Kliininen ja kuvantamistutkimus uuden hampaidenpuhdistusaineen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammastahnojen ja hammasgeelien in vivo vaikutuksia ienten ja parodontaalin terveyteen, kiilteen demineralisaatioon, remineralisaatioon ja mikrorakenteeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reseptivapaiden hammastahnojen ja hammasgeelien, mukaan lukien Colgate Total, Crest Cavity Protection, Zendium Classic -hammastahna sekä Livionex LivFree ja LivFresh, vaikutuksia käyttämällä vakiintuneita kliinisiä arviointiparametreja sekä innovatiivisia kuvantamismenetelmiä (optinen). Koherenssitomografia ja monifotonimikroskooppi) suun kudosten tilan mittaamiseksi

Kuvauslaitteet:

• Optisella koherenssitomografialla voidaan tunnistaa ja mitata ikenien ja ientaskujen tulehdusta. Tuloksia voidaan käyttää arvioimaan ikenien terveyttä ja tiettyjen hammastahnojen aiheuttamia muutoksia.
• Multifotonimikroskoopia voidaan käyttää bakteeriplakin tai biofilmin tunnistamiseen ja mittaamiseen suussa. Tulokset voivat määrittää tiettyjen hammastahnojen vaikutukset bakteerien biofilmin tai plakin kehittymiseen ja hajoamiseen.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa henkilöt, joilla on kohtalainen ientulehdus (Löe and Silness Gingival Index ≥2) ja taskun syvyys < 4, määrätään satunnaisesti harjaamaan kahdesti päivässä 21 päivän ajan testillä tai kontrollihammasgeelillä. Päivinä 0, 7, 14 ja 21 yksi sokkoinen määrittää plakin tason (Quigley-Hein, Turesky Modification Plaque Index), ientulehduksen (Löe and Silness Gingival Index) ja ienverenvuodon (modifioitu sulcus Bleeding Index). tutkija (Dr. Wilder-Smith) käyttäen tavallisia koetustekniikoita. In vivo -optista koherenssitomografiaa (OCT) ja monifotonimikroskooppia (MPM) käytetään in situ -kuvauksessa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat arvioimaan testattavan hampaidenpuhdistusaineen vaikutuksia plakin poistoon ja ikenien terveyden ylläpitämiseen.

Tämän tutkimuksen toisessa osassa plakin muodostuminen ja poistuminen määritetään koehenkilöillä käyttämällä ex vivo optista koherenttitomografiaa (OCT) ja monifotonimikroskoopia (MPM) -kuvausta pienistä emalilastuista, jotka on asennettu yksinkertaiseen oraaliseen pidikkeeseen. Tässä cross-over-suunnittelututkimuksessa koehenkilöt osallistuvat testipaikalle 11 kertaa 11 viikon aikana. Koehenkilöille valmistetaan suunsisäinen pidike, jota käytetään vähintään 22 tuntia vuorokaudessa ja johon on asennettu enintään 8 steriiliä ihmisen emali-inserttiä. Tämä tutkimus suoritetaan kolmella kädellä, joissa pidike on kulunut enintään 44 tuntia. kunkin haaran aikana ja jokainen tutkimushaara noudattaa samaa menettelyä. Kummassakin tutkimushaarassa käytetään kahta erilaista käsikauppahammastahnaa ja vesikontrollia. Jokaisen tutkimusryhmän välillä on vähintään kaksi viikkoa.

Tämän tutkimuksen kolmas osa koskee aiheita, joilla ei ole erityisiä suun terveysongelmia. Protokollassa koehenkilöt käyttävät yksinkertaisia ​​pidikkeitä 3 2 viikon ajan, joista kukin on kiinnitetty 5 steriloitua emalilastua kitalaen alueelle. Tutkimuksessa on 3 käsivartta, joissa käytetään kontrollia ja 2 aktiivista hammastahnaa. Jokaisen tutkimushaaran välillä on 1-2 viikon huuhtelujakso. Näytteet analysoidaan suun ulkopuolella käyttämällä OCT- ja MPM-tekniikoita sekä mikrotietokonetomografiaa (microCT), energiadispersiospektroskopiaa (EDS) ja röntgenfotoelektronispektroskopiaa (XPS). (Osa 3 on valmistunut 11.7.2016 alkaen)

Tämän tutkimuksen neljäs osa koskee henkilöitä, joilla on kserostomia. Koehenkilöt käyttävät yksinkertaisia ​​irrotettavia pidikkeitä 2 viikon ajan ja 5 steriloitua demineralisoitua emalilastua kiinnittimen kitalaen alueelle. Tuoreita emalilastuja käytetään jokaisessa tutkimuksen haarassa. Tutkimuksen päätyttyä siruja käytetään pyyhkäisyelektronimikroskooppiin (SEM) ja mikrokovuuden mittaamiseen. Tarjoamme räätälöityjä pidikkeitä, jotka on valmistettu kunkin aiheen vaikutelmista. Tutkimuksen päätyttyä analysoimme kunkin hammastahnan vaikutukset pintakiilteeseen käyttämällä pyyhkäisyelektronimikroskooppia (SEM) ja mikrokovuutta sekä microCT-, EDS- ja XPS-tietoja.

Tämän tutkimuksen viidennessä osassa plakin muodostuminen ja poistuminen koehenkilöissä kvantifioidaan käyttämällä plakkitasojen standardia kliinistä indeksiä (Quigley-Hein, Turesky Modification Plaque Index). Tämän määrittää yksi sokeutunut tutkija parodontaalisen anturin avulla. Lisäksi biofilminäytteiden ex vivo optinen koherenssitomografia (OCT) ja monifotonimikroskooppinen (MPM) -kuvaus suoritetaan plakkinäytteille, jotka on kerätty käyttämällä standardoitua tekniikkaa ja 2 mm:n kyrettiä. Tässä 3-haaraisessa kaksoissokkotutkimuksessa koehenkilöt osallistuvat testipaikalle jopa 7 kertaa 22 päivän aikana.

Tämän tutkimuksen kuudennessa osassa ovat mukana (a) henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu ientulehdus, mukaan lukien kohtalainen ientulehdus (Löe and Silness Gingival Index ≥2) ja taskun syvyys alle 4, ja (b) henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu ientulehdus (kohtalainen ientulehdus () Löe and Silness Gingival Index ≥2)) JA parodontiitti mukaan lukien ienverenvuoto, ientulehdus ja vähintään neljä kohtaa, joiden mittaustaskujen syvyys on >4 mm. Koehenkilöt määrätään satunnaisesti harjaamaan kahdesti päivässä enintään 6 kuukauden ajan testillä tai kontrollihammasgeelillä. Päivinä 0, 30, 90 ja 180 plakin tasot (Quigley-Hein, Turesky Modification Plaque Index), ientulehdus (Löe and Silness Gingival Index), ienverenvuoto (muokattu Sulcus Bleeding Index) ja periodontatalitaskun syvyys määritetään yksi sokea, tutkija (Dr. Wilder-Smith) käyttäen parodontaalista koetinta. In vivo -optista koherenssitomografiaa (OCT) ja monifotonimikroskooppia (MPM) voidaan käyttää in situ -kuvaukseen, jos ien-/parodontiittikohdat ovat kuvantamisanturien ulottuvilla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat arvioimaan testattavan hampaidenpuhdistusainekoostumuksen vaikutuksia plakin poistoon ja ienten/parodontaalin terveyden ylläpitämiseen/palauttamiseen.