Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu uudenlaisena ensisijaisena terapiana miehille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä (PANTERA)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Liikuntaharjoittelu uudenlaisena ensisijaisena hoitona miehille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä: PANTERA-tutkimus (prostate Cancer Novel Therapy)

Tutkimussuunnitelma: Tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (satunnaistussuhde 1:1), jossa verrataan aerobista harjoittelua tavanomaiseen hoitoon ja liikuntaneuvoihin. Ensisijainen tulos on toimenpiteen toteutettavuus uutena ensisijaisena hoitona miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NICE:n aktiivisen valvonnan ohjeiden mukaisesti miehet:

  • jotka on arvioitu kliinisen, biokemiallisen, kuvantamisen ja/tai biopsian yhdistelmällä viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Histologisesti vahvistetun matalan tai keskitason eturauhassyövän Gleason-pisteet ≤7 (3+4, ei 4+3)
  • Jopa T2a kliinisen vaiheen kasvaimilla
  • Esikäsittelyn PSA ≤20 ng/ml
  • Ketkä ovat valmiita osallistumaan optimaaliseen aktiiviseen valvontaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Elinajanodote ≥10 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Miehet:

  • Epästabiililla angina pectorialla
  • Hallitsemattoman verenpaineen kanssa
  • Äskettäin kärsinyt sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Sydämentahdistimien kanssa
  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (yli 90 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa) suljetaan pois
  • Muut fyysiset tai henkiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen koearviointiin
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vääristää tämän tutkimuksen ensisijaisten tavoitteiden arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
12 kuukautta aerobista harjoittelua ja tukea käyttäytymisen muutoksille
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
Aerobista harjoittelua toteutetaan 12 kuukauden ajan, jossa yhdistyvät ohjatut ja itsenäiset harjoitukset. Käyttäytymismuutosneuvontaa järjestetään kahden kuukauden välein joko kasvotusten harjoitusten aikana tai puhelimitse opiskelukliinisen harjoittelun asiantuntijan toimesta osallistujien mieltymysten mukaan.
Placebo Comparator: Vertailu
Optimaalinen aktiivinen valvonta NICE-ohjeiden ja Macmillan-syövän kirjallisten harjoitusohjeiden mukaan
Käyttäytyminen: Plasebovalvonta ja kirjalliset harjoitusohjeet
Optimaalinen aktiivinen valvonta NICE-ohjeiden ja Macmillan-syövän kirjallisten harjoitusohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna rekrytointiasteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Rekrytointiaste mitataan vertaamalla seulottujen potilaiden määrää rekrytoitujen potilaiden määrään. Tämän avulla voimme arvioida, onko tuleva täysimittainen kokeilu mahdollista.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna interventioon sitoutumisella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Interventioon sitoutumista arvioidaan harjoituspäiväkirjan ja sykemittarin avulla itsenäisen harjoituskäyttäytymisen objektiiviseksi tallentamiseksi ja harjoittelun noudattamisen tukemiseksi.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University College London Hospitals
University of Sheffield
Queen Mary University of London
Sheffield Hallam University
Institute of Cancer Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Rosario, MD, University of Sheffield / Sheffield Teaching Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH 18624

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa