Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan aiheuttamat epigeneettiset muutokset lihavilla ikääntyneillä naisilla (DIVAS2)

torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ellen Evans, University of Georgia
Suurin kansanterveyden haasteemme on liikalihavuus ja metabolisen oireyhtymän (MetS) rinnakkaissairaudet. Ikä on vakiintunut riskitekijä MetS:lle ja erityisesti naisille, tiedot osoittavat, että MetS:n esiintyvyys lisääntyy merkittävästi vaihdevuosien siirtymän myötä, ja postmenopausaalisilla naisilla on 60 % lisääntynyt MetS:n riski. Vaihdevuodet myös heikentävät voimaa, fyysistä toimintaa ja usein henkistä hyvinvointia (esim. väsymys). Lihavilla yksilöillä on myös: a) heikentynyt immuunitoiminta ja krooniset tulehdusvasteet, jotka liittyvät muutoksiin veren ja rasvakudoksen valkosolupopulaatiossa; ja b) lisääntynyt proteiinien eritys ja signalointi niiden rasvasoluissa. Painonpudotus, joka vaatii energiavajetta lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja/tai kalorirajoituksen (EX+CR) kautta, vähentää MetS-riskiä vanhemmilla istumattomasti liikalihavilla naisilla vähentämällä insuliiniresistenssiä ja kroonista systeemistä tulehdusta. Tiedettä ja kliinistä käytäntöä viedään eteenpäin tutkimalla molekyylimekanismeja, joilla EX+CR vaikuttaa MetS-riskiin iäkkäillä naisilla. Ensisijainen tavoite on määrittää, raportoivatko CD4+ T-solut EX+CR:n aiheuttamasta painonpudotuksen aiheuttamasta metabolisiin indekseihin liittyvän relevantin geeniekspression epigeneettisen uudelleenohjelmoinnin iäkkäillä naisilla, joilla tiedetään olevan MetS-riski. Tätä pilottidataa käytetään NIH-ehdotuksen luomiseen samasta aiheesta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida painonpudotuksen vaikutusta fyysiseen toimintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin, mikä tarjoaa pilottitietoa lisäapurahaehdotukselle, joka koskee vaihdevuodet ohittaneiden naisten painonhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
        • Body Composition and Metabolism Lab, UGA, Ramsey Student Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen tutkimukseen
  2. Ikä 50-64 vuotta
  3. Tunnustaa itsensä valkoiseksi tai valkoihoiseksi
  4. Postmenopausaalinen
  5. Istuva työ (alle 1 tunti viikossa suunniteltua liikuntaa ja istumatyötä)
  6. BMI-alue >/= 25 kg/m2
  7. Vyötärön ympärysmitta >88cm
  8. Paino vakaa (2 kg:n sisällä) 6 kuukautta
  9. Kaikki sallitut lääkkeet ovat stabiileja 3 kuukautta
  10. Elää itsenäisesti
  11. Haluat ja pystyt hankkimaan kuljetuksen laboratorioistuntoihin ja takaisin
  12. Hän saa lääkärin luvan osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakan käyttö
  2. Normaali paino (BMI < 25 kg/m2)
  3. Miehet
  4. Ruokavaliorajoitukset, jotka eivät salli naudanlihan syömistä, kuten ruokavaliomme edellyttää
  5. Painonpudotusleikkaus ja/tai laihdutuslääkkeiden käyttö
  6. Minimentaalisen valtiokokeen pisteet < 25
  7. Viimeaikainen tai historiallinen epävakaa CVD
  8. Syöpähoito viimeisen 5 vuoden aikana tai aktiivinen syöpä
  9. Aiempi keuhkosairaus tai COPD tai vaikea astma
  10. Tauti tai vaikea niveltulehdus tai muu sairaus, joka estää kyvyn harjoitella tutkimuksen edellyttämällä tasolla.
  11. Nykyinen diagnoosi tai tasapainohäiriöiden historia
  12. Aiemmat mielenterveyden häiriöt, dementia, kliininen masennus tai muut häiriöt, jotka estävät protokollien noudattamisen.
  13. Nykyinen paino 350 puntaa tai enemmän, johtuen laitteiden painorajoituksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio + liikunta
Kaikki osallistujat osallistuvat molempiin interventioihin (proteiinipitoinen ruokavalio ja liikunta).
Käyttäytyminen: Proteiinipitoinen ruokavalio
Kaikki osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa RD:ltä noin 4 istunnon ajan (30-60 minuuttia) painonpudotustavoitteiden saavuttamiseksi. Tutkimuksen keston aikana osallistujien tulee osallistua 30–60 minuuttia kestävään ryhmäopetus-/motivaatiokokoukseen viikoittain (ensimmäiset 1–2 kuukautta) ja sitten joka toinen viikko (tutkimuksen loppuosan ajan). Ruokavaliosuositukset sisältävät korkealaatuisia proteiineja painottaen vähärasvaista lihaa ja proteiinit kohdistetaan jokaiselle aterialle ja välipalalle. Mitä tulee naudanlihan nauttimiseen, määrätty ruokavalio sisältää vähintään yhden annoksen naudanlihaa päivässä, joka on noin 3-3,5 unssia tai ~100 grammaa. Tämä määrä vähärasvaista keitettyä naudanlihaa tarjoaa keskimäärin ~25-30 grammaa proteiinia päivässä (www.beefnutrition.org/leanbeef.aspx). Tämä yhdistettynä hiilihydraattien ja muista lähteistä peräisin olevan rasvan energian vähentämiseen luo kokonaisenergiavajeen 500 kcal/päivä. Tämä ruokavalio sisältää myös 5 annosta/päivä vihanneksia ja 2-3 annosta/päivä hedelmiä
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujille määrätään ohjattu harjoitusohjelma, jossa vaaditaan läsnäoloa 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa (75 minuuttia jokaisessa harjoituskerrassa). Määrätään ohjelma, jossa yhdistyvät joustavuus ja tasapainoharjoitukset, painoa kantava kestävyysharjoittelu (kävely) ja vastusharjoittelu laittoman massan säilyttämiseksi. Mitä tulee erityisesti voimaharjoitteluun, 50 % vastustyöstä koskee alavartalon ensisijaiset lihasryhmät pääpainon ollessa pakaralihas- ja nelipäislihasryhmät (kyykkyt, syöksyyt jne.). Loput 50 % työstä omistetaan 25 % ytimen stabilaattoreille, ja loput 25 % on ylävartaloa. Harjoittelusegmenttien välisiä siirtymiä käytetään palautumiseen ja sosiaalisen tuen parantamiseen. Huomaa, että harjoituksen kaikki osa-alueet ovat progressiivisia intensiteetin (ts. alkaen intensiteetin alemmasta päästä tai ~50 %:sta maksimikapasiteetista) ja keston (eli 15 minuutista 35 minuuttiin harjoittelua ja lisäämällä muutaman minuutin kulloinkin). istunto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CD4+T-soluissa lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 24)
Ensisijainen tavoite on määrittää, raportoivatko CD4+ T-solut EX+CR:n aiheuttamasta painonpudotuksen aiheuttamasta metabolisiin indekseihin liittyvän relevantin geeniekspression epigeneettisen uudelleenohjelmoinnin iäkkäillä naisilla, joilla tiedetään olevan MetS-riski.
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), keskipiste (viikko 12), toimenpiteen jälkeinen (viikko 24)
Toissijaisena tavoitteena on arvioida painonpudotuksen vaikutusta fyysiseen toimintaan, mikä tuottaa pilottitietoa lisäapurahaehdotukselle, joka koskee postmenopausaalisten naisten painonhallintaa.
Lähtötilanne (viikko 0), keskipiste (viikko 12), toimenpiteen jälkeinen (viikko 24)
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa yli 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), keskipiste (viikko 12), toimenpiteen jälkeinen (viikko 24)
Psykologisia arviointeja suoritetaan kolmena ajankohtana koko tutkimuksen ajan, jotta voidaan arvioida mahdollisia muutoksia psykologisessa hyvinvoinnissa toimenpiteen aikana.
Lähtötilanne (viikko 0), keskipiste (viikko 12), toimenpiteen jälkeinen (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013106780

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa