Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painehaavojen paraneminen Microcynilla

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yu-ying Chen, University of Alabama at Birmingham

Kuuden kuukauden satunnaistettu avoin tutkimus painehaavojen paranemisesta Microcyn®-ihon ja haavan hoidossa säilöntäaineilla verrattuna steriiliin suolaliuokseen aikuisilla selkäydinvammapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka hyvin Microcyn™ toimii vaiheen 3 ja vaiheen 4 painehaavoissa verrattuna steriiliin suolaliuokseen selkäydinvammaisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 17 vuotta
  • Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
  • joilla on vaiheen III/IV painehaava
  • Pystyy täyttämään kaikki opintojen velvoitteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Painehaavat, joiden leikkaus on tarkoitus sulkea 14 päivän sisällä
  • Kaikkien immunosuppressanttien käyttö 30 päivän kuluessa seulonnasta
  • Olosuhteet, jotka asettavat kohteen merkittävän riskin
  • Lääketieteellisesti epävakaa tai sen elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Nykyinen ilmoittautuminen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tai osallistuminen tällaiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Microcyn
Microcynia suihkutetaan runsaasti haavalle ja sen annetaan jäädä haavalle, joka sitten sidotaan sideharsolla, joka kostutetaan Microcynilla kahdesti päivässä.
Lääke: Microcyn
Microcynia ruiskutetaan runsaasti haavalle ja sen annetaan jäädä haavalle, joka sitten sidotaan sideharsolla, joka kostutetaan Microcynilla kahdesti päivässä haavan täydellisen sulkeutumisen tai viikon 24 jälkeen, kumpi on aikaisempi.
Muut nimet:
  • Microcyn® ihon ja haavan hoitoaine säilöntäaineilla
ACTIVE_COMPARATOR: Steriili suolaliuos
Steriiliä suolaliuosta ruiskutetaan runsaasti haavalle ja sen annetaan jäädä haavaan, joka sitten sidotaan sideharsolla, joka kostutetaan steriilillä suolaliuoksella kahdesti päivässä.
Muut: Steriili suolaliuos
Steriiliä suolaliuosta ruiskutetaan runsaasti haavalle ja sen annetaan jäädä haavalle, joka sitten sidotaan sideharsolla, joka kostutetaan steriilillä suolaliuoksella kahdesti päivässä haavan täydellisen sulkeutumisen tai viikon 24 mukaan, kumpi on aikaisempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) lähtötilanteessa
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) lähtötilanteessa
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko (pituus x leveys x syvyys, cm^3) 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaavan koko mitataan debridementin jälkeen, jos debridementti tarjotaan. Painehaavan koko (kuutiosenttimetri) on pituus (senttimetri) kertaa leveys (senttimetri) kertaa syvyys (senttimetri). Arvoalue on 0:sta positiiviseen äärettömään.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
lähtötasolla
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Painehaava-asteikko paranemista varten (PUSH) -pisteet 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PUSH luokittelee painehaavan pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan. Ajan mittaan mitattujen kokonaispisteiden vertailu antaa viitteitä painehaavojen paranemisen paranemisesta tai heikkenemisestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parantunut, normaali) 17:een (vakavin).
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuying Chen, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIC-UABWC-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa