Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjainen interventio rintasyöpäpotilaiden adjuvanttihormonaalihoitoon sitoutumisen lisäämiseksi

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Michelle Naughton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Adjuvanttihormonaalihoitoon sitoutumisen lisääminen rintasyöpäpotilaiden keskuudessa: Vaihe 2 – Intervention toteutettavuuden pilottitesti

Tämä pilottitutkimus tutkii puhelinpohjaista interventiota sen selvittämiseksi, lisääkö se adjuvanttihormonihoitoon sitoutumista rintasyöpäpotilailla. Lisääntyvä kommunikointi lääkäreiden ja rintasyöpäpotilaiden välillä voi auttaa potilaita noudattamaan adjuvanttihormonihoitoa koskevia suosituksia paremmin. Puhelinpohjainen interventio voi auttaa lisäämään lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota ja sitä, että potilaat noudattavat määrättyjä lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Pilottitestaa interventiovaikutuksia adjuvanttihormonaaliseen hoitoon (AHT) sitoutumiseen ja tutkia hoitoon sitoutumisen tulosten suuntauksia demografisten ja psykososiaalisten tekijöiden mukaan, jotka määritellään hyväksynnäksi, jatkamiseksi ja noudattamiseksi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkimussuunnitelman toteutettavuus, joka määritellään rekrytointiasteina, ohjeiden mukaisen interventiokäytön määränä, protokollan täyttöasteena ja psykososiaalisten kyselylomakkeiden täyttämisessä, jotka on liitetty AHT:n noudattamiseen olemassa olevassa kirjallisuudessa (eli masennus, sosiaalinen tuki, kipu, stressi, väsymys, elämänlaatu, pilleriasenne ja -käyttäytyminen, havaittu rintasyövän uusiutumisen riski).

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Tutkitaan potilaita ja lääkäreitä koskien heidän kommenttejaan interventiokomponenteista (eli videosta, tekstiviesteistä ja sovelluksesta [sovellus]) ja yleisestä tutkimukseen osallistumisesta.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa muistutetaan AHT:n suorittamisesta, sekä viikoittain interaktiivisia kyselyitä älypuhelinsovelluksella 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care-Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia naisia ​​ovat ne, jotka:

    • Ovat postmenopausaalisia, vahvistaneet:

      • Kahdenvälinen kirurginen munanpoisto; tai
      • Ei spontaaneja kuukautisia >= 1 vuosi; tai
      • Ei kuukautisia alle 1 vuoden ajan follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja estradiolin pitoisuuksilla postmenopausaalisella alueella laitosstandardien mukaan
  • Sinulla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä (BC) (vaiheet I-III)
  • Oikeutettu saamaan AHT:ta (tamoksifeeni tai aromataasiestäjät [AI]) ensimmäistä kertaa
  • Kaikki peruskäsittelyt suoritettu
  • Omista älypuhelin (vastaanottaaksesi tekstiviestejä ja käyttääksesi puhelinsovellusta)
  • Sopivat vastaanottavansa tekstiviestejä älypuhelimeensa kolmen kuukauden ajan
  • Anna suostumus ja lupa tarkastella heidän sairaustietojaan
  • Suunnittele oleskelusi tutkimusalueella 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva (tekstiviestit ja interaktiivinen vaihto)
Potilaat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa muistutetaan AHT:n suorittamisesta, sekä viikoittain interaktiivisia kyselyitä älypuhelinsovelluksella 3 kuukauden ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota tekstiviestejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHT:n optimaalinen käyttö (sisältää aloituksen, jatkamisen ja noudattamisen)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuvaavat tilastot luodaan. Tulosten luottamusvälit (95 %) luodaan käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää. Logistisen regression avulla selvitetään, onko tuloksissa mitään suuntauksia demografisten tai psykososiaalisten tekijöiden mukaan. Sovitteluanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, ovatko psykososiaaliset toimenpiteet noudattamisen välittäjiä.
Jopa 3 kuukautta
AHT-reseptin vastaanottamisen ja sen täyttämisen hyväksyminen arvioidaan potilaskertomusten perusteella
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuvaavat tilastot luodaan. Tulosten luottamusvälit (95 %) luodaan käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää. Logistisen regression avulla selvitetään, onko tuloksissa mitään suuntauksia demografisten tai psykososiaalisten tekijöiden mukaan. Sovitteluanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, ovatko psykososiaaliset toimenpiteet noudattamisen välittäjiä.
Jopa 3 kuukautta
Jatkaminen arvioitiin itseraportilla, jossa on otettu vähintään yksi annos viikossa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuvaavat tilastot luodaan. Tulosten luottamusvälit (95 %) luodaan käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää. Logistisen regression avulla selvitetään, onko tuloksissa mitään suuntauksia demografisten tai psykososiaalisten tekijöiden mukaan. Sovitteluanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, ovatko psykososiaaliset toimenpiteet noudattamisen välittäjiä.
Jopa 3 kuukautta
Sitoutuminen arvioitiin itseraportin perusteella, kun määrätty annos on otettu vähintään 6/7 päivänä viikossa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuvaavat tilastot luodaan. Tulosten luottamusvälit (95 %) luodaan käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää. Logistisen regression avulla selvitetään, onko tuloksissa mitään suuntauksia demografisten tai psykososiaalisten tekijöiden mukaan. Sovitteluanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, ovatko psykososiaaliset toimenpiteet noudattamisen välittäjiä. Viikoittainen noudattaminen (lääkkeiden ottamisen päivien lukumäärä) tekstiviestijärjestelmän kautta tutkitaan pituussuunnassa sen arvioimiseksi, onko havaittu muutosta ajan myötä.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Vertailut (korrelaatiot, kaksimuuttujakuvaajat) tehdään biomarkkerien ja itse ilmoittamien käyttöasteiden välillä, jotta voidaan selvittää mahdollisuutta käyttää biomarkkeria optimaalisen käytön mittaamiseen tulevissa tutkimuksissa.
Perustaso 3 kuukauteen
Potilaiden ja lääkärien vastaukset interventioon ja tutkimukseen osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaavat tilastot luodaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Naughton, PhD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-13252
  • NCI-2014-00809 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe 0 rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa