Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän liposomaalisen glutationin biologinen arviointi

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Alhaisia ​​määriä antioksidanttimolekyylejä, kuten glutationia, on löydetty ihmisiltä, ​​joilla on skitsofreniadiagnoosi. Suun kautta otettava glutationi ei kuitenkaan imeydy hyvin, koska yhdiste hajoaa enimmäkseen maha-suolikanavassa. Liposomit ovat pieniä öljyhiukkasten pisaroita, jotka kapseloivat ja suojaavat glutationia. Tässä tutkimuksessa arvioimme glutationin liposomaalisen formulaation siedettävyyttä ja tutkimme, toimiiko tämä formulaatio lisäämässä glutationin määrää aivoissa ja kehossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätietoja tästä ravintolisästä:

  • Glutationi on elimistössämme luonnollisesti tuotettu antioksidantti. Glutationi suojaa aivoja ja muita elimiä oksidatiiviselta stressiltä.
  • Matala glutationi liittyy korkeaan oksidatiiviseen stressiin, joka on yhdistetty ikääntymiseen ja moniin sairauksiin. Skitsofrenia on mielisairaus, jota lääkärit eivät vieläkään täysin ymmärrä. Skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä on usein alhainen glutationipitoisuus.
  • Glutationia voidaan toimittaa ravintolisänä. Kuitenkin, jos se otetaan selkeästi, se hajoaa helposti suolistossamme.
  • Tutkijat ovat nyt löytäneet tavan kääriä glutationi pieniin öljyhiukkaspisaroihin, joita kutsutaan liposomeiksi. Tällä tavalla suolisto ei pysty hajottamaan sitä, joten se imeytyy kehoomme. Kun solut ovat kehossa, ne voivat ottaa vastaan ​​liposomeja ja käyttää glutationia oksidatiivisen stressin vähentämiseen.
  • Liposomeihin kääritty glutationi ei ole lääke tai lääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 18-60
  • Skitsofreniaspektrihäiriön DSM-diagnoosi, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja skitsofreniatyyppinen häiriö
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus (arviointi suostumuksen allekirjoittamisesta pisteet 10 tai enemmän)
  • Kliinisesti stabiili ilman muutoksia psykoosilääkkeissä eikä päivittäisen annoksen merkittävää lisäystä 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Alhainen veren glutationitaso (GSH < 890 umol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, historia sydänkohtaus, aivohalvaus, TIA (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus)
  • Aiemmat orgaaniset aivosairaudet, jotka voivat vaikuttaa neurofysiologisiin mittauksiin, mukaan lukien kohtaushäiriö, aivokasvain, päävamma, jossa on todisteita merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä
  • DSM-diagnoosi päihderiippuvuudesta 6 kuukauden sisällä paitsi nikotiini ja marihuana, tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Hallitsematon verenpaine (pysyvä systolinen yli 165 tai diastolinen yli 100)
  • Kolesterolin imeytymisen estäjää, kuten etsetimibiä (tuotenimet Zetia, Ezetrol, Vytorin ja Inegy) sisältävät lääkkeet
  • Naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti
  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • MRI-skannausta ei voida suorittaa metallisten laitteiden tai esineiden tai klaustrofobian vuoksi
  • olet jo käyttänyt antioksidanttisia lisäravinteita, kuten n-asetyylikysteiiniä tai kalaöljyä säännöllisesti (useammin kuin kahdesti viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiemmat allergiat soijalle tai soijatuotteille
  • Hyperlipidemia (lähtötason LDL > 1,5 x normaalin yläraja)
  • Maksan vajaatoiminta (ASAT tai ALT lähtötaso > 2,0 x normaalin yläraja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liposomaalinen glutationi
annosvaiheet
Ravintolisä: Liposomaalinen glutationi
Kasvavat annosvaiheet
Muut nimet:
  • ReadiSorb glutationi
Placebo Comparator: Plasebo
annosvaiheet
Ravintolisä: Plasebo
nousevat annosvaiheet
Muut nimet:
  • Readisorb-liuos ilman glutationia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationin tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Glutationitason muutos lähtötasosta 3 viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
veren lipidiperoksidaatiotasot
lähtötilanne ja 3 viikkoa
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
Sytokiinien tasot veressä tulehduksen biomarkkereina
lähtötilanne ja 3 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPRS
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos lyhyissä psykiatrisen arviointiasteikon pisteissä lähtötasosta hoitovaiheen loppuun ja lumelääkevaiheen loppuun.
Perustaso ja 3 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
sivuvaikutusten tarkistuslista
Perustaso ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: L. Elliot Hong, MD, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00056458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen glutationi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa