Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 vuoden PORTICO-venttiilien potilaiden tarkkailu (PORTICO-1)

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Kansainvälinen pitkäaikainen seurantatutkimus potilaista, joille on istutettu Portico™-venttiili

Tässä tutkimuksessa arvioidaan edelleen kaupallisesti saatavan Portico-venttiilin suorituskykyä ja turvallisuusprofiilia, joka on implantoitu jakelujärjestelmää ja latausjärjestelmää käyttäen potilailla, joilla on vaikea oireinen aorttastenoosi 5 vuoden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kansainvälinen monikeskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus ilman samanaikaista tai yhteensopivaa kontrollia. Se on suunniteltu arvioimaan Portico-läpän keskipitkän aikavälin turvallisuutta ja suorituskykyä potilailla, joilla on vaikea oireinen aorttastenoosi ja joilla on suuri riski leikkausläpän vaihtoon. Ensisijainen päätetapahtuma on 1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus. Lisäksi Portico-venttiilin suorituskykyä ja turvallisuusprofiilia arvioidaan edelleen 30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain 5 vuoden ajan implantaation jälkeen.

Tutkinta suoritetaan noin 65 keskuksessa noin 15 maassa Euroopassa, Lähi-idässä, Afrikassa, Kanadassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • OLVG
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Medisch Centrum Leeuwarden
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australia
        • St Andrews Hospital
      • Auchenflower, Australia
        • Heart Care Partners-Wesley Hospital
      • Chermside, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Leonards Hill, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Australia
        • Royal Melbourne Hospital - City Campus
      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • St Leonards, Australia
        • North Shore Private Hospital
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • AZ Middelheim
      • Bruxelles, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Liege, Belgia
        • CHR Citadelle
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • El Palmar, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Israel
      • Reẖovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Clinica Citta di Alessandria
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedali V. Emanuele Ferrarotto E S. Bambino
      • Massa, Italia
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - Ospedale del Cuore
      • Milan, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia
        • Istituto Sant'Ambrogio
      • Milan, Italia
        • Ospedale Niguarda Ca'Granda
      • Milan, Italia
        • PoliclinicoSan Donato
      • Milano, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Monza, Italia
        • Policlinico di Monza
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Halifax, Kanada
        • Queen Elizabeth II Heath Sciences
      • Montreal, Kanada
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
      • Ottawa, Kanada
        • Ottawa Heart Institute
      • Quebec, Kanada
        • Institut de Cardiologie de Quebec (Hospital Laval)
      • Saint John, Kanada
        • Saint John Regional Hospital - New Brunswick Heart Centre
      • Toronto, Kanada
        • Toronto General Hospital
      • Vancouver, Kanada
        • St. Paul's Hospital
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua
        • Vilnius University Hospital Santarisku KLinikos
  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur Toulouse
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Rangueil Toulouse
  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Kerckhoff-Klinik gGmbH
      • Berlin, Saksa
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Berlin, Saksa
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Bernau, Saksa
        • Immanuelklinikum Bernau und Herzzentrum Brandenburg
      • Dortmund, Saksa
        • St Johannes Hospital
      • Dresden, Saksa
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Frankfurt, Saksa
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
      • Göttingen, Saksa
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
      • Hamburg, Saksa
        • UKE Hamburg (Universitatsklinik Eppendorf)
      • Hamburg, Saksa
        • Asklepios Klinikum St Georg
      • Jena, Saksa
        • Universitätsklinikum Jena
      • Karlsruhe, Saksa
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH Medizinischen Klinik I
      • Leipzig, Saksa
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Munchen, Saksa
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • Universitatspital Spital Zurich
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Victoria Hospital
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal Sussex Country Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital
      • Morriston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Morriston hospital-ABM University Health Board

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kohortista A ja kohortista B, joilla on vaikea oireinen aorttastenoosi (AS).

Kohortti A: Potilaat, jotka on otettu suoraan Portico I -tutkimukseen.

Kohortti B: Potilaat, jotka on istutettu aiemmissa SJM:n tukemissa sääntelytutkimuksissa (ennen markkinoille saattamista) ja ensimmäisissä ihmisissä tehdyissä tutkimuksissa ja jotka suostuvat jatkuvaan seurantaan Portico I -tutkimuksessa sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet alkuperäiseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on allekirjoittanut potilaalle ilmoitetun suostumuksen ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaalle on lähetetty Portico Valve -implantti Heart Team -päätöksen mukaisesti tai potilas on saanut Portico Valve -implanttia SJM:n sponsoroimaan sääntelyyn tai ensimmäiseen ihmiseen kohdistuvaan tutkimukseen osallistumisen mukaisesti.

  • Potilaalla on seniili degeneratiivinen aorttaläppästenoosi, joka on vahvistettu kaikukardiografisesti johdetuilla kriteereillä*:

    • Alkuperäinen aorttaläpän pinta-ala (AVA) on pienempi tai yhtä suuri (≤) 1,0 cm2 (tai indeksoitu EOA pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 0,6 cm2/m2) JA
    • Keskimääräinen gradientti on suurempi kuin (>)40 mmHg tai suihkun nopeus suurempi kuin (>)4,0 m/s tai Doppler-nopeusindeksi pienempi kuin (
  • Potilaan elinajanodote on yli (>) 12 kuukautta.

Ranskalaiselle sivustolle ilmoittautuneille potilaille:

  • Potilaalla on suuri riski leikkaukseen, kuten Logistic EuroSCORE on vähintään (≥) 20 ja/tai Society of Thoracic Surgeon (STS) kuolleisuusriskipisteet yli (>) 10 % ja/tai kliinisen arvion mukaan Heart Team yksilöllisen riskiprofiilin (liitännäissairaudet) perusteella.

    • Ei koske potilasta, joka on saanut Portico Valven SJM:n sponsoroimaan sääntelyyn tai First-In-Human -tutkimukseen osallistumisen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, joissa Portico Valvea ei ole tarkoitettu potilaalle nykyisten käyttöohjeiden mukaisesti (eli mikä tahansa "off-label" -käyttö).
  • Potilaalla on mikä tahansa muu aorttaläppä kuin kolmikulmainen läppä.
  • Potilaalla on proteettinen venttiili tai rengas aortan asennossa.
  • Potilas tarvitsee samanaikaisen rakenteellisen sydäntoimenpiteen.
  • Potilas tarvitsee embolisuojaimen käyttöä.
  • Potilas ei halua tai ei pysty noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen edellyttämiä seuranta-arviointeja.
  • Potilas on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A
Potilaat, joille on istutettu Portico-venttiili CE-merkinnän jälkeen
Laite: St Jude Medical Portico korvaava aorttaläppä
Menettely: Transkatetri aorttaläpän implantti
Muut nimet:
  • TAVI
  • TAVR
  • Transkatetrin aorttaläpän vaihto
Kohortti B
Potilaat, jotka on istutettu aiemmissa SJM:n tukemissa premarket-tutkimuksissa
Laite: St Jude Medical Portico korvaava aorttaläppä
Menettely: Transkatetri aorttaläpän implantti
Muut nimet:
  • TAVI
  • TAVR
  • Transkatetrin aorttaläpän vaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 1 vuoden kuluttua implantaatiosta
1 vuosi implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämien osallistujien prosenttiosuus sydän- ja verisuoniperäisestä kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolivat sydän- ja verisuonisairauksiin tai VARC-2:n määrittelemiin tuntemattomiin syihin 30 päivää ja 1 vuosi implantaation jälkeen
30 päivää ja 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Sydäninfarktin saaneiden osallistujien prosenttiosuus Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittelemänä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemä sydäninfarkti 30 päivää ja 1 vuosi implantaation jälkeen
30 päivää ja 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämänä
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aivohalvaus (vammauttava ja ei-vammauttava) VARC-2:n määritelmän mukaan 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämänä
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aivohalvaus (vammauttava ja ei-vammauttava) VARC-2:n määritelmän mukaisesti 1 vuosi implantaation jälkeen
1 vuosi implantoinnin jälkeen
Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämien osallistujien prosenttiosuus, jolla on verisuonten pääsypaikan komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemä verisuonten pääsykohdan komplikaatio (suuri tai vähäinen) 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on verenvuototapahtumia Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämänä
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemä verenvuoto (henkeä uhkaava, vakava tai vähäinen) 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vaiheen 2 ja 3 akuutti munuaisvaurio Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemä vaiheen 2 tai 3 akuutti munuaisvaurio 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on johtamishäiriöitä ja sydämen rytmihäiriöitä Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämänä
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemiä johtumishäiriöitä ja sydämen rytmihäiriöitä 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) (aorttaläppäalue) määrittelemä proteettisen läpän keskimääräinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Aorttaläpän alue riippumattoman kaikukardiografisen ydinlaboratorion tulkitsemana 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) (aorttaläppäalue) määrittelemä proteettisen läpän keskimääräinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Aorttaläpän alue riippumattoman kaikukardiografisen ydinlaboratorion tulkitsemana 1 vuosi implantaation jälkeen
1 vuosi implantoinnin jälkeen
Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2) (keskimääräinen transvalvulaarinen gradientti) määrittelemä proteettisen läpän keskimääräinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Keskimääräinen transvalvulaarinen gradientti riippumattoman kaikukardiografisen ydinlaboratorion tulkitsemana 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2) (keskimääräinen transvalvulaarinen gradientti) määrittelemä proteettisen läpän keskimääräinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Keskimääräinen transvalvulaarinen gradientti riippumattoman kaikukardiografisen ydinlaboratorion tulkitsemana 1 vuosi implantaation jälkeen
1 vuosi implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on proteettinen läppätoiminto Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määrittämänä (Paravalvulaarinen aortan regurgitaatio)
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemä paravalvulaarinen aortan regurgitaatio 30 päivää implantaation jälkeen
30 päivää implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on proteettinen läppätoiminto Valve Academic Research Consortium-2:n (VARC-2) määritelmän mukaan (Paravalvulaarinen aortan regurgitaatio)
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on VARC-2:n määrittelemä paravalvulaarinen aortan regurgitaatio 1 vuosi implantaation jälkeen
1 vuosi implantoinnin jälkeen
Osallistujien määrä New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminnan toiminnallisessa luokituksessa
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen

New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelu tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus. Se luokittelee potilaat yhteen neljästä kategoriasta heidän fyysisen aktiivisuutensa rajoitusten perusteella:

Luokka I - Ei oireita eikä rajoituksia tavallisessa fyysisessä aktiivisuudessa; Luokka II – Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana; Luokka III – Merkittävä aktiivisuuden rajoitus oireiden vuoksi; Luokka IV – vakavat rajoitukset.
30 päivää implantoinnin jälkeen
Osallistujien määrä New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminnan toiminnallisessa luokituksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen

New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelu tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus. Se luokittelee potilaat yhteen neljästä kategoriasta heidän fyysisen aktiivisuutensa rajoitusten perusteella:

Luokka I - Ei oireita eikä rajoituksia tavallisessa fyysisessä aktiivisuudessa; Luokka II – Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana; Luokka III – Merkittävä aktiivisuuden rajoitus oireiden vuoksi; Luokka IV – vakavat rajoitukset.
1 vuosi implantoinnin jälkeen
Keskimääräinen kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 30 päivää implantoinnin jälkeen
Etäisyys metreinä, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on yleisesti käytetty objektiivinen toiminnallisen harjoittelukyvyn mitta henkilöillä, joilla on kohtalaisen vakava toimintahäiriö.
30 päivää implantoinnin jälkeen
Keskimääräinen kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 1 vuosi implantoinnin jälkeen
Etäisyys metreinä, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on yleisesti käytetty objektiivinen toiminnallisen harjoittelukyvyn mitta henkilöillä, joilla on kohtalaisen vakava toimintahäiriö.
1 vuosi implantoinnin jälkeen
Keskimääräisen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi implantoinnin jälkeen
EuroQuol-5 Dimensions (EQ5D) on standardisoitu instrumentti, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin. Mittaukseen sisältyy myös visuaalinen analoginen asteikko (VAS) terveydelle potilaan raportoimana arviona yleisestä terveydentilasta. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 on "huonoin terveys, jonka voit kuvitella" ja 100 on "paras terveys, jonka voit kuvitella".
30 päivää ja 1 vuosi implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Søndergaard, DMSc, Rigshopitalet University Hospital, Copenhagen
  • Päätutkija: Francesco Maisano, MD, San Raffaele Hospital
  • Päätutkija: Stephen Worthley, St Andrews Hospital
  • Päätutkija: Josep Rodes-Cabau, Institut de Cardiologie de Quebec (Hospital Laval)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV-12-054-EU-PV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset St Jude Medical Portico korvaava aorttaläppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa