Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon tuleva kokeilu sydänkirurgiassa

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Hongwen Ji

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus optimaalisen traneksaamihapon annoksen tutkimiseksi sydämen keuhkojen ohitusleikkauksessa

Traneksaamihappoa, antifibrinolyyttistä lääkettä, käytetään villisti sydänleikkauksissa vähentämään perioperatiivista verenvuotoa ja allogeenista verensiirtoa. Mutta traneksaamihapon optimaalista annosta ei vielä tiedetä. Käytämme kolmea eri annosta selvittääksemme, mikä on optimaalinen traneksaamihapon annos kardiopulmonaalisessa ohitusleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

955

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-syanoottiset synnynnäiset sydänsairaudet potilaat, jotka tarvitsevat sydänleikkauksia kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
  • Reumaattiset tai resessiiviset läppäsairauspotilaat, jotka tarvitsevat läppäkorjausta tai vaihtoa kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
  • Sepelvaltimotautipotilaat, jotka tarvitsevat sepelvaltimon ohitusleikkauksen kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-primaari- ja hätäsydänkirurgia
  • Hyytymistoiminnan häiriö ennen leikkausta
  • Anemia ennen leikkausta
  • Selvä maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Aivohalvauksen historia
  • Raskaus ja imetys
  • Hengellisesti tai laillisesti vammainen
  • Kuolemaan johtavat tilat, kuten syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pieni annos
10 mg/kg traneksaamihappoa lisätään pohjustusnesteeseen, 10 mg/kg kertapistos hitaasti viillon yhteydessä, minkä jälkeen infuusio 2 mg/(kg·h) leikkauksen loppuun asti
Lääke: Traneksaamihappo
Latausannokset annettiin 15 minuutissa viillon yhteydessä.
Muut nimet:
  • SINI
  • Traneksaamihappo-injektio
  • 120902
KOKEELLISTA: keskimääräinen annos
20mg/kg traneksaamihappoa lisätään pohjustusnesteeseen, 20mg/kg yksittäinen pistos hitaasti viillon yhteydessä, jonka jälkeen infuusio 4mg/(kg·h) leikkauksen loppuun asti
Lääke: Traneksaamihappo
Latausannokset annettiin 15 minuutissa viillon yhteydessä.
Muut nimet:
  • SINI
  • Traneksaamihappo-injektio
  • 120902
KOKEELLISTA: suuri annos
30 mg/kg traneksaamihappoa lisätään pohjustusnesteeseen, 30 mg/kg yksittäinen pistos hitaasti viillon yhteydessä, jonka jälkeen 6 mg/(kg·h) infuusio leikkauksen loppuun asti
Lääke: Traneksaamihappo
Latausannokset annettiin 15 minuutissa viillon yhteydessä.
Muut nimet:
  • SINI
  • Traneksaamihappo-injektio
  • 120902

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Allogeenisen verensiirron tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7. päivänä leikkauksen jälkeen
7. päivänä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleentutkimusnopeus verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 7. päivänä leikkauksen jälkeen
7. päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hongwen Ji

Tutkijat

  • Päätutkija: Haisong Lu, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011GWH1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa