Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn jälkeiset eturauhassyövän paikalliset uusiutumiset: havaitseminen Histoscanningilla™ ja MRI:llä (HISTO-RAD)

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Eturauhassyövän paikallisten uusiutumisten havaitseminen ja paikantaminen sädehoidon jälkeen käyttämällä Histoscanning™- ja ​​moniparametrista magneettikuvausta

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biokemiallinen uusiutuminen (Phoenix-kriteerit: PSA-matalimi + 2 ng/ml) eturauhassyövän sädehoidon jälkeen eturauhasen biopsiaan TAI
  • Potilaat lähetettiin laitokseemme biopsialla todistetun paikallisen uusiutumisen vuoksi eturauhassyövän sädehoidon jälkeen, mutta jotka tarvitsevat uudelleenarvioinnin biopsialla (riittävä määrä biopsiaa ja/tai positiivisen koepalan epätarkka sijainti ja/tai kyseenalainen uusiutumisen diagnoosi)

Opintojen suunnittelu:

  • Mukana oleville potilaille tehdään endorektaalinen Uä-tutkimus Histoscanning™-kuvauksella ja moniparametrisella (T2-painotettu, diffuusiopainotettu ja dynaaminen kontrastitehostettu) MRI.
  • Kaksi riippumatonta operaattoria määrittelee erikseen epäilyttävän polttovaurion Histoscanning™-kuvissa ja MR-kuvissa.
  • Satunnaiset biopsiat (vähintään 2 ydintä) suoritetaan sekstanteilla, jotka ovat negatiivisia Histoscanningissa™ ja MRI:ssä; Histoscanning™- ja/tai magneettikuvauksessa positiivisilla sekstanteilla tehdään kohdennettuja biopsioita sekstantin epäilyttävästä osasta (vähintään kaksi ydintä epäilyttävää vauriota kohden).
  • Histoscanning™- ja ​​MRI-tuloksia verrataan biopsian tuloksiin.

Mukana on yhteensä 30 potilasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69437
        • Prof O. ROUVIERE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biokemiallinen uusiutuminen (Phoenix-kriteerit: PSA alin + 2 ng/ml) eturauhassyövän sädehoidon jälkeen eturauhasbiopsiaan TAI Potilaat, jotka on lähetetty laitokseemme biopsialla todistetun paikallisen uusiutumisen vuoksi eturauhassyövän sädehoidon jälkeen, mutta jotka tarvitsevat uudelleenarvioinnin biopsialla (riittävä määrä biopsiaa ja/tai positiivisen biopsian epätarkka sijainti ja/tai kyseenalainen uusiutumisen diagnoosi)
  • IRB-hyväksytty tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Endorektaalisen tutkimuksen vasta-aihe
  • Eturauhasen biopsian vasta-aihe
  • Aiemmat allergiat gadoliniumkelaateille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Muut: Histoscanning™ ja moniparametrinen MRI
Eturauhassyövän paikallisten uusiutumisten havaitseminen ja paikantaminen sädehoidon jälkeen käyttämällä Histoscanning™- ja ​​moniparametrista magneettikuvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histoscanningin™ arviointi sädehoidon jälkeen verrattuna satunnaiseen ja kohdennettuun biopsiaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
Histoskannauksen ja biopsian tuloksia verrataan sekstanttikohtaisesti. Sekavaikutteista logistista regressiomallia (kiinteillä ja satunnaisilla vaikutuksilla) käytetään histoscanningin herkkyyden ja spesifisyyden mallintamiseen, jotta voidaan tunnistaa oikein syövän esiintyminen tai puuttuminen eturauhasen sekstanteista.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniparametrisen MRI:n arviointi sädehoidon jälkeen verrattuna satunnaiseen ja kohdennettuun biopsiaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
MRI- ja biopsialöydöksiä verrataan sekstanttikohtaisesti. Sekavaikutteista logistista regressiomallia (kiinteillä ja satunnaisilla vaikutuksilla) käytetään MRI:n herkkyyden ja spesifisyyden mallintamiseen, jotta voidaan tunnistaa oikein syövän esiintyminen tai puuttuminen eturauhasen sekstanteista.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Rouvière, Pr, Hospices Civiles de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010.655

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä toistuva

Kliiniset tutkimukset Histoscanning™ ja moniparametrinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa