Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD9150, STAT3-antisense-oligonukleotidi, ihmisillä, joilla on pahanlaatuinen askites

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tim Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pilottitutkimus AZD9150:stä, STAT3-antisense-oligonukleotidista pahanlaatuisessa askitesissa

Tausta:

- Joillakin maha-suolikanavan tai munasarjasyöpää sairastavilla on myös askites. Se on vapaata nestettä, joka on kertynyt vatsaan. Tutkijat haluavat nähdä, voiko uusi lääke vaikuttaa joihinkin askiteksen immuunisoluihin. Tämä voi myös hoitaa syöpää.

Tavoite:

- Tarkastellaan maha-suolikanavan tai munasarjasyöpää sairastavien ihmisten immuunimarkkereita.

Kelpoisuus:

- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on maha-suolikanavan (GI) pahanlaatuinen kasvain tai metastaattinen munasarjasyöpä. Tämän seurauksena heillä on askites vatsassa.

Design:

  • Osallistujat seulotaan:
  • Lääketieteellinen historia, fyysinen koe ja verikokeet.
  • Ekokardiogrammi: ääniaallot tekevät kuvia sydämestä.
  • Elektrokardiogrammi: mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta.
  • Parasenteesi: neula työnnetään vatsaan ja se poistaa osan askitesnesteestä.
  • Heillä voi olla kasvainbiopsia.
  • Osallistujat saavat AZD9150:n suonen kautta 3 tunnin ajaksi. He saavat tämän 6 kertaa syklissä 1 ja 4 kertaa kaikissa muissa jaksoissa. Jokainen sykli on 28 päivää.
  • Jokaisella syklillä osallistujat:
  • Tee fyysinen koe.
  • Verikokeet viikoittain.
  • Heiltä kysytään, miltä heistä tuntuu ja mitä lääkkeitä he käyttävät.
  • Jokaisen 2 syklin (noin 2 kuukauden välein) jälkeen osallistujille tehdään skannaukset ja röntgenkuvat kasvaimesta.
  • Osallistujat saavat paracenteesin vielä 2 kertaa tutkimuksen aikana. Heille tehdään toinen kaikukuvaus.
  • Hoidon päätteeksi osallistujat saavat fyysisen kokeen ja verikokeet. Heiltä kysytään, miltä heistä tuntuu ja mitä lääkkeitä he käyttävät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Signaalimuunninta ja transkription 3 aktivaattoria (STAT)3 pidetään lupaavana syöpälääkekohteena, koska se osallistuu pleiotrooppisesti tuumorigeneesiin. STAT3 ei ainoastaan ​​säätele monien geenien ilmentymistä, jotka ovat suoraan tärkeitä kasvainsolujen selviytymiselle, vaan se on myös tärkeä tekijä ei-kasvainsoluissa tuumorimikroympäristössä, joka osallistuu kasvainsolujen immuunikiertoon, angiogeneesiin ja etäpesäkkeisiin.
  • AZD9150 on antisense-oligonukleotidi, joka on suunniteltu kohdistamaan ja vähentämään ihmisen STAT3-mRNA:n ilmentymistä.
  • Keskittymällä potilaisiin, joilla on pahanlaatuinen askites, on mahdollista ottaa näytteitä kasvainympäristöstä ja tehdä se useammin kuin esimerkiksi perinteiset kasvainkudosbiopsiat. Pahanlaatuinen askites on suhteellisen yleinen tapaus munasarjojen ja ruoansulatuskanavan pahanlaatuisissa kasvaimissa, ja se vaikuttaa suuresti elämänlaatuun.

Tavoitteet:

- Immuuniparametrien muutosten mittaaminen pahanlaatuisessa askitesissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä AZD9150-hoidon jälkeen.

Valitse kelpoisuus:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta.
  • Histologisesti vahvistettu metastaattinen munasarja- tai GI-maligniteetti, johon liittyy pahanlaatuinen askites. Potilailla on oltava askites, joka on soveltuva paracenteesiin.
  • Potilaat, joilla on uusiutunut tai jotka ovat olleet refraktiivinen vähintään yhdelle aikaisemmalle kemoterapia-ohjelmalle, tai potilaat, joille ei ole olemassa standardihoitoa

Design:

  • Enintään N=15 kelvollista potilasta saa AZD9150:n seuraavan aikataulun mukaisesti:

    • Vain sykli 1: AZD9150 annetaan laskimoon syklin 1 päivinä 1, 3, 5, 8, 15 ja 22.
    • Sykli 2 ja sen jälkeen: AZD9150 annetaan suonensisäisenä infuusiona joka viikko ilman taukoa, ts. 28 päivän syklin päivät 1, 8, 15 ja 22.
  • Potilaat uusitaan 8 viikon välein.
  • Potilaat läpikäyvät perustason esihoidon paracenteesin, joka toistetaan syklin 1 päivinä 8 ja 15. Valinnaista paracenteesia voidaan yrittää päivällä 57 tai sen jälkeen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin). Immuuniosaryhmien analyysi lähtötilanteessa biopsiassa/askites/perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ja AZD9150:n jälkeen kirurgisessa näytteessä, askites ja PBMC analysoidaan. STAT3-aktivaatiostatus arvioidaan myös kasvainsoluissa, jotka on eristetty pahanlaatuisesta askiteksesta eri ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maha-suolikanavan (G)I pahanlaatuisia kasvaimia tai munasarjasyöpää ennen kuin he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  2. Histologisesti vahvistettu metastaattinen munasarjojen tai maha-suolikanavan pahanlaatuinen syöpä, johon liittyy pahanlaatuinen askites, joka on soveltuva paracenteesiin. Pahanlaatuisen askiteksen tuomio voidaan tehdä kliinisistä syistä esim. kun ei ole kirroosia tai muita ei-pahanlaatuisia askiteksen syitä.
  3. Potilaat, joilla on uusiutunut tai jotka eivät ole reagoineet vähintään yhdelle aikaisemmille kemoterapia-ohjelmalle ja joille ei ole olemassa standardihoitoa. Aikaisemmin saatujen kemoterapiahoitojen määrää ei ole rajoitettu.
  4. Potilaiden tulee olla poissa sädehoidosta, kemoterapiasta, tutkimuslääkkeistä, hormonihoidosta tai immunoterapiasta 4 viikkoa (tai 5 hoidon puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi) ennen ensimmäistä annosta tutkimuksessa ja poissa bevasitsumabista 6 viikkoa.
  5. Ikä on vähintään 18 vuotta.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​<2 (Karnofsky >70 %)

  7. Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • leukosyytit > 3000/mcl
    • absoluuttinen neutrofiilien määrä >1500/mcL ilman kasvutekijätukea viimeisen kuukauden aikana

    • verihiutaleet >100 000/mcL koko ajan seulontajakson aikana ilman verihiutaleiden siirtoa 3 viikon sisällä

      -kokonaisbilirubiini < 2 x normaalin yläraja

    • Hemoglobiini (Hb) suurempi tai yhtä suuri kuin 9 g/dl ilman verensiirtoa 3 viikon ajan
    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 2,0
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) < 3 X laitoksen normaalin yläraja tai < 5 ULN potilailla, joilla on maksametastaasi
    • Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa

    TAI

  8. Potilaiden on oltava toipuneet kaikista aikaisempaan hoitoon, mukaan lukien leikkaukseen, liittyvistä akuutista toksisuudesta. Myrkyllisyyden tulee olla < luokka 1
  9. Ejektiofraktio > 50 % kaikukardiogrammissa.
  10. AZD9150:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä seulonnasta 6 kuukauden ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat munanjohdinsidonta, kolmipyöräiset yhdistelmäehkäisyvalmisteet, oraaliset tai transdermaaliset ehkäisyvalmisteet, kuparinauhalliset kohdunsisäiset välineet ja vasektomoitu kumppani. Ei tiedetä, pystyykö AZD9150 indusoimaan maksaentsyymejä, joten hormonaaliset ehkäisyvalmisteet tulee yhdistää ehkäisymenetelmän kanssa. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen tuloa. Miespotilaiden tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, kuten esteehkäisyä eli kondomia seksuaalisen kanssakäymisen aikana hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, ja pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukauden huuhtoutumisjakson ajan. Jos miespotilaat haluavat synnyttää lapsia, heitä tulee neuvoa järjestämään siittiönäytteiden jäädyttäminen ennen tutkimushoidon aloittamista.
  11. Kohteen ymmärtämiskyky ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
  2. Aikaisempi Janus-kinaasin (JAK) tai signaalinmuuntimen ja transkription 3:n (STAT)3:n aktivaattorin estäjähoito.
  3. Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja tai selkäytimen kompressiota, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaa neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
  4. Potilailla ei saa olla muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 3 vuoden aikana (lukuun ottamatta riittävästi hoidettuja tyvi- tai levyepiteelisyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa ja rintasyöpää in situ (DCIS).
  5. Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin AZD9150.
  6. Puutteellisesti parantunut kirurginen viilto ennen ilmoittautumista
  7. Jatkuva hoito oraalisilla tai parenteraalisilla antikoagulantteilla (esim. hepariinilla, varfariinilla). Pieniannoksiset antikoagulantit katetrin avoimuuden ylläpitämiseksi eivät ole poissulkevia.

  8. Mikä tahansa seuraavista sydämen kriteereistä:

    • Keskimääräinen lepokorjattu Q-aalto- ja T-aaltoväli (QT) (QTcF) > 480 ms, saatu kolmesta EKG:stä
    • Kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa, esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos
  9. Potilaat, joilla on hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine (SBP) > 155, diastolinen verenpaine (DBP) > 90), epästabiili sepelvaltimotauti (epästabiili angina pectoris, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä (CHF) tai sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä opiskella)
  10. New York Heart Association (NYHA) on suurempi tai yhtä suuri kuin Grade II tai korkeampi.
  11. Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  12. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  13. Raskaana oleva ja/tai imettävä
  14. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat tai hepatiitti tai krooninen tai aktiivinen hepatiitti. Aiempi hepatiitti A on sallittu.
  15. Aiemmat toistuvat bakteeri-infektiot, jotka eivät liity hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) (etenkin iho- tai keuhkosyöpään)
  16. Bakteeriperäinen peritoniitti 30 päivän kuluessa
  17. Aiemmat tai tällä hetkellä aktiiviset tai krooniset virusinfektiot (esim. vyöruusu tai hepatiitti)
  18. Aiemmin tunnettu piilevä tai aktiivinen tuberkuloosi, merkkejä aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista rintakehän röntgenkuvauksessa, ihotestissä > 10 mm tai enemmän tai paikallisten suositusten mukaan.
  19. Aktiiviset verenvuotohäiriöt ja suuri verenvuodon todennäköisyys tai tilat tai lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä. Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi, ja henkilöt, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa INR:llä > 2, eivät kuulu tähän.
  20. Aiemmin toistuva tromboosi tai mikä tahansa tromboosi viimeisen 6 kuukauden aikana
  21. Suvussa esiintyy trombofiliaa tai hypofibrinolyysiä
  22. Potilaat, joille on tehty maksansiirto
  23. Aiemmin kliinisesti merkittäviä maksan poikkeavuuksia maksametastaasien lisäksi
  24. Maksaenkefalopatian esiintyminen 4 viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta
  25. Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AZD9150 ihmisillä, joilla on pahanlaatuinen askites
AZD9150 28 päivän jakson aikana
Lääke: AZD9150
AZD9150 IV -infuusio 3 tunnin aikana Sykli 1: 28 päivän syklin päivät 1, 3, 5, 8, 15 ja 22. Sykli 2 ja sen jälkeen Päivät 1, 8, 15 ja 22 28 päivän syklistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuniparametrien muutokset edenneen syöpäpotilaiden pahanlaatuisessa askiteksessa AZD9150-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Osallistujien piti käydä läpi tutkimusparasenteesi. Askiittinestettä oli tarkoitus saada ja käsitellä erilaistumisen 8 (CD8) + -solujen muistiklusterin prosenttiosuuksien muutoksien varalta, säätelevät T-solut, plasmasytoididendriittisolut (pDC), B-solut ja luonnolliset tappajasolut (NK) analysoidaan virtauksen avulla. sytometria.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus signaalimuuntimeen ja transkription 3 (STAT3) aktivaattoriin - Riippuvainen ja siihen liittyvä signalointi sekä kasvainsoluissa, perifeerisessä veressä ja mikroympäristössä, mukaan lukien kemokiini- ja sytokiinivasteen modulaatiot AZD9150-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Seeruminäytteet piti kerätä osallistujilta ja arvioida interferoni-, sytokiini- ja kemokiinitasot mukaan lukien interferoni, ϒ-interferonilla indusoituva proteiini (IP-10), monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), interleukiini 6 (IL-6), interleukiini 8 (IL-8), interleukiini 10 (IL-10) ja interleukiini 12/p70 (IL-12/p70).
1,5 vuotta
Tyrosiini-fosforyloidun signaalimuuntimen ja transkription 3 aktivaattorin (STAT3) fosfosignaalimuuntimen ja transkription 3 aktivaattorin (p-STAT3) ekspression vähentäminen, vertailu ennen ja jälkeen hoidon, askitesissa ja perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Mittaa tyrosiinifosforyloidun STAT3:n (p=STAT3) ilmentymisen väheneminen.
1,5 vuotta
Response Rate (RR) potilailla, joilla on pahanlaatuinen askites ja joita hoidetaan AZD9150:lla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Vaste arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:llä ja mitataan ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyvät täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen osalta (kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti havaittavissa. dokumentoitu (ottaen etenevän taudin referenssinä pienimmät mitatut mitat hoidon aloittamisen jälkeen). Täydellinen vaste on kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste on vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan halkaisijoiden perussumma.
1,5 vuotta
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 15 päivää
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan. Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma. Vakava haittatapahtuma on haittatapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, henkeä uhkaavaan haittavaikutukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai tärkeään lääketieteelliseen tapahtumaan, joka vaarantaa potilaan tai ja saattaa vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
4 kuukautta ja 15 päivää
Progression Free Survival (PFS) potilailla, joilla on pahanlaatuinen askites ja joita hoidetaan AZD9150:lla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
PFS on aikaväli hoidon alusta etenevän taudin dokumentoituun näyttöön. Progressiivinen sairaus arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerillä. Progressiivinen sairaus määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 29 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
1,5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on AZD9150:lla hoidettu pahanlaatuinen askites
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitopäivästä kuolemaan.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150112
  • 15-C-0112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AZD9150

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa