Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long-term Safety and Efficacy of ABT-126 in Subjects With Schizophrenia: An Extension Study for Subjects Completing Study M10-855 (NCT01655680)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: AbbVie

Long-Term Safety and Efficacy of ABT-126 in Subjects With Schizophrenia: A Double-Blind Extension Study for Subjects Completing Study M10-855

This is a study of ABT-126 in the treatment of cognitive impairment associated with schizophrenia (CIAS), a long-term extension study to study M10-855 (NCT01655680).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Chita, Venäjän federaatio, 672090
        • Site Reference ID/Investigator# 117189
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620030
        • Site Reference ID/Investigator# 117178
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420061
        • Site Reference ID/Investigator# 117188
      • Lipetsk, Venäjän federaatio, 399083
        • Site Reference ID/Investigator# 117175
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109559
        • Site Reference ID/Investigator# 117159
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115419
        • Site Reference ID/Investigator# 117183
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • Site Reference ID/Investigator# 117182
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195176
        • Site Reference ID/Investigator# 117195
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Site Reference ID/Investigator# 117156
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410060
        • Site Reference ID/Investigator# 117177
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190020
        • Site Reference ID/Investigator# 117157
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
        • Site Reference ID/Investigator# 117185
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191119
        • Site Reference ID/Investigator# 117192
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191119
        • Site Reference ID/Investigator# 117193
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
        • Site Reference ID/Investigator# 117176
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Site Reference ID/Investigator# 117186
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 357034
        • Site Reference ID/Investigator# 117180
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Site Reference ID/Investigator# 117181
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620028
        • Site Reference ID/Investigator# 117194
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH10 5HF
        • Site Reference ID/Investigator# 117422
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • Site Reference ID/Investigator# 117423
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RP
        • Site Reference ID/Investigator# 117425
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
        • Site Reference ID/Investigator# 117424
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
        • Site Reference ID/Investigator# 117419
  • Yhdysvallat
    • California
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Site Reference ID/Investigator# 95398
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Site Reference ID/Investigator# 95381
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Site Reference ID/Investigator# 95400
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Site Reference ID/Investigator# 95406
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Site Reference ID/Investigator# 95378
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 95390
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Site Reference ID/Investigator# 95386
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 95391
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Site Reference ID/Investigator# 95380
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
        • Site Reference ID/Investigator# 95395
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Site Reference ID/Investigator# 95403
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Site Reference ID/Investigator# 128356
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
        • Site Reference ID/Investigator# 95405
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Site Reference ID/Investigator# 95397
      • San Gabriel, California, Yhdysvallat, 91776
        • Site Reference ID/Investigator# 95384
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Site Reference ID/Investigator# 95385
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Site Reference ID/Investigator# 95387
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Site Reference ID/Investigator# 95382
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Site Reference ID/Investigator# 95399
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Site Reference ID/Investigator# 95377
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Site Reference ID/Investigator# 120595
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Site Reference ID/Investigator# 129380
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Site Reference ID/Investigator# 95379
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Site Reference ID/Investigator# 95392
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Site Reference ID/Investigator# 95388
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Site Reference ID/Investigator# 95402
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Site Reference ID/Investigator# 95393

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The subject was randomized into Study M10-855 and completed through Week 26 in that study.
  • The subject is receiving one or more antipsychotic medications.

Exclusion Criteria:

  • Additional history collected during participation in Study M10-855 provides evidence that, in the investigator's judgement, the subject does not have schizophrenia.
  • The subject experienced an adverse event or abnormal finding during physical examination, vital signs, laboratory profile, and/or electrocardiogram (ECG) measurements in Study M10-855 that indicates the subject is likely to become medically unstable during the current study.
  • The subject is currently taking or is expected to be prescribed any excluded medication without the approval of AbbVie medical monitor.
  • The subject is currently enrolled in, or plans to participate in, another interventional study during the course of this trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABT-126 low dose
Lääke: ABT-126
capsule(s)
Kokeellinen: ABT-126 middle dose
Lääke: ABT-126
capsule(s)
Kokeellinen: ABT-126 high dose
Lääke: ABT-126
capsule(s)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percentage of subjects with adverse events
Aikaikkuna: up to 52 weeks
up to 52 weeks
Change in laboratory test results
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
from Day -1 to Week 52
Change in vital signs
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
from Day -1 to Week 52
Change in electrocardiogram (ECG) data
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
from Day -1 to Week 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
rater based interview
from Day -1 to Week 52
Change in University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment-2 (UPSA-2ER)
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
rater based interview to evaluate functioning
from Day -1 to Week 52
Change in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
rater based interview to assess functioning
from Day -1 to Week 52
Change in the 16-item version of the Negative Symptom Assessment Scale (NSA-16)
Aikaikkuna: from Day -1 to Week 52
rater based interview to assess symptom severity
from Day -1 to Week 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M13-765
  • 2012-005661-13 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABT-126

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa