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비만노화여성의 운동유도 후생유전학적 변형 (DIVAS2)

2015년 9월 24일 업데이트: Ellen Evans, University of Georgia
우리의 가장 큰 공중 보건 문제는 비만과 대사 증후군(MetS)의 동반이환입니다. 연령은 MetS에 대한 확립된 위험 요소이며 여성에게만 해당되며, 데이터에 따르면 MetS의 유병률은 폐경 후 여성의 MetS 위험이 60% 증가하여 폐경 전환과 함께 크게 증가합니다. 폐경은 또한 체력, 신체 기능 및 종종 심리적 웰빙(예: 피로). 비만 개체는 또한 a) 혈액 및 지방 조직의 백혈구 개체군의 변화와 관련된 손상된 면역 기능 및 만성 염증 반응; 및 b) 지방 세포에서 단백질의 분비 및 신호 전달 증가. 증가된 신체 활동 및/또는 칼로리 제한(EX+CR)을 통해 에너지 부족이 필요한 체중 감소는 인슐린 저항성과 만성 전신 염증을 줄임으로써 좌식 비만 여성의 MetS 위험을 줄입니다. EX+CR이 나이든 여성의 MetS 위험에 영향을 미치는 분자 메커니즘을 조사하여 과학 및 임상 실습을 발전시킬 것입니다. 주요 목표는 MetS에 대한 위험이 있는 것으로 알려진 나이든 여성에서 EX+CR 유도 체중 감소로 인한 대사 지표와 관련된 관련 유전자 발현의 차별적 후성적 재프로그래밍을 CD4+ T 세포가 보고하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 파일럿 데이터는 동일한 주제에 대한 NIH 제안을 생성하는 데 사용됩니다. 두 번째 목표는 폐경 후 여성의 체중 관리에 관한 추가 보조금 제안을 위한 파일럿 데이터를 제공할 신체 기능 및 심리적 웰빙에 대한 체중 감소의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30602
        • Body Composition and Metabolism Lab, UGA, Ramsey Student Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 연구 자원 봉사
  2. 50세에서 64세 사이의 연령
  3. 백인 또는 백인으로 자칭
  4. 폐경기
  5. 좌식(계획된 신체 활동 및 좌식 작업 중 매주 1시간 미만)
  6. BMI 범위 >/= 25kg/m2
  7. 허리둘레 >88cm
  8. 6개월간 체중 안정(2kg 이내)
  9. 허용되는 모든 약물은 3개월 동안 안정적입니다.
  10. 독립적으로 생활
  11. 랩 세션을 오가는 교통편을 이용할 의향과 능력
  12. 연구에 참여하기 위해 의사 허가를 얻습니다.

제외 기준:

  1. 담배 사용
  2. 정상 체중(BMI < 25kg/m2)
  3. 수컷
  4. 식이 프로토콜에서 요구하는 쇠고기 소비를 허용하지 않는 식이 제한
  5. 체중 감량 수술 및/또는 체중 감량 약물 사용
  6. 최소 정신 상태 시험 점수 < 25
  7. 불안정한 CVD의 최근 또는 병력
  8. 지난 5년 이내의 암 치료 또는 활동성 암
  9. 폐 질환 또는 COPD 또는 중증 천식의 병력
  10. 연구에 필요한 수준으로 운동할 수 있는 능력을 배제하는 병력 또는 중증 관절염 또는 기타 의학적 상태.
  11. 균형 장애의 현재 진단 또는 병력
  12. 정신 장애, 치매, 임상 우울증 또는 프로토콜 준수를 방해하는 기타 장애의 병력.
  13. 장비의 중량 제한으로 인해 현재 중량이 350파운드 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 다이어트 + 운동
모든 참가자는 두 개입(고단백 식단 및 운동)에 참여하게 됩니다.
행동: 고단백 다이어트
모든 참가자는 체중 감량 목표를 달성하기 위해 ~ 4 세션(30~60분) 동안 RD가 개별적으로 상담합니다. 연구 기간 동안 참가자는 30~60분 그룹 교육/동기 부여 회의에 매주(처음 1~2개월), 그 다음에는 격주로(나머지 연구 기간 동안) 참석해야 합니다. 식단 권장 사항에는 모든 식사와 간식에 단백질이 포함된 살코기에 중점을 둔 고품질 단백질이 포함됩니다. 특히 쇠고기 섭취와 관련하여 처방된 식단에는 하루에 최소 1인분의 쇠고기가 포함되며 이는 약 3~3.5온스 또는 ~100그램입니다. 이 정도의 살코기 요리 쇠고기는 하루 평균 ~25-30g의 단백질을 제공합니다(www.beefnutrition.org/leanbeef.aspx). 이것은 탄수화물의 에너지 감소와 다른 공급원의 지방 감소와 결합하여 하루에 500kcal의 전체 에너지 부족을 만듭니다. 이 식단에는 야채 5인분/일과 과일 2-3인분도 포함됩니다.
행동: 운동
참가자는 주당 3일(각 세션당 75분)의 비연속 출석이 요구되는 감독 운동 프로그램을 처방받게 됩니다. 유연성과 균형활동, 체중부하 지구력운동(걷기), 제지방 보존을 위한 저항운동을 결합한 프로그램이 처방됩니다. 특히 근력 운동과 관련하여 저항 운동의 50%는 둔부 및 대퇴사두근 그룹(스쿼트, 런지 등)에 중점을 두고 하체의 주요 근육 그룹을 포함합니다. 작업의 나머지 50%는 코어 스태빌라이저에 25%를 할애하고 마지막 25%는 상체입니다. 훈련 구간 간의 전환은 회복 및 사회적 지원 향상을 위해 사용될 것입니다. 운동 개입의 모든 측면은 강도(즉, 강도의 낮은 끝 또는 최대 용량의 ~50%에서 시작) 및 지속 시간(즉, 운동 15분에서 35분까지 그리고 각각 몇 분 추가)에서 점진적일 것입니다. 세션).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후까지 CD4+T 세포의 변화
기간: 기준선(0주차), 개입 후(24주차)
주요 목표는 MetS에 대한 위험이 있는 것으로 알려진 나이든 여성에서 EX+CR 유도 체중 감소로 인한 대사 지표와 관련된 관련 유전자 발현의 차별적 후성적 재프로그래밍을 CD4+ T 세포가 보고하는지 여부를 결정하는 것입니다.
기준선(0주차), 개입 후(24주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 동안 신체 기능의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간점(12주차), 개입 후(24주차)
두 번째 목표는 체중 감소가 신체 기능에 미치는 영향을 평가하여 폐경 후 여성의 체중 관리에 관한 추가 보조금 제안에 대한 파일럿 데이터를 제공하는 것입니다.
기준선(0주차), 중간점(12주차), 개입 후(24주차)
6개월 동안 심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간점(12주차), 개입 후(24주차)
심리 평가 배터리는 연구 전반에 걸쳐 3개의 시점에서 관리되어 개입 전반에 걸쳐 심리적 웰빙의 가능한 변화를 평가합니다.
기준선(0주차), 중간점(12주차), 개입 후(24주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013106780

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