Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUPREME-DM (Diabetes Mellitis) -hoitotutkimus

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: HealthPartners Institute

Interventio palautteen antamiseksi "varhaisista" noudattamatta jättämistä koskevista tiedoista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden tulosten parantamiseksi diabeetikoilla

Tämä monitoimipaikkainen käytännöllinen kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan yhden ohjelmoidun puhelun tehokkuutta diabetespotilaille, jotka (a) ylittivät tällä hetkellä suositellut kliiniset tavoitteet glukoosin, verenpaineen tai lipidien osalta ja (b) joille on äskettäin määrätty uusi lääke kyseiselle kliiniselle alueelle. Intervention tavoitteena oli parantaa ensisijaista sitoutumista ja pysyvyyttä vasta määrätyn lääkkeen kanssa sekä parantaa glukoosin, verenpaineen ja lipidien hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan puhelinkontakti potilaan kanssa, jolle äskettäin määrättiin uusi lääke hallitsemattomaan glykoituneen hemoglobiiniin (A1c), verenpaineeseen tai matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin, parantaisi (a) ensisijaista lääkityksen noudattamista, (b) lääkityksen pysyvyyttä, (c) lääkkeiden hallussapitosuhde ja (d) A1c, verenpaineen tai matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolin hallinta. Tämä tutkimus oli osa laajempaa Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston rahoittamaa SUPREME-DM-tutkimusta. Tässä raportoitua kliinistä tutkimusta koordinoi ja johti HealthPartners Institute for Education and Research, kun taas tiedonkeruuta koordinoi Kaiser Permanente Northwest ja analyysi suoritettiin Kaiser Permanente Coloradossa. Tämän tutkimuksen kliinisiä interventiopaikkoja olivat Kaiser Permanente Northern California, Group Health Cooperative, Marshfield Clinic ja Geisinger Clinic.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2378

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners Institute for Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaisessa kliinisessä interventiopaikassa tutkittavat valittiin, jos he:

    • olivat 18-75 vuotiaita
    • täytti diabetes mellituksen tutkimuskriteerit ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    • saanut kliinistä hoitoa tähän tutkimukseen osallistuvassa nimetyssä klinikassa tai lääkärikeskuksessa vähintään 15 kuukautta ennen ilmoittautumista
    • heille määrättiin uusi lääkeluokka (ei täytetty viimeisten 180 päivän aikana) A1c-, BP- tai LDL-arvoihin, jotka olivat hallitsemattomia lääkkeen määräyshetkellä (A1c>=8%, systolinen verenpaine> = 140 mmHg tai LDL > = 100 mg/dl).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimushenkilöt suljettiin pois, jos he olivat alle 18-vuotiaita
  • Ikää yli 75 vuotta
  • Hänellä ei ollut näyttöä diabeteksesta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • He eivät saaneet hoitoa tähän tutkimukseen osallistuneella klinikalla vähintään 15 kuukauteen ennen ilmoittautumista
  • Hän ei ole määrännyt uutta lääkeluokkaa hallitsemattomaan A1c-, verenpaine- tai LDL-tasoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio puhelu
Interventioryhmä koostui yhdestä protokollapohjaisesta puhelusta interventiovastaajalta, joka oli sairaanhoitaja (1 toimipaikka), diabeteskouluttaja tai diabeteskouluttajaharjoittelija (1 paikka) tai apteekkihenkilö (2 toimipaikkaa). Interventioterapeutit noudattivat samaa jäsenneltyä puhelinhaastatteluprotokollaa varmistaakseen, oliko tutkittava aloittanut uuden reseptin käytön. Ne, jotka ottivat uutta lääkettä määräysten mukaisesti, saivat positiivista vahvistusta. Niiltä, ​​jotka eivät olleet täyttäneet reseptiä tai jotka eivät ottaneet lääkkeitä ohjeiden mukaan, kysyttiin laiminlyönnin syistä ja autettiin tunnistamaan ja poistamaan esteitä. Mediaanipuhelu kesti alle 5 minuuttia, ja soittoyrityksiä tehtiin jopa 3 kertaa. Useimmat interventiokutsut tapahtuivat 2–6 viikon kuluessa reseptipäivästä.
Käyttäytyminen: Intervention puhelinsoitto
Interventioryhmä koostui yhdestä protokollapohjaisesta puhelusta interventiovastaajalta, joka oli sairaanhoitaja (1 toimipaikka), diabeteskouluttaja tai diabeteskouluttajaharjoittelija (1 paikka) tai apteekkihenkilö (2 toimipaikkaa). Interventioterapeutit noudattivat samaa jäsenneltyä puhelinhaastatteluprotokollaa varmistaakseen, oliko tutkittava aloittanut uuden reseptin käytön. Ne, jotka ottivat uutta lääkettä määräysten mukaisesti, saivat positiivista vahvistusta. Niiltä, ​​jotka eivät olleet täyttäneet reseptiä tai jotka eivät ottaneet lääkkeitä ohjeiden mukaan, kysyttiin laiminlyönnin syistä ja autettiin tunnistamaan ja poistamaan esteitä. Mediaanipuhelu kesti alle 5 minuuttia, ja soittoyrityksiä tehtiin jopa 3 kertaa. Useimmat interventiokutsut tapahtuivat 2–6 viikon kuluessa reseptipäivästä.
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi - tavallinen hoito
Ohjausvarressa olleet saivat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 päivän lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
Pragmaattisessa satunnaistetussa tutkimuksessa jaoimme satunnaisesti 2 378 diabetes mellitusta sairastavaa aikuista, joille määrättiin äskettäin uusi lääkeluokka kohonneen glykoituneen hemoglobiinin (A1c) >= 8 %, verenpaineen >= 140/90 mm Hg tai matalatiheyksisen lipoproteiinin hoitoon. kolesteroli >=100 mg/dl, vastaanottamaan (a) yhden ohjelmoidun puhelun diabeteksen kouluttajalta tai kliiniseltä apteekkihenkilökunnalta uuden lääkkeen noudattamatta jättämisen tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi tai (b) tavanomaista hoitoa varten. Hierarkkisia lineaarisia ja logistisia regressiomalleja käytettiin arvioimaan vaikutusta (a) ensimmäiseen lääkkeen täyttöön 60 päivän kuluessa reseptin antamisesta,
60 päivää
120 päivän lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 120 päivää
Pragmaattisessa satunnaistetussa tutkimuksessa jaoimme satunnaisesti 2 378 diabetes mellitusta sairastavaa aikuista, joille määrättiin äskettäin uusi lääkeluokka kohonneen glykoituneen hemoglobiinin (A1c) >= 8 %, verenpaineen >= 140/90 mm Hg tai matalatiheyksisen lipoproteiinin vuoksi. kolesteroli >=100 mg/dl, vastaanottamaan (a) yhden ohjelmoidun puhelun diabeteksen kouluttajalta tai kliiniseltä apteekkihenkilökunnalta uuden lääkkeen noudattamatta jättämisen tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi tai (b) tavanomaista hoitoa varten. Hierarkkisia lineaarisia ja logistisia regressiomalleja käytettiin arvioimaan vaikutusta (b) >=2 lääkkeen täyttöön 180 päivän kuluessa reseptistä,
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen, A1c:n ja/tai LDL:n yhdistelmätaso
Aikaikkuna: 180 päivää
Pragmaattisessa satunnaistetussa tutkimuksessa jaoimme satunnaisesti 2 378 diabetes mellitusta sairastavaa aikuista, joille määrättiin äskettäin uusi lääkeluokka kohonneen glykoituneen hemoglobiinin (A1c) >= 8 %, verenpaineen >= 140/90 mm Hg tai matalatiheyksisen lipoproteiinin vuoksi. kolesteroli >=100 mg/dl, vastaanottamaan (a) yhden ohjelmoidun puhelun diabeteksen kouluttajalta tai kliiniseltä apteekkihenkilökunnalta uuden lääkkeen noudattamatta jättämisen tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi tai (b) tavanomaista hoitoa varten. Hierarkkisia lineaarisia ja logistisia regressiomalleja käytettiin arvioimaan vaikutusta (c) kliinisesti merkittävään parantumiseen A1c:n, verenpaineen tai matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin yhdistelmämittauksessa.
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J. O'Connor, MD, MPH, HealthPartners Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Intervention puhelinsoitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa