuoren stimulaatioon neuropaattista kipua sairastavilla potilailla. Primaarisen motorisen aivokuoren korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (HF-rTMS) on osoitettu aiheuttavan analgeettisen vaikutuksen, joka eroaa merkittävästi lumelääkkeestä; tämä vaikutus on kliinisesti hyödyllinen, jos rTMS-istuntoja käytetään päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on uusi lähestymistapa ei-invasiiviseen aivokuoren stimulaatioon, mutta sen tehoa neuropaattiseen kipuun ei ole vielä osoitettu. Tutkijat ehdottavat, että 5 tDCS-istunnon kipua lievittävää vaikutusta verrataan päivittäin samanlaiseen protokollaan HF-rTMS:ää käyttäen. Kliinisen terapeuttisen arvioinnin rinnalla funktionaalinen MRI suoritetaan ennen ja jälkeen viittä rTMS- ja tDCS-istuntoa primäärisen motorisen aivokuoren motorisen somatotooppisen kartan aiheuttaman mahdollisen plastisuuden paljastamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique de Lyon et Unité " Intégration Centrale de la Douleur ", 1028 Inserm - UCBL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat miehet tai naiset, jotka ovat täysin tietoisia ja antaneet kirjallisen suostumuksensa
  • farmakoresistentti neuropaattinen kipu vähintään yhden vuoden ajan ilman muutoksia lääkehoidossa vähintään yhden kuukauden jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • huumeriippuvuus, päänsärky, epilepsiahistoria
  • ferromagneettinen kallonsisäinen laite
  • istutettu stimulaattori
  • ehkäisymenetelmän puuttuminen hedelmällisessä iässä oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS; tDCS
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Viisi HF-rTMS- tai tDCS-istuntoa käytettiin päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta stimulaatioviikon lopussa Muutos kivun lähtötasosta ensimmäisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa Muutos kivun lähtötasosta toisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa
Aikaikkuna: Tässä aikakehykset: Lähtötilanne; 1 viikko; 2 viikkoa; 3 viikkoa
Tässä aikakehykset: Lähtötilanne; 1 viikko; 2 viikkoa; 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laadun objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta uniajan prosentteina stimulaatioviikon lopussa; ensimmäisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa; ja toisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa
aktimetriset toimenpiteet
Muutos perustasosta uniajan prosentteina stimulaatioviikon lopussa; ensimmäisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa; ja toisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa
unen laadun subjektiivinen arviointi numeerisen automaattisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Väsymystason muutos lähtötasosta stimulaatioviikon lopussa; ensimmäisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa; ja toisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa
potilasta pyydetään arvioimaan joka päivä unensa laatua numeerisella asteikolla 0-10.
Väsymystason muutos lähtötasosta stimulaatioviikon lopussa; ensimmäisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa; ja toisen stimulaation jälkeisen viikon lopussa
nosiseptiiviset ja ei-nosiseptiiviset kynnykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta nosiseptiivisessä kynnyksessä ensimmäisen stimulaatiopäivän jälkeen;viidennen stimulaatiopäivän jälkeen;muutos lähtötasosta ei-nosiseptiivisessa kynnyksessä ensimmäisen stimulaatiopäivän jälkeen; ja viidennen stimulaatiopäivän jälkeen
Käteen sovellettu sähköstimulaatio vaihtelevalla intensiteetillä
Muutos lähtötasosta nosiseptiivisessä kynnyksessä ensimmäisen stimulaatiopäivän jälkeen;viidennen stimulaatiopäivän jälkeen;muutos lähtötasosta ei-nosiseptiivisessa kynnyksessä ensimmäisen stimulaatiopäivän jälkeen; ja viidennen stimulaatiopäivän jälkeen
motorisen aivokuoren plastisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta aktivaatiohuippujen kolmiulotteisessa sijainnissa stimulaatioviikon lopussa
vapaaehtoisten liikkeiden jälkeen löydetty aktivaatiopaikan siirtyminen; rTMS:n tai tDCS:n plastisten ja analgeettisten vaikutusten vertailu
Muutos perusviivasta aktivaatiohuippujen kolmiulotteisessa sijainnissa stimulaatioviikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011.662
  • 2008-A01379-32 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Farmakoresistentti neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa