Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapyöstötuki normaalia hihnaa vasten artroskooppisen rotaattorimansetin ompeleen jälkeen.

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Christian Candrian

Olkapään sieppaustuki normaalia hihnaa vasten artroskooppisen rotaattorimansetin ompeleen jälkeen: satunnaistettu yksikeskinen tutkimus

Potilaalle tehdään artroskooppinen leikkaus rotaattorimansettivamman hoitamiseksi. Leikkauksen lopussa potilas satunnaistetaan ryhmään A (tuet) tai ryhmään B (normaali hihna).

Molempia ryhmiä hoidetaan myös hoidon standardin mukaisesti fysioterapialla ja asteittaisella liikkeiden käyttöönotolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaalle tehdään artroskooppinen leikkaus rotaattorimansettivamman hoitamiseksi. Leikkauksen lopussa potilas satunnaistetaan ryhmään A (tuet) tai ryhmään B (normaali hihna).

Molemmat ryhmät tekevät tämän jälkeen vain passiivisia liikkeitä kivun mukaan ensimmäisen 6 viikon ajan fysioterapian tukemana normaalihoidon mukaisesti. Seuraavat kuusi viikkoa passiiviset liikkeet yhdistetään aktiivisiin liikkeisiin. Mitään olkahihnaa tai normaalia hihnaa ei enää käytetä.

Potilaat ovat tutkimuksessa 6 kuukautta. Tänä aikana potilaille toimitetaan elämänlaatu- ja kipukyselylomakkeet ja magneettikuvaus tehdään tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Ente Ospedaliero Cantonale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat miehet tai naiset;
  • Eristetty supraspinatus-leesio, joka voidaan dokumentoida magneettikuvauksella ja joka voidaan hoitaa kirurgisesti artroskopialla;
  • Patten kriteerien mukaisen supraspinatus-leesion esiintyminen vaiheen 1, 2 tai 3 otsatasolla;
  • Rasvan rappeuman esiintyminen ≤ 2 Goutallierin mukaan;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden rotaattorimansetin jänteiden vaurio;
  • Aiemmat olkapään kirurgiset toimenpiteet;
  • Mansetissa on leikkauksen aikana havaittu massiivinen, siksi korjaamaton leesio, jota ei havaittu ennen leikkausta MRI:ssä;
  • Toistuvien hartioiden sijoiltaanmeno;
  • Interventiota vaativien glenoidiinisersiinin vaurioiden esiintyminen;
  • Vaikeudet kuntoutusohjelmien noudattamisessa;
  • Kasvainsairauksien, aineenvaihduntasairauksien, tulehdus- ja systeemisten sairauksien, autoimmuunisairauksien ja immunosuppressiopotilaiden esiintyminen;
  • Raskaustila (oletettu tai todettu) tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ahdin
Leikkauksen jälkeen potilaan tulee käyttää hammastukea 6 viikon ajan, ensimmäiset 3 viikkoa päivällä ja yöllä ja seuraavat 3 viikkoa vain yöllä
Menettely: Ahdin
Pöytäkirjan mukaan käytettävä henkselit
Kokeellinen: Normaali hihna
Leikkauksen jälkeen potilaan on käytettävä normaalia hihnaa kahden viikon ajan
Menettely: Normaali hihna
Normaali liina, jota käytetään protokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus kuntouttavassa terapiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahta erilaista kuntouttavaa terapiaa. Teho mitataan ennen ja jälkeen MRI:llä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun arviointi molemmissa ryhmissä Constant Life Quality -kyselylomakkeella 6 kuukauden ajan
6 kuukautta
supraspinatus-jänteen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Supraspinatus-jänteen uudelleenrepeämisen arviointi seuranta-magneettikuvauksella 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christian Candrian

Yhteistyökumppanit

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christian Candrian, MD, EOC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORL-ORT-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supraspinatus-vamma

Kliiniset tutkimukset Ahdin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa