Ulosteen mikrobisiirto ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa; kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe. (REFIT)

Ulosteen mikrobisiirto ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa; Double Blinded Placebo Controlled Trial - REFIT-projekti

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on sairaus, jolle on ominaista vaihtelevat vaivat, kuten ripuli, turvotus ja vatsakipu, ja se voi heikentää huomattavasti elämänlaatua ja lisääntyä sairauspoissaoloja. IBS:n ​​esiintyvyys väestössä voi olla jopa 15 prosenttia käytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen. IBS:n ​​patofysiologia on huonosti ymmärretty, ja viskeraalisen yliherkkyyden, mikrotulehduksen ja muiden vähemmän perusteltujen teorioiden teorioita on esitetty. Toistaiseksi mikään mittaus tai testi ei voi vahvistaa diagnoosia, mutta orgaanisten sairauksien poissulkeminen yhdessä Rooman luokituksen mukaisen tyypillisen oiremallin kanssa voi asettaa diagnoosin.

Aiemmat kontrolloimattomat tapausraportit ovat osoittaneet ulosteen mikrobisiirron (FMT) vakuuttavan vaikutuksen IBS-potilailla. Tässä tilassa ei kuitenkaan ole suoritettu lumekontrolloitua tutkimusta. Muutokset suoliston mikrobiomissa voivat olla tärkeä tekijä IBS:n ​​patogeneesissä. Mikrobiomianalyysi on paljastanut muutoksia mikrobiomin koostumuksessa, jotka voivat laukaista muutoksia sisäelinten herkkyydessä ja kivun havaitsemisessa.

Ulosteen mikrobisiirtoa (FMT) on käytetty ensisijaisesti Clostridium difficile -infektioiden hoitoon. Muutamia pieniä sivuvaikutuksia on raportoitu.

Hypoteesi: IBS johtuu suoliston mikrobiomin epätasapainosta, joka voidaan palauttaa siirtämällä mikrobiominäyte terveeltä luovuttajalta.

Opintojen tavoite:

• FMT:n kliinisen vaikutuksen testaamiseksi potilailla, joilla on IBS
• Kuvaamaan ulosteen mikrobiomia IBS-potilailla
• Kuvaamaan muutoksia IBS-potilaiden ulosteen mikrobiomissa FMT:n jälkeen

REFIT-tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu FMT-tutkimus IBS:ssä Rooma 3 -kriteerien mukaisesti. Tutkimusryhmä, jossa on 60 IBS-potilasta (ripulivariantti), rekrytoidaan yleislääkäriltä ja jaetaan aktiiviseen (30) tai lumelääkkeeseen (30) lohkosatunnaistuksen avulla. Luovuttajina on 15 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole riskikäyttäytymistä, ja tartuntatautien varalta tehdään esiseulonta.

Tulosmittaukset ovat kliininen arviointi IBS-vakavuuspisteytysjärjestelmällä (IBS-SSS) 0, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Mikrobiomianalyysi suoritetaan metagenomisella sekvensoinnilla (Tromssan yliopisto) potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kohdalla ja luovuttajille sisällyttämisen yhteydessä.