Turvallisuus- ja tehotutkimus huuliruiskeista Emervel Lips Lidokaiinilla ja Juvéderm Volbellalla Lidokaiinilla

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-65-vuotiaat nais- ja mieshenkilöt.
• Koehenkilöt, joille on tarkoitus tehdä huulten suurennushoito (vermilion limakalvo ja tarvittaessa vermilion reunat).
• Koehenkilöt, joiden LFGS-pistemäärä on 0 (erittäin ohut), 1 (ohut) ja 2 (kohtalaisen paksu) (pisteet voivat vaihdella ylä- ja alahuulen välillä) ja huulten ulkonäkö, jonka hoitava tutkija arvioi optimaaliseen korjaukseen (≥ 1 arvosana) parannus LFGS:ssä huulten kohti) enintään 1,5 ml tutkimustuotetta huultta kohti.
• Koehenkilöt, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Samanaikainen antikoagulanttihoito ja hoito verihiutaleiden aggregaation estäjillä (esim. aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID)), omega-3-rasvahappoja tai E-vitamiinia 10 päivän kuluessa ennen tutkimushoitoa tai sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä.
• Aiempi leikkaus tai tatuointi ylä- tai alahuuliin tai huulirajaan.
• Mikä tahansa epänormaali huulirakenne, kuten arpi tai kyhmy tai vakava huulen epäsymmetria, tutkijan arvioiden mukaan. Taipumus muodostaa keloideja, hypertrofisia arpia tai muita paranemishäiriöitä.
• Aiempi kudosta lisäävä hoito huulten alueella (mukaan lukien huulet, suuhuulet, nasolaabiaaliset poimut, marionetti ja perioraaliset linjat) HA:lla tai kollageenitäyteaineella tai laserhoito 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Pysyvä implantti tai hoito ei-HA- tai ei-kollageenitäyteaineella huulten alueella (mukaan lukien huulet, suukosketteet, nasolaabiaaliset poimut, marionetti- ja perioraaliset linjat).
• Aikaisempi toksiinikäsittely orbitaalin alemman reunan alapuolella 9 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Herpes labialis -epidemian esiintyminen 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai 4 tai useampia taudinpurkauksia 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
• Aktiivinen ihosairaus, tulehdus tai siihen liittyvät sairaudet, kuten infektio, psoriasis ja herpes zoster lähellä tai hoidettavalla alueella.
• Angioedeeman historia.
• Tunnettu yliherkkyys HA:lle, lidokaiinille tai muille amidityyppisille anestesia-aineille tai vaikeita useita allergioita tai anafylaktista sokkia aiemmin
• Syöpä- tai esisyövän vauriot hoidettavalla alueella.
• Immunosuppressiivinen hoito, kemoterapia, hoito biologisilla lääkkeillä tai systeemisillä kortikosteroideilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoitoa.
• Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman sisällytettäväksi (esim. krooninen, uusiutuva tai perinnöllinen sairaus, joka voi vaikuttaa yleistilaan tai vaatia toistuvaa lääketieteellistä hoitoa).
• Raskaus tai imetys.
• Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä.
• Muu ehto, joka tutkijan mielestä estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen, esim. koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti vältä muita kasvojen kosmeettisia hoitoja silmäkuopan alemman reunan ja leuan tason alapuolella, koehenkilöt, joiden oletetaan olevan epäluotettavia tai kykenemättömiä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusarviota tai epärealistisia odotuksia hoidon tuloksesta.
• Opintopaikan henkilökunta tai lähisukulaiset opiskelemaan työpaikan henkilökuntaa ja sponsoriyrityksen työntekijää tai lähisukulaisia ​​sponsoriyrityksen työntekijöille. Lähisukulaiseksi määritellään vanhemmat, lapset, sisarukset ja puoliso.