Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCB-terapia hankitun aivovamman yhteydessä

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: MinYoung Kim, M.D.

Napanuoraverihoito potilaille, joilla on hankittu aivovamma

Tämä avoin tutkimus suoritetaan allogeenisen napanuoraveren (UCB) tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on hankinnainen aivovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankittu aivovamma (ABI) tarkoittaa aivovauriota, joka johtuu syntymän jälkeisistä tapahtumista eikä osana geneettistä tai synnynnäistä häiriötä. ABI-potilaat kärsivät kognitiivisista, fyysisistä tai käyttäytymishäiriöistä, jotka rajoittavat heidän aktiivisuuttaan ja osallistumistaan ​​yhteiskuntaan. ABI johtuu traumaattisesta tai ei-traumaattisesta aivovauriosta, joka johtuu sisäisestä tai ulkoisesta lähteestä (esim. infektio, aivokasvain, hypoksia). Prekliiniset tutkimukset soluterapiasta ABI:n eläinmalleilla osoittivat parannuksia neurologisissa toimintahäiriöissä. UCB:llä on erilaisia ​​kanta- tai progenitorisoluja, ja sen tiedetään erittävän neurotrofisia tekijöitä vaurioituneiden aivojen korjaamiseksi. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää allogeenisen UCB:n turvallisuus ja tehokkuus ABI-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hankittu aivovamma
  • Kesto: yli 12 kuukautta
  • Valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus mukaan lukien keuhkokuume tai munuaisten toiminta ilmoittautumisen yhteydessä
  • Hallitsematon jatkuva epilepsia
  • Huoltajan huono yhteistyö, mukaan lukien passiivinen asenne kuntoutukseen ja seurantakäynnit
  • Ei kelvollinen päätutkijan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napanuoraveren hoito
Menettely: Napanuoraveren hoito
Suonensisäinen napanuoraverihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset standardoidussa bruttomoottoritoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
GMFM (Gross Motor Function Measure) standardoituna mittaustyökaluna moottorin bruttofunktion arvioimiseksi, joka koostuu ala-asteikoista; makaa ja rullaa, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo, kävelee, juoksee ja hyppää (alue: 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa motorista toimintaa).
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutoksia moottorin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
GMPM (Gross Motor Performance Measure) standardoituna mittaustyökaluna liikkeen laadun arvioimiseen 3 ominaisuuden osalta viidestä; kohdistus, koordinaatio, dissosioitunut liike, vakaus ja painonsiirto (alue: 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa moottorin laatua).
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset kognitiivisissa hermoston kehitystuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Bayley Scale of Infant Development-II Mental Scales korealainen versio (Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa: raakapisteet 0 - huonoin, 178 - paras.)
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset motorisessa hermoston kehityksessä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Bayley Scale of Infant Development-II Motor Scales korealainen versio (korkeampi arvo tarkoittaa parempaa motorista toimintaa: raakapisteet 0 - huonoin, 112 - paras)
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset toiminnallisessa suorituskyvyssä päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen lasten päivittäisessä toiminnassa (kaikki arvot on säädetty ja suurempi arvo tarkoittaa parempaa toiminnallista suorituskykyä, 0 - huonoin, 100 - paras.)
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
FDG (fludeoksiglukoosi)-PET (positroniemissiotomografia)
Lähtötilanne - 12 kuukautta
Muutokset aivojen valkoisen aineen eheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
diffuusiotensorikuvaus
Lähtötilanne - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MinYoung Kim, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCBABI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

Kliiniset tutkimukset Napanuoraveren hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa